- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01301482
Øreakupunktur til akut halsbetændelse hos patienter, der ikke er i stand til at tage ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er)
6. august 2024 opdateret af: Mike O'Callaghan Military Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af øreakupunktur alene hos forsøgspersoner med kontraindikation til anti-inflammatorisk medicin til reduktion af smerter og arbejdstimer ved akut halsbetændelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkludering:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner (DoD-modtagere), 18 år eller ældre, med øvre luftvejslidelser og deres primære symptom er akut halsbetændelse.
- Minimum smertescore på 5 point på en 11 point skala (0-10 hvor 10 er den værste smerte)
Ovenstående med et af følgende:
- Allergi over for ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er)
- Anamnese med betydelig gastrointestinal blødning
- Tidligere dokumenteret historie med fase 2 nyresygdom eller værre
- Historie om gastrisk bypass-operation
- Brug af kroniske orale steroider
Undtagelse:
- Fravær af et eller flere ører
- Kendt graviditet
- Kendt peritonsillær abscess (PTA)
- Hals-, mund- eller spiserørskræft
- Aktiv cellulitis i øret
- Ørenes anatomi udelukker identifikation af akupunktur-landemærker
- Brug af høreapparater, der udelukker brugen af øreakupunktur
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: slagmarken øreakupunktur
|
Øreakupunktur bruger op til 10 nåle (se figur 6).
Hvis forsøgspersonen på noget tidspunkt beslutter sig for ikke at fortsætte med at sætte nålene, vil akupunkturen ophøre, og antallet af punkter vil blive dokumenteret.
Øret Akupunkturpunkter på højre øre omfatter Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt nul.
Øret Akupunkturpunkter på venstre øre omfatter Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt nul (se figur 1-5).
|
|
Ingen indgriben: placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerte på numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: indledende, 15 minutters post, 6 timer post, 24 timer post, 48 timer post
|
Reducerer øreakupunktur alene markant smerter ved akut halsbetændelse?
Målt ved reduktion af smerte på 0-10 (10 højeste smerte) numerisk smertevurderingsskala.
|
indledende, 15 minutters post, 6 timer post, 24 timer post, 48 timer post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (Anslået)
23. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20110009H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øreakupunktur
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCTrukket tilbage
-
Fujian Medical UniversityUkendtAnastomotisk lækage | Rektalt karcinom | Laparoskopi
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Advanced BionicsUkendt
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterRekrutteringHypoglykæmi | Cerebral blodgennemstrømningForenede Stater
-
Advanced BionicsAfsluttet
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkendtHøretab, ledende | Hørehæmmede børn | Lim øreDet Forenede Kongerige
-
Phonak AG, SwitzerlandAfsluttetValideringsundersøgelserSchweiz
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ikke rekrutterer endnuEpilepsi | Lægemiddelresistent epilepsi | Fokal epilepsiPolen