Öronakupunktur för akut halsont hos patienter som inte kan ta icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
6 augusti 2024 uppdaterad av: Mike O'Callaghan Military Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av enbart öronakupunktur hos personer med kontraindikation mot antiinflammatoriska läkemedel för att minska smärta och arbetstimmar vid akut halsont.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Förenta staterna, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkludering:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner (DoD-bidragsmottagare), 18 år eller äldre, med besvär i övre luftvägarna och deras primära symptom är akut halsont.
- Minsta smärtpoäng på 5 poäng på en 11 poängs skala (0-10 där 10 är den värsta smärtan)
Ovanstående med något av följande:
- Allergi mot icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
- Historik av betydande gastrointestinala blödningar
- Tidigare dokumenterad historia av steg 2 njursjukdom eller värre
- Historik av gastric bypass-operation
- Användning av kroniska orala steroider
Uteslutning:
- Frånvaro av ett eller flera öron
- Känd graviditet
- Känd peritonsillär abscess (PTA)
- Hals-, mun- eller matstrupscancer
- Aktiv cellulit i örat
- Öronanatomi utesluter identifiering av akupunkturlandmärken
- Användning av hörapparater som utesluter användning av öronakupunktur
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: örakupunktur på slagfältet
|
Öronakupunktur använder upp till 10 nålar (se figur 6).
Om försökspersonen vid något tillfälle beslutar sig för att inte fortsätta med att placera nålarna, kommer akupunkturen att upphöra och antalet punkter kommer att dokumenteras.
Örat Akupunkturpunkter på höger öra inkluderar Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt noll.
Örat Akupunkturpunkter på vänster öra inkluderar Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt noll (se figurerna 1-5).
|
|
Inget ingripande: placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av smärta på numerisk smärtskala
Tidsram: inledande, 15 minuters inlägg, 6 timmar efter, 24 timmar efter, 48 timmar efter
|
Minskar öronakupunktur markant smärta vid akut halsont?
Mätt som minskning av smärta på 0-10 (10 högsta smärta) numerisk smärtskala.
|
inledande, 15 minuters inlägg, 6 timmar efter, 24 timmar efter, 48 timmar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2011
Första postat (Beräknad)
23 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWH20110009H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .