- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01301482
Agopuntura auricolare per mal di gola acuto in pazienti che non sono in grado di assumere agenti antinfiammatori non steroidei (FANS)
10 agosto 2020 aggiornato da: Mike O'Callaghan Military Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della sola agopuntura auricolare in soggetti con controindicazione ai farmaci antinfiammatori nella riduzione del dolore e delle ore perse dal lavoro nel mal di gola acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile (beneficiari DoD), di età pari o superiore a 18 anni, con disturbi delle vie respiratorie superiori e il loro sintomo principale è il mal di gola acuto.
- Punteggio minimo del dolore di 5 punti su una scala di 11 punti (0-10 dove 10 rappresenta il dolore peggiore)
Quanto sopra con uno qualsiasi dei seguenti:
- Allergia agli agenti antinfiammatori non steroidei (FANS)
- Storia di sanguinamento gastrointestinale significativo
- Precedente storia documentata di malattia renale in stadio 2 o peggiore
- Storia della chirurgia di bypass gastrico
- Uso cronico di steroidi per via orale
Esclusione:
- Assenza di una o più orecchie
- Gravidanza nota
- Ascesso peritonsillare noto (PTA)
- Cancro alla gola, alla bocca o all'esofago
- Cellulite attiva dell'orecchio
- Anatomia dell'orecchio che preclude l'identificazione dei punti di riferimento dell'agopuntura
- Uso di apparecchi acustici che precludono l'uso dell'agopuntura auricolare
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: agopuntura auricolare da campo di battaglia
|
L'agopuntura auricolare utilizza fino a 10 aghi (vedi figura 6).
Se in qualsiasi momento il soggetto decide di non continuare con il posizionamento degli aghi, l'agopuntura cesserà e il numero di punti sarà documentato.
L'orecchio I punti di agopuntura sull'orecchio destro includono giro cingolato, talamo, omega 2, shen-men, punto zero.
L'orecchio I punti di agopuntura sull'orecchio sinistro includono giro cingolato, talamo, omega 2, shen-men, punto zero (vedi figure 1-5).
|
Nessun intervento: placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 5 mesi
|
L'agopuntura auricolare da sola riduce significativamente il dolore nel mal di gola acuto?
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWH20110009H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mal di gola acuto
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
All India Institute of Medical Sciences, RishikeshSconosciutoLesioni polmonari, acute
Prove cliniche su Agopuntura dell'orecchio
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCRitirato
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; UNEEG Medical A/S; T&W Engineering A/SCompletatoDiabete mellito, tipo 1Danimarca
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Earswitch Ltd.Non ancora reclutamentoMalattia del motoneurone
-
Lawson Health Research InstituteSconosciutoMorbo di Parkinson | Disartria
-
KK Women's and Children's HospitalActxa Pte LtdCompletatoGlicemia, alta | Glicemia, bassoSingapore
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenCompletatoComplicanze chirurgiche | Efficacia di un programma di riduzione del rumore | Le pressioni sonore in sala operatoriaGermania
-
Ankara City Hospital BilkentReclutamentoDolore postoperatorio | Ansia | Anestesia | Recupero postoperatorioTacchino
-
Assuta Hospital SystemsSconosciuto