Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen menetelmäkoe Tolterodine ER:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (REMOTE)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Tutkiva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, yksi keskus, verkkopohjainen vaiheen IV pilottikoe Tolterodine ER:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko

Tolterodiini ER 4 mg:n ja lumelääkkeen vaikutusten vertaaminen potilaiden raportoituihin tuloksiin potilailla, joilla oli yliaktiivinen virtsarakko 1, 4 ja 12 viikon hoidon jälkeen käyttämällä innovatiivista verkkopohjaista tutkimussuunnitelmaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
        • Mytrus, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ja vähintään 21-vuotias
  • Yliaktiiviset virtsarakon oireet (potilaiden raportoitu) vähintään 3 kuukautta
  • Asua Yhdysvalloissa ja sinulla on pääsy ja kyettävä käyttämään tietokonetta Internet-yhteydellä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä maksan, munuaisten tai neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus (jäännöspuutos), multippeliskleroosi, selkäydinvamma tai Parkinsonin tauti.
  • Aiempi kystiitti, pidätyskyvyttömyys, urogenitaalinen syöpä tai säteily
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai joiden virtsaraskaustesti on positiivinen tai jotka aikovat tulla raskaaksi 28 päivän kuluessa kokeen päättymisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Tolterodine ER 4 mg:n lumelääke otetaan veden kanssa joka päivä ruoan kanssa tai ilman. Se tulee niellä kokonaisena pureskelematta.
Kokeellinen: Tolterodiini ER
Lääke: Tolterodiini ER
Yksi 4 mg:n kapseli otetaan veden kanssa joka päivä ruoan kanssa tai ilman. Se tulee niellä kokonaisena pureskelematta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta virtsaamisen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Virtsaamiset sisältävät vapaaehtoisen virtsaamisen ja kiireellisen virtsankarkailun (UUI) jaksot. UUI-jaksot määriteltiin virtsaamisiksi, joiden virtsaamisasteikko (USS) oli päiväkirjassa 5 osallistujilla, joilla oli UUI lähtötasolla. USS-luokitus 5: Ei pysty pitämään; vuotaa virtsaa. Keskimääräinen virtsaamismäärä 24 tuntia kohti laskettiin virtsaamisten kokonaismääränä jaettuna tällä käynnillä kerättyjen päiväkirjapäivien kokonaismäärällä.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta virtsaamisen keskimääräisessä tyhjentyneessä tilavuudessa viikoilla 1, 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Keskimääräinen virtsaamistilavuus virtsaamista kohti laskettiin tyhjennystilavuuden summana jaettuna niiden virtsaamisjaksojen kokonaismäärällä, joiden kirjattu tyhjennystilavuus oli suurempi kuin 0 tällä käynnillä. Perusarvot kullekin ajankohdalle laskettiin erikseen ottaen huomioon vain ne osallistujat, jotka olivat arvioitavissa tiettynä ajankohtana.
Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Muutos lähtötasosta kiireellisten virtsankarkailujaksojen (UUI) määrässä 24 tunnin aikana viikoilla 1, 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
UUI-jaksot määriteltiin sellaisiksi, joiden virtsan tunneasteikon (USS) luokitus päiväkirjassa oli 5. USS kokonaisalue 1-5:1. Ei kiireen tunnetta, 2. Lievä kiireen tunne, 3. Kohtalainen kiireen tunne, 4. Vaikea kiireen tunne, 5. Ei pysty pitämään; vuotaa virtsaa. Perusarvot kullekin ajankohdalle laskettiin erikseen ottaen huomioon vain ne osallistujat, jotka olivat arvioitavissa tiettynä ajankohtana.
Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Muutos lähtötasosta virtsaamisen keskimääräisessä määrässä 24 tunnin aikana viikoilla 1 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 4
Virtsaamiset sisältävät vapaaehtoisen virtsaamisen jaksot ja UUI-jaksot. UUI-jaksot määriteltiin virtsaamisiksi, joiden USS-luokitus päiväkirjassa oli 5 osallistujilla, joilla oli UUI lähtötasolla. USS-luokitus 5: Ei pysty pitämään; vuotaa virtsaa. Keskimääräinen virtsaamismäärä 24 tuntia kohti laskettiin virtsaamisten kokonaismääränä jaettuna tällä käynnillä kerättyjen päiväkirjapäivien kokonaismäärällä. Perusarvot kullekin ajankohdalle laskettiin erikseen ottaen huomioon vain ne osallistujat, jotka olivat arvioitavissa tiettynä ajankohtana.
Perustaso, viikko 1, 4
Muutos lähtötasosta yöllisten virtsojen keskimääräisessä lukumäärässä 24 tunnin aikana viikoilla 1, 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Yövirtsaukset määriteltiin USS-luokituksen 1–5 virtsaamisiksi, jotka tapahtuivat osallistujan nukkumaanmenoajan ja nousemisen välisenä aikana seuraavan päivän alkamiseen. USS-luokitus: 1. Ei kiireen tunnetta, 2. Lievä kiireen tunne, 3. Kohtalainen kiireen tunne, 4. Vaikea kiireen tunne, 5. Ei pysty pitämään; vuotaa virtsaa. Keskimääräinen yövirtsailujen määrä 24 tunnin aikana laskettiin yöllisten virtsaamisten kokonaismääränä jaettuna tällä käynnillä kerättyjen päiväkirjapäivien kokonaismäärällä.
Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Muutos lähtötilanteesta yövirttoon liittyvien kiireellisten jaksojen keskimääräisessä lukumäärässä 24 tunnin aikana viikoilla 1, 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Keskimääräinen virtsaamiseen liittyvien yöllisten kiireellisten jaksojen lukumäärä 24 tunnin aikana laskettiin niiden virtsaamisten kokonaismääränä, joiden USS-luokitus oli suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 3 ja jotka tapahtuivat osallistujan nukkumaanmenoajan ja osallistujan nousemisen välisenä aikana aloittamaan seuraavan kerran. päivä jaettuna päivien kokonaismäärällä, jolloin päiväkirjatiedot kerättiin kyseisellä käynnillä. USS kokonaisalue 1-5:1. Ei kiireen tunnetta, 2. Lievä kiireen tunne, 3. Kohtalainen kiireen tunne, 4. Vaikea kiireen tunne, 5. Ei pysty pitämään; vuotaa virtsaa.
Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Muutos lähtötasosta virtsaamiseen liittyvien kiireellisten jaksojen keskimääräisessä lukumäärässä 24 tunnin aikana viikoilla 1, 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Virtsaamiseen liittyvien kiireellisten jaksojen keskimäärä 24 tunnin aikana laskettiin virtsaamisten kokonaismääränä USS-luokituksen ollessa >= 3 jaettuna niiden päivien kokonaismäärällä, jolloin päiväkirjatietoja kerättiin kyseisellä käynnillä. USS kokonaisalue 1-5:1. Ei kiireen tunnetta, 2. Lievä kiireen tunne, 3. Kohtalainen kiireen tunne, 4. Vaikea kiireen tunne, 5. Ei pysty pitämään; vuotaa virtsaa. Perusarvot kullekin ajankohdalle laskettiin erikseen ottaen huomioon vain ne osallistujat, jotka olivat arvioitavissa tiettynä ajankohtana.
Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Niiden osallistujien määrä, joiden potilaan käsitys virtsarakon tilasta (PPBC) muuttui lähtötilanteesta viikoilla 1, 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
PPBC: itsetehtävä, yhden kohteen kyselylomake, joka kuvaa osallistujan käsitystä virtsarakkoon liittyvistä ongelmista. PPBC arvioitu 6 pisteen asteikolla: 1 = ei ongelmia ollenkaan, 2 = joitakin erittäin pieniä ongelmia, 3 = joitakin pieniä ongelmia, 4 = joitakin kohtalaisia ​​ongelmia, 5 = vakavia ongelmia, 6 = monia vakavia ongelmia. Tulokset luokitellaan pistemäärän muutokseksi (SC) lähtötasosta 2 pisteen asteikolla: parannus (negatiivinen SC), ei parannusta (SC 0 tai enemmän) ja 4 pisteen asteikolla: merkittävä parannus (SC on negatiivinen suuruusluokkaa 2 tai enemmän) , pieni parannus (SC on negatiivinen suuruusluokkaa 1), ei muutosta (SC= 0), heikkeneminen (positiivinen SC).
Lähtötilanne, viikko 1, 4, 12
Niiden osallistujien määrä, joiden potilaan kiireellisyyden asteikko (PPUS) muuttui lähtötasosta viikoilla 1, 4 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso (Bl), viikko 1, 4, 12
PPUS: itse täytettävä, yhden kohteen validoitu kyselylomake, joka mittaa osallistujan käsitystä virtsaamisen kiireellisyydestä. Se on herkkä virtsaamistarpeen käsityksen muutoksille ajan myötä. Asteikko 0 (yleensä ei pysty pidättämään virtsaa), 1 (yleensä pystyy pidättämään virtsan [vuotamatta] wc:hen asti, jos hän menee välittömästi vessaan) tai 2 (yleensä pystyy lopettamaan tekemänsä ennen vessassa käymistä) [ilman vuotoa]). Tulokset luokitellaan SC:ksi lähtötasosta 3 pisteen asteikolla: paraneminen (positiivinen SC), ei muutosta (SC 0), heikkeneminen (negatiivinen SC).
Perustaso (Bl), viikko 1, 4, 12
Muutos lähtötasosta yliaktiivisen virtsarakon kyselyn (OAB-q) oireiden häiriöiden pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
OAB-q: itsetehtävä, 33 kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon valitut virtsarakon oireet ovat vaivanneet osallistujaa. Jokainen osallistujan arvioima esine Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6:een (erittäin paljon). Oirehäiriöpisteet, jotka on johdettu kohteiden 1-8 pisteiden summana; pienin mahdollinen raakapistemäärä: 8; korkein mahdollinen pistemäärä: 48. Tiedot analysoitu perustuen pistemäärän muuntamiseen asteikolla 0–100 [(Todellinen raakapistemäärä - raakapisteen pienin mahdollinen arvo)/alue]*100. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireen vaivan.
Perustaso, viikko 12
Muutos perustilanteesta terveyteen liittyvissä elämänlaaduissa (HRQL) -alueissa ja yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen (OAB-q) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
OAB-q: itseannostettu, 33 kohtaa, kyselylomake, arvioi kuinka paljon osallistujaa ovat vaivanneet valitut virtsarakon oireet. Jokainen esine arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6:een (erittäin paljon). Kysymykset 9-33 muodostavat HRQL:n, sisältävät alueet (alue): huolenaihe (7-42), selviytyminen (8-48), uni (5-30) ja sosiaalinen toiminta (5-30). HRQL:n kokonaispistemäärä (25-125) johdettu HRQL-domeenien summana. Muunnettu pistemäärä 0–100 (HRQL-verkkoalue tai kokonaispistemäärä) = [(korkein mahdollinen raakapistemäärä - todellinen kokonaispistemäärä)/Raakapistemäärä]*100. Korkeammat muunnetut pisteet osoittavat parempaa HRQL:ää.
Perustaso, viikko 12
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQL) sosiaalisen verkkotunnuksen pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
OAB-q: itseannostettu, 33 kohtaa, kyselylomake, arvioi kuinka paljon osallistujaa ovat vaivanneet valitut virtsarakon oireet. Jokainen esine arvioitiin Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6:een (erittäin paljon). Kysymykset 9-33 muodostavat HRQL:n, sisältävät alueet (alue): huolenaihe (7-42), selviytyminen (8-48), uni (5-30) ja sosiaalinen toiminta (5-30). HRQL:n kokonaispistemäärä (25-125) johdettu HRQL-domeenien summana. Muunnettu pistemäärä 0–100 (HRQL-verkkoalue tai kokonaispistemäärä) = [(korkein mahdollinen raakapistemäärä - todellinen kokonaispistemäärä)/Raakapistemäärä]*100. Korkeammat muunnetut pisteet osoittavat parempaa HRQL:ää.
Perustaso, viikko 12
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat tutkimuksen ensimmäisten tietojen lähteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujakokemuskyselylomake (PEQ) on verkkopohjainen itse täytettävä, tutkiva kyselylomake, joka arvioi osallistujan käsitystä kokeilumenetelmästä. Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat kysymykseen 1 "Mistä kuulit ensimmäisenä tutkimuksesta?" raportoidaan.
Viikko 12
Osallistujien lukumäärä, joilla on syy osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 12
PEQ on web-pohjainen itse täytettävä, tutkiva kyselylomake, joka arvioi osallistujan käsitystä kokeilumenetelmästä. Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat kysymykseen 2 "Mikä sai sinut osallistumaan, koska tutkimuslääke on jo saatavilla?" raportoidaan.
Viikko 12
Osallistujan näkemys tutkimukseen liittyvästä tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Viikko 12
PEQ:itseandeltava, arvioimaan koemenetelmän käsitystä. Kysymys 3: "Kuinka tyytyväinen olit tuotteisiin?" asteikolla 1 (erittäin tyytyväinen) - 5 (erittäin tyytymätön) - rekrytointi; kyselylomakkeet, kyselyt (Ques, Sur); tunnistamisen todentaminen (IV); tietoisen suostumuksen (IC) prosessi; verkkosivustokokemus; puhelu; laboratoriosarjan toimitus; laboratorion sijainti; laboratorion henkilöstöpalvelu (Ser); fyysisen kokeen (PE) aikataulu, sijainti (sch,loc); PE vierailu; lääkitys (med) ensimmäisen erän toimitus; lääketieteen toisen erän toimitus; matkapuhelin (CP) vastaanotettu; CP käyttö; call center (CC) ser; lääketieteellinen tuki (tarvikkeet); tekniset tarvikkeet; yleensä ottaen.
Viikko 12
Osallistujan käsitys matkapuhelinpäiväkirjasta
Aikaikkuna: Viikko 12
PEQ: itse annosteltu, arvioi osallistujien käsityksen kokeilumenetelmästä. Kysymys 4: "Kuinka tyytyväinen olit tuotteisiin?" asteikolla 1 (erittäin helppo) - 5 (erittäin vaikea)- a: opetusvideo, jossa selitetään CP:n käyttöä; virtsaamisen tallentaminen CP:llä; tekstin koko CP:llä; virtsatietojesi (inf) lähettäminen CP:lläsi, e: kaiken kaikkiaan soveltuvuus virtsaamisen tallentamiseen niiden tapahtuessa.
Viikko 12
Osallistujan käsitys tutkimuksessa saadusta hoidosta
Aikaikkuna: Viikko 12
PEQ on web-pohjainen itse täytettävä, tutkiva kyselylomake, joka arvioi osallistujan käsitystä kokeilumenetelmästä. Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat kysymykseen 5 "Mitä hoitoa arvelit saavasi?" raportoidaan.
Viikko 12
Osallistujan käsitys ystävän suosittelemisesta samanlaiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 12
PEQ on web-pohjainen itse täytettävä, tutkiva kyselylomake, joka arvioi osallistujan käsitystä kokeilumenetelmästä. Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat kysymykseen 6: "Kuinka todennäköistä, että suosittelisit ystävääsi osallistumaan samanlaiseen tutkimukseen?" raportoidaan.
Viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja 28 päivää viimeisen annoksen välisen ajan välisiä tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Haittavaikutuksia saaneiden osallistujien määrä suhteellisuuden ja vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
AE: mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtuu tutkimuslääkitystä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä. Tutkija arvioi yhteyden tutkimuslääkitykseen. AE-tapausten vakavuus arvioitiin: lievä (ei häiritse osallistujan tavanomaista toimintaa), kohtalainen (häiritsee jossain määrin osallistujan tavanomaista toimintaa) ja vakava (häiritsee merkittävästi osallistujan tavanomaista toimintaa). Lievä, kohtalainen ja vaikea eivät sulje toisiaan pois; näin ollen sama osallistuja voi kuulua useampaan kuin yhteen haittavaikutusten vakavuustyyppiin.
Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuksen haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Viikko 12
Mahdollisesti kliinisesti merkittävien (PCS) laboratorioarvojen kriteerit: Hemoglobiini, hematokriitti, punasolut alle (<) 0,8 normaalin alarajaa (LLN); verihiutaleet < 0,5 LLN, > 1,75 ylempi LN (ULN); valkosolut < 0,6 LLN, > 1,5 ULN; lymfosyytti, neutrofiilien kokonaismäärä (absoluuttinen[AL]), kokonaisproteiini, albumiini, fosfaatti <0,8 LLN, > 1,2 ULN; basofiili, eosinofiili, monosyytti > 1,2 ULN; Kokonaisbilirubiini > 1,5 ULN; aspartaatti, alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi > 3ULN; Veren ureatyppi, kreatiniini > 1,3 ULN; natrium <0,95LLN, >1,05ULN; kalium, kloridi, bikarbonaatti, kalsium <0,9LLN, >1,1ULN.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6121195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa