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부인과 암 치료 후 여성의 재활; 무작위 통제 연구

2013년 7월 7일 업데이트: Haukeland University Hospital
이 연구의 목적은 부인과 치료를 마친 환자의 1 그룹 교육 및 상담, 2) 그룹 및 3) 통제 그룹의 신체 훈련이 글로벌 및 건강 관련 삶의 질과 대처에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것입니다. 암.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 부인과 암 환자가 심리적 및 생리학적 장기적 부작용으로 고통받을 수 있음을 보여주었습니다. 암 수술, 방사선 요법 및 화학 요법은 위장 문제 및 관련 골반 통증과 같은 신체적 증상을 유발할 수 있습니다(White, 2008).

개인의 삶의 질은 암 치료를 마친 후에도 영향을 받을 수 있으며 피로(피로와 에너지 부족의 주관적 경험)(Vistad et al., 2007), 불안과 우울증, 수면과 같은 신체적 및 심리적 문제로 나타날 수 있습니다. 문제 및 재발에 대한 두려움(Lagana et al., 2001, Wenzel et al., 2002, Hodginson, 2007). 삶의 질의 개념은 다른 연구에서 운영되고 정의된 다른 것입니다. 본 연구에서 삶의 질은 글로벌 및 건강 관련 삶의 질 모두에서 정의될 것입니다. 치료의 신체적, 심리적 후유증도 사회적 기능에 영향을 미치므로 다시 일할 수 있는 능력에 영향을 미칩니다(Boer et al., 2009). 노동 연령의 여성 중 높은 비율이 암 치료를 받은 후 직장에 복귀하지 않는다는 데 일반적으로 동의했습니다. Kennedy et al.에 따르면 여성의 직장 복귀 경험. (2007), 암 연구의 알려지지 않은 영역입니다.

이전 연구에서는 교육, 상담 및 신체 훈련 그룹에 참여하는 것이 부인과 암 치료를 받는 여성의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 우리가 아는 한 무작위 통제 연구는 여성의 삶의 질과 대처에 대한 그룹의 교육 및 상담 중재와 신체 훈련의 효과를 측정하고 비교하지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 집단교육 및 상담과 집단체육이 여성 스스로 보고한 삶의 질과 대처에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것이다.

본 연구는 Haukeland 대학 병원(HUH), Bergen 대학 대학, Agder 대학, Stavanger 대학, Stavanger 대학 병원 및 Sørlandet 병원 간의 협력입니다. 연구는 2009년에서 2013년 사이에 수행되었다. 2007년 1월에서 2012년 1월 사이에 부인과 암 진단 및 치료를 받은 참가자는 게시물당 또는 병원에서 정기적인 후속 약속 중에 정보 서신 및 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 포함 기준을 충족하고 2007년 1월부터 2012년 1월까지 HUH에서 치료를 마친 모든 여성이 본 연구에 참여하도록 초대/초대될 것입니다. Stavanger 대학 병원과 Sørlandet 병원에서 치료를 마친 2008년 환자를 본 연구에 초대합니다.

이 개입 연구는 다음과 같은 무작위 통제 설계를 사용합니다. 1) 교육 및 상담 그룹, 2) 그룹의 신체 훈련, 3) 통제 그룹, 개입 전, 개입 후 및 1년 추적에서 세 가지 반복 측정 . 교육 및 상담 그룹은 7주 동안 일주일에 한 번 세션을 갖습니다. 신체 훈련 그룹은 16주 동안 주 2회 세션을 가지며 근력 및 지구력 훈련에 중점을 둡니다. 대조군은 특정 병원의 표준 후처리 절차만 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성은 암의 병기, 부인과 암의 유형 또는 이전 부인과 암과 무관한 치료 목적으로 치료를 마쳤습니다.
  • 특정 신체 기능 기준 충족(지정: 시속 3.1마일 걷기, 누워서 바닥에서 일어남)
  • 1년 동안 연구에 참여할 의향이 있으며 동의서에 명시된 조건으로 참여하는 데 동의합니다.
  • 중요한 기억상실 증상이 없는 경우
  • 다른 진단을 받은 여성은 기준 3이 충족되는 한 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 그룹 내 신체 훈련
행동: 그룹의 신체 훈련
16주 동안 주당 2회(1.5시간) 6-9명의 참가자가 그룹으로 신체 훈련을 하며 신체 인식 및 이완을 포함한 근력 및 지구력 훈련에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 육체적 운동
실험적: 교육 및 상담 그룹
행동: 그룹 교육 및 상담
6-9명이 참여하는 교육 및 상담 그룹, 7개의 그룹 회의, 7주 동안 2.5시간. 각 세션은 (20분) 강의로 시작되며 7가지 주제 중 하나가 제시됩니다(피로, 성, 대처 및 대처 전략 등).
다른 이름들:
  • 간호사 주도 환자 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
글로벌 및 건강 관련 삶의 질
기간: 사전 개입, 사후 개입 및 1년 추적
사전 개입, 사후 개입 및 1년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부인과 암 후 대처 전략
기간: 사전 개입, 사후 개입 및 1년 추적
사전 개입, 사후 개입 및 1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Margrethe Vika, AP, Haukeland University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009/896

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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