- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01301482
Acupuntura del oído para el dolor de garganta agudo en pacientes que no pueden tomar agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
6 de agosto de 2024 actualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la acupuntura del oído sola en sujetos con contraindicación para los medicamentos antiinflamatorios en la reducción del dolor y las horas perdidas de trabajo en el dolor de garganta agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos (beneficiarios del Departamento de Defensa), de 18 años o más, con molestias en las vías respiratorias superiores y su síntoma principal es dolor de garganta agudo.
- Puntuación mínima de dolor de 5 puntos en una escala de 11 puntos (0-10, siendo 10 el peor dolor)
Lo anterior con cualquiera de los siguientes:
- Alergia a los agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Historia de sangrado gastrointestinal significativo
- Antecedentes documentados previos de enfermedad renal en etapa 2 o peor
- Historia de la cirugía de bypass gástrico
- Uso crónico de esteroides orales
Exclusión:
- Ausencia de una o más orejas.
- Embarazo conocido
- Absceso periamigdalino conocido (PTA)
- Cáncer de garganta, boca o esófago
- Celulitis activa de oído
- Anatomía del oído que impide la identificación de puntos de referencia de acupuntura
- Uso de audífonos que impiden el uso de acupuntura auricular
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: acupuntura auricular del campo de batalla
|
La acupuntura del oído utiliza hasta 10 agujas (ver figura 6).
Si en algún momento el sujeto decide no continuar con la colocación de las agujas, cesará la acupuntura y se documentará el número de puntos.
La oreja Los puntos de acupuntura en la oreja derecha incluyen el giro cingulado, el tálamo, omega 2, shen-men, punto cero.
La oreja Los puntos de acupuntura en la oreja izquierda incluyen el giro cingulado, el tálamo, omega 2, shen-men, punto cero (ver figuras 1-5).
|
|
Sin intervención: placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del dolor en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: inicial, post de 15 minutos, post de 6 horas, post de 24 horas, post de 48 horas
|
¿La acupuntura del oído por sí sola reduce significativamente el dolor de garganta agudo?
Medido por la reducción del dolor en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 (10 dolor más alto).
|
inicial, post de 15 minutos, post de 6 horas, post de 24 horas, post de 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20110009H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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