Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan biopsioiden mikrosiruanalyysi minoksidiilihoidon jälkeen

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center

Androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavien potilaiden päänahan biopsioiden mikrosiruanalyysi ennen paikallisen minoksidiilin käyttöä ja sen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako minoksidiilihoito hiusten kasvuun potilailla, joilla on miestyyppinen kaljuuntuminen tai androgeneettinen hiustenlähtö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin hiustenlähtötyyppi on androgeneettinen hiustenlähtö (AGA), joka tunnetaan myös nimellä miehen kaljuuntuminen tai perinnöllinen oheneminen. AGA:ssa suuret terminaaliset karvatupet muuttuvat asteittain miniatyyrisoiksi kiertävien androgeenien vaikutuksesta, jotka tuottavat pienempiä ja ohuempia karvoja lyhyemmällä anageenikierrolla. Tämä muutos, joka voidaan havaita jo esimurrosiässä, tapahtuu vain tietyillä päänahan alueilla: hiusrajassa, ylä- ja kärkipäänahassa. Temporo-occipital alue on suurelta osin muuttumaton jopa niillä, joilla on laaja kaljuuntuminen.

Ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty FDA:lle AGA:n hoitoon, oli paikallinen minoksidiililiuos (TMS). Onnistuneesta käytöstä huolimatta TMS:n vaikutusmekanismia ei tunneta hyvin. Minoksidiili on voimakas verisuonia laajentava ja kaliumkanavan avaaja, mutta sen vaikutusmekanismi hiusten uudelleenkasvua edistävänä näyttää olevan riippumaton sen verisuonia laajentavista ominaisuuksista. Parempi tieto AGA:han liittyvistä geeniekspression muutoksista ennen TMS-hoitoa ja sen jälkeen sekä lumelääkkeeseen verrattuna voi johtaa parempaan ymmärrykseen TMS:n taustalla olevista toimintamekanismeista. Lisäksi on mahdollista tunnistaa ne potilaat, jotka vastaisivat parhaiten hoitoon tai hyötyisivät siitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Skin Study Center, UH Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On miespuolinen
  2. Yleisesti ottaen hyvä kunto
  3. Hänellä on diagnosoitu androgeeninen hiustenlähtö, johon liittyy hiustenlähtöä sekä kärjessä että etuosassa, Hamilton (Norwoodin muokkaus) Tyyppi IV-V
  4. on lukenut, allekirjoittanut ja saanut kopion Ilmoitettu suostumuslomakkeesta ennen tutkimusmenettelyjen aloittamista
  5. On valmis noudattamaan kaikkia ohjeita ja voi osallistua koko tutkimukseen palaten kaikille määrätyille vierailuille
  6. Ikä 18-49 vuotta mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet samanaikaisista päänahan ihosairauksista mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hilse, taliihottuma, psoriaasi, jäkälätulehdus, tinea capitis tai muut päänahan infektiot tai infektiot.
  2. Hänellä on esiintynyt toistuvia hilseoireita tai taliihottumaa, merkkejä ihottumasta tai muusta historiasta, joka saattaa viitata kyvyttömyyteen käyttää toimitettuja tuotteita tutkimuksen aikana.
  3. On käyttänyt jatkuvasti lääkeshampooita tai hilseen vastaisia ​​shampoohoitotuotteita viimeisen vuoden aikana tai ollenkaan kahden kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
  4. Hänellä on ollut hiustenlähtö areata, totalis, universalis tai jokin muu hiustenlähtöhäiriö paitsi miesten kaljuuntuminen.
  5. Todisteet merkittävästä päänahan arpeutumisesta.
  6. Hänellä on ihosyöpä tai aktiininen keratoosi tällä hetkellä kaljuuntuvalla alueella.
  7. Hänellä on ollut päänahan ihosyöpää.
  8. Hänelle on tehty hiustensiirto tai päänahan pienennysleikkaus.
  9. On osoittanut yliherkkyyttä, ihottumaa tai muita epänormaaleja ihoreaktioita, oireita tai leesioita paikallisesti levitetyissä hiustenhoitotuotteissa viimeisen vuoden aikana.
  10. Hänellä on diagnosoitu kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi viimeisen vuoden aikana.
  11. on ottanut tai käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä, joiden tiedetään aiheuttavan hypotrikoosia (epänormaalia hiustenlähtöä) ja/tai hypertrickoosia (epänormaalia hiusten kasvua).

    Viimeisten 6 kuukauden aikana otetut tai käytetyt lääkkeet

    • Finasteridi - hiusten kasvutuote (PropeciaÒ tai ProscarÒ)
    • Paikalliset tai systeemiset hiustenkasvutuotteet (kaupalliset tai tutkivat) esim. minoksidiili (RogaineÒ), nioksiiniÒ, dutasteridi
    • Kemoterapeuttiset aineet
    • Systeemiset retinoidit (esim. asitretiini, etretinaatti, isotretinoiini, A-vitamiini > 5 000 IU (päivässä)
    • Immunosuppressiiviset aineet (esim. takrolimuusi, siklosporiini A)
    • Antimetaboliset aineet. (esimerkiksi. FludaraÒ, LeustatinÒ
    • Antimitoottiset aineet
    • Antiandrogeenit (esim. flutamidi, spironolaktoni, syproteroniasetaatti)
    • Androgeenit (esim. testosteroni, metyylitestosteroni, danatsoli)
    • DHEA, androsteenidioni
    • Ketakonatsoli - systeeminen (sienilääkkeet)
    • Ginseng (yrtti)
    • Näin Palmetton
    • Diatsoksidi (hyperglykeeminen, verenpainetta alentava aine)
    • Antikoagulantit (esim. dikumaroli, hepariini, varfariini)
    • Interferoni
    • Beetasalpaajat (esim. AcebutololÒ,, AtenololÒ, propranololi, TimololÒ, MetoprololÒ)
    • Epilepsialääkkeet ja epilepsialääkkeet (esim. valproiinihappo, karbamatsepiini, difenyylihydantoiini)
    • Kilpirauhasen toimintaa estävät lääkkeet (esim. karbimatsoli, metimatsoli, metyylitiourasiili, propyylitiourasiili)
    • Paikalliset kortikosteroidit päänahassa tai yli 25 %:lle kehon pinta-alasta
    • Systeemiset kortikosteroidit
    • Paikallinen ketakonatsoli-shampoo tai -voide
  12. Hänellä on merkittävä sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    Hypertensio (hyväksyttävä, jos sitä hallitsee muu kuin beetasalpaaja); angina pectoris, sydäninfarkti; pyörtymisen tai huimauksen historia; anamneesissa munuais- tai virtsatiehäiriöt; diabetes; hemofilia tai mikä tahansa sairaus, jonka tutkija on määrittänyt merkittäväksi ja joka siksi katsotaan poissulkemisen syyksi

  13. On äskettäin ollut tai on parhaillaan lääketieteellisesti hoidetussa painonpudotusohjelmassa.
  14. Hänellä on ollut merkittävä kuumeinen sairaus (korkea kuume, joka kestää useita päiviä) 8 viikon sisällä peruskäynnistä.
  15. On osallistunut lääketutkimukseen 4 viikon sisällä lähtötilanteesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minoksidiili
Potilaat saivat Minoksidiilia (sama vahvuus kuin reseptivapaa) kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Reseptivapaa Rogaine, kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Rogaine
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo käsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geeniekspression muutoksen analyysi ennen minoksidiilin paikallista käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen
lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen
Erot ilmentymisessä päänahan kahdella eri alueella, frontaalisessa ja kärjessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pratima Karnik, Ph.D., UH Case Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-10-24
  • 338259 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Johnson & Johnson)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa