非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用できない患者の急性のどの痛みに対する耳鍼治療
2024年8月6日 更新者：Mike O'Callaghan Military Hospital
この研究の目的は、抗炎症薬が禁忌である被験者において、耳鍼治療単独の効果を評価することであり、急性咽頭炎の痛みと仕事から失われた時間の減少を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含まれるもの:
- 18歳以上の男性および女性被験者（国防総省の受益者）で、上気道の愁訴があり、その主な症状は急性のどの痛みです。
- 11 点満点で 5 点以上の痛みスコア (0 ～ 10 で 10 が最悪の痛み)
上記に加えて、次のいずれか:
- 非ステロイド性抗炎症剤（NSAID）に対するアレルギー
- -重大な消化管出血の病歴
- -ステージ2の腎臓病の以前の記録された病歴またはそれ以上
- 胃バイパス手術の歴史
- 慢性経口ステロイド使用
除外：
- 1つまたは複数の耳の欠如
- 既知の妊娠
- 既知の扁桃周囲膿瘍 (PTA)
- のど、口、または食道のがん
- 耳の活動性蜂窩織炎
- 鍼治療の目印の同定を妨げる耳の解剖学
- 耳つぼを使用できない補聴器の使用
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：戦場耳鍼
|
耳鍼は最大 10 本の針を使用します (図 6 を参照)。
いずれかの時点で被験者が針の配置を続行しないと決定した場合、鍼治療は中止され、ポイント数が記録されます。
右耳の耳ツボには、帯状回、視床、オメガ 2、シェンメン、ポイント ゼロが含まれます。
左耳の耳ツボには、帯状回、視床、オメガ 2、シェンメン、ポイント ゼロが含まれます (図 1 ～ 5 を参照)。
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介入なし：プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値的疼痛評価スケールによる疼痛の軽減
時間枠：初期、15 分後、6 時間後、24 時間後、48 時間後
|
耳鍼だけで急性のどの痛みの痛みが大幅に軽減されますか?
0 ～ 10 (最も高い痛みの 10) の数値による痛み評価スケールでの痛みの軽減によって測定されます。
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初期、15 分後、6 時間後、24 時間後、48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Moss, M.D.、Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (推定)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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