- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01301482
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 복용할 수 없는 환자의 급성 인후통에 대한 이침
2024년 8월 6일 업데이트: Mike O'Callaghan Military Hospital
이 연구의 목적은 급성 인후통으로 인한 통증 및 작업 손실 시간 감소에 있어 항염증 약물에 대한 금기 사항이 있는 피험자에서 귀 침술 단독의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함:
- 남성 및 여성 피험자(DoD 수혜자), 18세 이상, 상기도에 대한 불만이 있고 주요 증상은 급성 인후통입니다.
- 11점 척도에서 최소 통증 점수 5점(0-10, 10이 가장 심한 통증)
위 내용을 다음 중 하나에 해당:
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기
- 중요한 위장관 출혈의 병력
- 이전에 기록된 2단계 신장 질환 또는 그 이상의 병력
- 위 우회 수술의 역사
- 만성 경구 스테로이드 사용
제외:
- 하나 이상의 귀 부재
- 알려진 임신
- 알려진 편도주위 농양(PTA)
- 인후암, 구강암 또는 식도암
- 귀의 활동성 봉와직염
- 침술 지표의 식별을 방해하는 귀 해부학
- 귀 침술의 사용을 배제하는 보청기의 사용
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전장 귀 침술
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이침은 최대 10개의 바늘을 사용합니다(그림 6 참조).
어느 시점에서든 피험자가 바늘을 계속 꽂지 않기로 결정하면 침술을 중단하고 점수를 기록합니다.
귀 오른쪽 귀의 침술 포인트에는 Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, point zero가 포함됩니다.
귀 왼쪽 귀의 경혈에는 대상회, 시상, 오메가 2, 쉔먼, 포인트 제로가 포함됩니다(그림 1-5 참조).
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간섭 없음: 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 평가 척도의 통증 감소
기간: 초기, 15분 포스트, 6시간 포스트, 24시간 포스트, 48시간 포스트
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급성 인후통의 통증을 귀 침술만으로 크게 줄일 수 있나요?
0-10(가장 높은 통증 10) 수치 통증 등급 척도로 통증 감소로 측정됩니다.
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초기, 15분 포스트, 6시간 포스트, 24시간 포스트, 48시간 포스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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