Ooracupunctuur voor acute keelpijn bij patiënten die niet in staat zijn om niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's) te gebruiken
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Mike O'Callaghan Military Hospital
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van alleen ooracupunctuur bij proefpersonen met een contra-indicatie voor ontstekingsremmende medicijnen bij het verminderen van pijn en verloren uren door acute keelpijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
opname:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (DoD-begunstigden), 18 jaar of ouder, met klachten aan de bovenste luchtwegen en hun primaire symptoom is acute keelpijn.
- Minimale pijnscore van 5 punten op een 11-puntsschaal (0-10 waarbij 10 de ergste pijn is)
Het bovenstaande met een van de volgende:
- Allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's)
- Geschiedenis van significante gastro-intestinale bloeding
- Eerder gedocumenteerde geschiedenis van stadium 2 nierziekte of erger
- Geschiedenis van een maagbypassoperatie
- Chronisch gebruik van orale steroïden
Uitsluiting:
- Afwezigheid van een of meer oren
- bekende zwangerschap
- Bekend peritonsillair abces (PTA)
- Keel-, mond- of slokdarmkanker
- Actieve cellulitis van het oor
- Ooranatomie die identificatie van acupunctuuroriëntatiepunten uitsluit
- Gebruik van hoortoestellen die het gebruik van ooracupunctuur uitsluiten
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: slagveld auriculaire acupunctuur
|
Ooracupunctuur maakt gebruik van maximaal 10 naalden (zie afbeelding 6).
Als de proefpersoon op enig moment besluit om niet door te gaan met het plaatsen van de naalden, stopt de acupunctuur en wordt het aantal punten gedocumenteerd.
Het oor Acupunctuurpunten op het rechteroor omvatten Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, point zero.
Het oor Acupunctuurpunten op het linkeroor omvatten Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, point zero (zie figuren 1-5).
|
|
Geen tussenkomst: placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijn op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: aanvankelijk, 15 minuten post, 6 uur post, 24 uur post, 48 uur post
|
Vermindert ooracupunctuur alleen de pijn bij acute keelpijn aanzienlijk?
Gemeten aan de hand van pijnvermindering op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0-10 (10 hoogste pijn).
|
aanvankelijk, 15 minuten post, 6 uur post, 24 uur post, 48 uur post
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWH20110009H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .