Toipilas plasmahoito vakavassa 2009 H1N1-infektiossa
tiistai 1. maaliskuuta 2011 päivittänyt: The University of Hong Kong
Toipilas plasmahoito potilailla, joilla on vaikea 2009 H1N1-infektio: tuleva kohorttitutkimus
Vuoden 2009 vakavan H1N1-infektion hoito toipilasplasmalla vähentää kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli vaikea 2009 H1N1-infektio, reagoivat huonosti viruslääkkeisiin.
Vuoden 1918 H1N1-pandemian raporttien meta-analyysi viittaa siihen, että toipilasplasma voisi olla tehokas hoitovaihtoehto potilaille, joilla on vaikea vuoden 2009 H1N1-infektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat potilaan tai lähiomaisen kirjallisella suostumuksella
- vuoden 2009 H1N1-infektion laboratoriodiagnoosi positiivisella RT-PCR:llä hengitysnäytteistä
- vaativat tehohoitoa 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai alle
- tunnettu yliherkkyys immuuniglobuliinille
- tunnettu IgA-puutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: H1N1 toipilasplasma ja oseltamiviiri
Oseltamiviiri 75 mg kahdesti suun kautta tehohoitosairaalahoidon aikana + 500 ml toipilasplasmaa
|
Oseltamiviiri 75 mg kahdesti suun kautta tehohoitosairaalahoidon aikana + 500 ml toipilasplasmaa, joka sisältää >= 1:160 neutraloivaa vasta-ainetta pandeemisen influenssa A H1N1:lle
|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava oseltamiviiri yksinään
Oseltamiviiri 75 mg kahdesti teho-osaston sairaalahoidon aikana
|
Suun kautta otettava oseltamiviiri 75 mg kahdesti tehohoitosairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
sairaalahoitokuolleisuus liittyy suoraan H1N1 2009 -infektioon
|
Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
mukaan lukien keuhkokuume, ARDS, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ja sekundaarinen infektio
|
Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
päivää teho-osastolla
|
Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Toipilaan plasmahoidon sekundaariset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Allerginen reaktio (mukaan lukien anafylaksia), akuutti munuaisten vajaatoiminta, nesteen ylikuormitus
|
Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Aika hengitystuella
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
mukaan lukien hengityslaite, CPAP ja BiPAP
|
Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Muutos viruskuormassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Päivittäinen H1N1 2009 -viruskuorman mittaus
|
Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Muutos sytokiinitasossa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
sytokiinitason päivittäinen mittaus (seerumi)
|
Osallistujia seurataan kuolemaan tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU-CP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .