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Ohrakupunktur bei akuten Halsschmerzen bei Patienten, die keine nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) einnehmen können

6. August 2024 aktualisiert von: Mike O'Callaghan Military Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Ohrakupunktur allein bei Probanden mit einer Kontraindikation für entzündungshemmende Medikamente bei der Verringerung von Schmerzen und Arbeitsausfall bei akuten Halsschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme:

  • Männliche und weibliche Probanden (DoD-Begünstigte), 18 Jahre oder älter, mit Beschwerden der oberen Atemwege und akuten Halsschmerzen als Hauptsymptom.
  • Minimaler Schmerzwert von 5 Punkten auf einer 11-Punkte-Skala (0-10, wobei 10 der schlimmste Schmerz ist)

Das Obige mit einem der folgenden:

  • Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs)
  • Geschichte der signifikanten Magen-Darm-Blutung
  • Früher dokumentierte Vorgeschichte einer Nierenerkrankung im Stadium 2 oder schlimmer
  • Geschichte der Magenbypass-Operation
  • Chronischer Gebrauch von oralen Steroiden

Ausschluss:

  • Fehlen eines oder mehrerer Ohren
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Bekannter Peritonsillarabszess (PTA)
  • Hals-, Mund- oder Speiseröhrenkrebs
  • Aktive Zellulitis des Ohrs
  • Ohranatomie, die die Identifizierung von Akupunktur-Orientierungspunkten ausschließt
  • Verwendung von Hörgeräten, die die Verwendung von Ohrakupunktur ausschließen
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Battlefield Ohrakupunktur
Gerät: Ohrakupunktur
Bei der Ohrakupunktur werden bis zu 10 Nadeln verwendet (siehe Abbildung 6). Wenn sich der Proband zu irgendeinem Zeitpunkt entscheidet, mit dem Setzen der Nadeln nicht fortzufahren, wird die Akupunktur beendet und die Anzahl der Punkte wird dokumentiert. Die Ohrakupunkturpunkte am rechten Ohr umfassen Gyrus cinguli, Thalamus, Omega 2, Shen-Men, Punkt Null. Die Ohrakupunkturpunkte am linken Ohr umfassen Gyrus cinguli, Thalamus, Omega 2, Shen-Men, Punkt Null (siehe Abbildungen 1-5).
Kein Eingriff: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Initial, 15-Minuten-Post, 6-Stunden-Post, 24-Stunden-Post, 48-Stunden-Post
Reduziert Ohrakupunktur allein die Schmerzen bei akuten Halsschmerzen deutlich? Gemessen an der Schmerzreduktion auf der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0–10 (10 höchste Schmerzen).
Initial, 15-Minuten-Post, 6-Stunden-Post, 24-Stunden-Post, 48-Stunden-Post

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWH20110009H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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