妇女接受妇科癌症治疗后的康复;随机对照研究
研究概览
详细说明
先前的研究表明,妇科癌症患者可能会遭受心理和生理上的长期副作用。 癌症手术、放疗和化疗可能会导致身体症状,如胃肠道问题和相关的骨盆疼痛(White,2008 年)。
完成癌症治疗后,人的生活质量也可能受到影响,并可能表现为身体和心理问题,例如疲劳(疲劳和缺乏能量的主观体验)(Vistad 等人,2007 年)、焦虑和抑郁、睡眠问题和对复发的恐惧(Lagana 等人,2001 年,Wenzel 等人,2002 年,Hodginson,2007 年)。 生活质量的概念在不同的研究中有不同的操作和定义。 在本研究中,生活质量将从全球和健康相关的生活质量来定义。 治疗的生理和心理后遗症也会影响社会功能,从而影响重返工作岗位的能力(Boer 等人,2009 年)。 人们普遍认为,很大一部分处于工作年龄的女性在接受癌症治疗后没有重返工作岗位。 根据 Kennedy 等人的说法,女性重返工作岗位的经历。 (2007),是癌症研究的未知领域。
先前的研究表明,参加教育、咨询和体育锻炼小组可能对接受妇科癌症治疗的女性的生活质量产生积极影响。 然而,据我们所知,还没有随机对照研究测量和比较教育和咨询干预与体育锻炼对女性自我报告的生活质量和应对的影响。 因此,本研究的目的是评估和比较团体教育和咨询以及团体体育训练对女性自我报告的生活质量和应对的影响。
本研究是豪克兰大学医院 (HUH)、卑尔根大学学院、阿格德大学、斯塔万格大学、斯塔万格大学医院和 Sørlandet 医院之间的合作。 该研究于 2009 年至 2013 年期间进行。 在 2007 年 1 月至 2012 年 1 月期间诊断和治疗妇科癌症的参与者在每次邮寄或在医院的定期随访预约期间收到/将收到一封信息函和知情同意书。 邀请/将邀请所有在 2007 年 1 月至 2012 年 1 月期间在 HUH 完成纳入标准并完成治疗的女性参与本研究。 在斯塔万格大学医院和 Sørlandet 医院完成 2008 年治疗的患者被邀请参加本研究。
该干预研究采用随机对照设计,包括:1) 教育和咨询组,2) 体育锻炼组,3) 对照组,在干预前、干预后和 1 年随访时进行三项重复测量. 教育和咨询小组在七周内每周举行一次会议。 体能训练组每周有两次课程,为期 16 周,重点是力量和耐力训练。 对照组仅遵循特定医院的标准后处理程序。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Margrethe Vika
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性以治愈为目的完成治疗,与癌症分期、妇科癌症类型或既往妇科癌症无关
- 满足一定的身体机能标准(指定为;设法以每小时 3.1 英里的速度行走,躺下并从地板上站起来)
- 愿意参加为期1年的研究,并根据同意书同意按规定条件参加
- 没有任何明显的遗忘症状
- 只要满足标准 3,就包括有其他诊断的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
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实验性的:小组体能训练
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团体体能训练,6-9 名参与者,每周两次(1.5 小时),为期 16 周,重点是力量和耐力训练,包括身体意识和放松。
其他名称:
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实验性的:教育辅导组
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教育和咨询小组,有 6-9 名参与者,在七周内举行七次小组会议,每次 2.5 小时。
每节课都以(20 分钟)讲座开始,介绍七个不同主题中的一个(疲劳、性、应对和应对策略等)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全球和健康相关的生活质量
大体时间:干预前、干预后和一年随访
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干预前、干预后和一年随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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妇科肿瘤术后应对策略
大体时间:干预前、干预后和一年随访
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干预前、干预后和一年随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Margrethe Vika, AP、Haukeland University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2009/896
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