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Agopuntura auricolare per mal di gola acuto in pazienti che non sono in grado di assumere agenti antinfiammatori non steroidei (FANS)

10 agosto 2020 aggiornato da: Mike O'Callaghan Military Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della sola agopuntura auricolare in soggetti con controindicazione ai farmaci antinfiammatori nella riduzione del dolore e delle ore perse dal lavoro nel mal di gola acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile (beneficiari DoD), di età pari o superiore a 18 anni, con disturbi delle vie respiratorie superiori e il loro sintomo principale è il mal di gola acuto.
  • Punteggio minimo del dolore di 5 punti su una scala di 11 punti (0-10 dove 10 rappresenta il dolore peggiore)

Quanto sopra con uno qualsiasi dei seguenti:

  • Allergia agli agenti antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Storia di sanguinamento gastrointestinale significativo
  • Precedente storia documentata di malattia renale in stadio 2 o peggiore
  • Storia della chirurgia di bypass gastrico
  • Uso cronico di steroidi per via orale

Esclusione:

  • Assenza di una o più orecchie
  • Gravidanza nota
  • Ascesso peritonsillare noto (PTA)
  • Cancro alla gola, alla bocca o all'esofago
  • Cellulite attiva dell'orecchio
  • Anatomia dell'orecchio che preclude l'identificazione dei punti di riferimento dell'agopuntura
  • Uso di apparecchi acustici che precludono l'uso dell'agopuntura auricolare
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura auricolare da campo di battaglia
L'agopuntura auricolare utilizza fino a 10 aghi (vedi figura 6). Se in qualsiasi momento il soggetto decide di non continuare con il posizionamento degli aghi, l'agopuntura cesserà e il numero di punti sarà documentato. L'orecchio I punti di agopuntura sull'orecchio destro includono giro cingolato, talamo, omega 2, shen-men, punto zero. L'orecchio I punti di agopuntura sull'orecchio sinistro includono giro cingolato, talamo, omega 2, shen-men, punto zero (vedi figure 1-5).
Nessun intervento: placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 5 mesi
L'agopuntura auricolare da sola riduce significativamente il dolore nel mal di gola acuto?
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di gola acuto

Prove cliniche su Agopuntura dell'orecchio

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