Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten kuntoutus gynekologisen syövän hoidon jälkeen; satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 7. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata: 1 koulutus ja neuvonta ryhmissä, 2) fyysinen harjoittelu ryhmässä 3) kontrolliryhmä, globaaliin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja selviytymiseen gynekologisen hoidon päättyneillä potilailla. syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että gynekologiset syöpäpotilaat voivat kärsiä sekä psykologisista että fysiologisista pitkäaikaisista sivuvaikutuksista. Syöpäkirurgia, sädehoito ja kemoterapia voivat aiheuttaa fyysisiä oireita, kuten maha-suolikanavan ongelmia ja niihin liittyviä lantion kipuja (White, 2008).

Ihmisten elämänlaatuun voi myös vaikuttaa päättyneen syöpähoidon jälkeen ja se voi ilmetä sekä fyysisinä että psyykkisinä ongelmina, kuten väsymys (subjektiivinen väsymys ja energian puute) (Vistad et al., 2007), ahdistuneisuus ja masennus, uni ongelmat ja uusiutumisen pelko (Lagana et al., 2001, Wenzel et al., 2002, Hodginson, 2007). Elämänlaadun käsite on jotain erilaista operatiivista ja määriteltyä eri tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa elämänlaatu määritellään sekä globaalista että terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Hoidon fyysiset ja psyykkiset jälkivaikutukset vaikuttavat myös sosiaaliseen toimintaan ja siten kykyyn palata työhön (Boer ym., 2009). Se oli yleisesti yhtä mieltä siitä, että suuri osa työikäisistä naisista ei palaa töihin syöpähoidon jälkeen. Naisten kokemus työhön paluusta Kennedyn et al. (2007), on tuntematon syöpätutkimuksen alue.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että koulutus-, neuvonta- ja liikuntaryhmiin osallistumisella voi olla myönteisiä vaikutuksia gynekologisen syövän vuoksi hoidettujen naisten elämänlaatuun. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ole mitattu ja verrattu sekä koulutus- että neuvontatoimien ja fyysisen harjoittelun vaikutuksia ryhmissä naisten omaan raportoimaan elämänlaatuun ja jaksamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida ja vertailla ryhmissä tapahtuvan kasvatuksen ja ohjauksen sekä ryhmäliikunnan vaikutusta naisten omaan raportoimaan elämänlaatuun ja jaksamiseen.

Tämä tutkimus on tehty Haukelandin yliopistollisen sairaalan (HUH), Bergenin yliopistollisen korkeakoulun, Agderin yliopiston, Stavangerin yliopiston, Stavangerin yliopistollisen sairaalan ja Sørlandetin sairaalan yhteistyönä. Tutkimus on tehty vuosina 2009-2013. Osallistujat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu gynekologinen syöpä tammikuun 2007 - tammikuun 2012 välisenä aikana, saivat/saavat tiedotuskirjeen ja tietoisen suostumuksen postitse tai sairaaloiden säännöllisissä seurantakäynneissä. Kaikki naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat saaneet hoidon loppuun HUH:ssa tammikuun 2007 ja tammikuun 2012 välisenä aikana, kutsutaan/kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Stavangerin yliopistollisessa sairaalassa ja Sørlandetin sairaalassa vuonna 2008 hoidettuja potilaita kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tässä interventiotutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu, jossa on: 1) koulutus- ja neuvontaryhmät, 2) fyysinen harjoittelu ryhmässä, 3) kontrolliryhmä, jossa on kolme toistettua toimenpidettä ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa. . Koulutus- ja neuvontaryhmissä on kerran viikossa seitsemän viikon ajan. Fyysiset harjoitteluryhmät ovat kaksi kertaa viikossa 16 viikon ajan keskittyen voima- ja kestävyysharjoitteluun. Kontrolliryhmä noudattaa vain tavanomaista jälkihoitomenettelyä tietyissä sairaaloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5021
        • Margrethe Vika

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset lopettivat hoidon parantavalla tarkoituksella riippumatta syövän vaiheesta, gynekologisen syövän tyypistä tai aiemmasta gynekologisesta syövästä
  • Täyttää tietyt fyysiset toimintaedellytykset (määritelty; onnistu kävelemään 3,1 mailia tunnissa, makuulle ja nousemaan lattialta)
  • olla valmis osallistumaan tutkimukseen 1 vuoden ajan ja suostumaan osallistumaan määrätyin ehdoin suostumuslomakkeen mukaisesti
  • Ei merkittäviä muistinmenetysoireita
  • Naiset, joilla oli muu diagnoosi, otettiin mukaan kriteerin 3 täyttyessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Fyysistä harjoittelua ryhmässä
Fyysinen harjoittelu ryhmässä, 6-9 osallistujaa, kaksi kertaa viikossa (1,5 tuntia) 16 viikon ajan, keskittyen voima- ja kestävyysharjoitteluun, mukaan lukien kehon tuntemus ja rentoutuminen.
Muut nimet:
  • Fyysinen harjoitus
Kokeellinen: Koulutus- ja neuvontaryhmä
Koulutus- ja neuvontaryhmät 6-9 osallistujalla, seitsemän ryhmäkokousta 2,5 tuntia seitsemän viikon aikana. Jokainen istunto alkaa (20 minuuttia) luennolla, jossa esitetään yksi seitsemästä eri aiheesta (väsymys, seksuaalisuus, selviytymis- ja selviytymisstrategiat jne.).
Muut nimet:
  • sairaanhoitajan johtama potilaskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Globaaliin ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen ja yhden vuoden seuranta
Ennen interventiota, sen jälkeen ja yhden vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviytymisstrategiat gynekologisen syövän jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen ja yhden vuoden seuranta
Ennen interventiota, sen jälkeen ja yhden vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margrethe Vika, AP, Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/896

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa