Fülakupunktúra akut torokfájás esetén olyan betegeknél, akik nem tudnak nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szedni
2024. augusztus 6. frissítette: Mike O'Callaghan Military Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az önmagában végzett fülakupunktúra hatását azoknál az alanyoknál, akiknél a gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a fájdalom és a munkából kiesett órák csökkentésében akut torokfájás esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadás:
- Férfi és női alanyok (DoD-kedvezményezettek), 18 éves vagy idősebb, felső légúti panaszokkal és elsődleges tünetük akut torokfájás.
- Minimális fájdalompontszám 5 pont egy 11 pontos skálán (0-10, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom)
A fentiek bármelyikével:
- Allergia a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID)
- Jelentős gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben
- 2. stádiumú vesebetegség korábbi dokumentált története
- Gyomor bypass műtét története
- Krónikus orális szteroidok használata
Kirekesztés:
- Egy vagy több fül hiánya
- Ismert terhesség
- Ismert peritonsillaris tályog (PTA)
- Torok-, száj- vagy nyelőcsőrák
- Aktív fülgyulladás
- A fül anatómiája kizárja az akupunktúrás tereptárgyak azonosítását
- Hallókészülékek használata, amelyek kizárják a fülakupunktúra használatát
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: harctéri fülakupunktúra
|
A fülakupunktúra legfeljebb 10 tűt használ (lásd a 6. ábrát).
Ha az alany bármikor úgy dönt, hogy nem folytatja a tűk felhelyezését, az akupunktúra leáll, és a pontok számát dokumentálják.
A fül akupunktúrás pontjai a jobb fülön: Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nullapont.
A fül akupunktúrás pontjai a bal fülön: Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nulla pont (lásd az 1-5. ábrákat).
|
|
Nincs beavatkozás: placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsökkentés a numerikus fájdalomértékelési skálán
Időkeret: kezdő, 15 perces, 6 órás, 24 órás, 48 órás poszt
|
A fülakupunktúra önmagában jelentősen csökkenti a fájdalmat akut torokfájás esetén?
A fájdalom mérséklése 0-10 (10 legmagasabb fájdalom) numerikus fájdalomértékelési skálán.
|
kezdő, 15 perces, 6 órás, 24 órás, 48 órás poszt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 18.
Első közzététel (Becsült)
2011. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWH20110009H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .