Análisis de micromatrices de biopsias de cuero cabelludo después del tratamiento con minoxidil
Análisis de Micromatrices de Biopsias de Cuero Cabelludo en Sujetos con Alopecia Androgenética Antes y Después del Uso Tópico de Minoxidil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tipo más común de pérdida de cabello es la alopecia androgenética (AGA), también conocida como calvicie de patrón masculino o adelgazamiento hereditario. En AGA, hay una transformación gradual de grandes folículos pilosos terminales a miniaturizados bajo la influencia de los andrógenos circulantes que producen pelos más pequeños y finos con un ciclo anágeno más corto. Esta transformación, que se puede ver ya en los años prepúberes, ocurre solo en ciertas regiones del cuero cabelludo: la línea frontal del cabello, la parte superior y el vértice del cuero cabelludo. La región temporo-occipital no se ve afectada en gran medida, incluso en aquellos con calvicie extensa.
El primer fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de AGA fue la solución tópica de minoxidil (TMS). A pesar de su uso exitoso, el mecanismo de acción de TMS no se comprende bien. Minoxidil es un potente vasodilatador y abridor de canales de potasio, pero su mecanismo de acción para promover el crecimiento del cabello parece ser independiente de sus propiedades vasodilatadoras. Un mejor conocimiento de los cambios en la expresión génica asociados con AGA antes y después del tratamiento con TMS y en comparación con el placebo puede conducir a una mayor comprensión de los mecanismos de acción subyacentes de TMS. Además, existe la posibilidad de identificar a aquellos pacientes que responderían mejor o se beneficiarían del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Skin Study Center, UH Case Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- es un hombre
- goza de buena salud en general
- Tiene un diagnóstico de alopecia androgénica con pérdida de cabello tanto en el vértice como en el área frontal, Hamilton (modificado por Norwood) Tipo IV-V
- Ha leído, firmado y recibido una copia del Formulario de consentimiento informado antes del inicio de los procedimientos del estudio.
- Está dispuesto a seguir todas las instrucciones y puede participar en todo el estudio, regresando para todas las visitas especificadas.
- Entre la edad de 18 a 49 años, ambos inclusive
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedades concomitantes de la piel del cuero cabelludo, incluidas, entre otras, caspa, dermatitis seborreica, psoriasis, erupción liquenoide, tiña de la cabeza u otras infecciones o infestaciones del cuero cabelludo.
- Tiene antecedentes de síntomas recurrentes de caspa o dermatitis seborreica, evidencia de excoriaciones u otros antecedentes que podrían indicar una incapacidad para usar los productos suministrados durante la duración del estudio.
- Ha usado constantemente champús medicados o productos de tratamiento de champú anticaspa durante el último año o durante los dos meses anteriores a la visita de Baseline.
- Tiene antecedentes de alopecia areata, totalis, universalis o cualquier otro trastorno de pérdida de cabello, excepto la calvicie de patrón masculino.
- Evidencia de cicatrices significativas en el cuero cabelludo.
- Tiene cáncer de piel o queratosis actínica actualmente dentro del área de calvicie.
- Tiene antecedentes de cáncer de piel en el cuero cabelludo.
- Se ha sometido a una cirugía de trasplante de cabello o reducción de cuero cabelludo.
- Ha presentado hipersensibilidad, sarpullido u otras reacciones cutáneas anormales, síntomas o lesiones a los productos para el cuidado del cabello aplicados tópicamente en el último año.
- Ha sido diagnosticado con hipotiroidismo o hipertiroidismo en el último año.
Ha tomado o aplicado alguno de los siguientes medicamentos conocidos por inducir hipotricosis (pérdida anormal de cabello) y/o hipertricosis (crecimiento anormal del cabello).
Medicamentos tomados o usados en los últimos 6 meses
- Finasteride -producto para el crecimiento del cabello (PropeciaÒ o ProscarÒ)
- Productos tópicos o sistémicos para el crecimiento del cabello (comerciales o de investigación), p. minoxidil (RogaineÒ), NioxinÒ, dutasterida
- Agentes quimioterapéuticos
- Retinoides sistémicos (p. acitretina, etretinato, isotretinoína, vitamina A > 5000 UI (al día)
- Inmunosupresores (ej. tacrolimus, ciclosporina A)
- Agentes antimetabólicos. (p.ej. FludaraÒ, LeustatinÒ
- Agentes antimitóticos
- Antiandrógenos (por ej. flutamida, espironolactona, acetato de ciproterona)
- andrógenos (por ej. testosterona, metiltestosterona, danazol)
- DHEA, androstenediona
- Ketaconazol - sistémico (antifúngico)
- Ginseng (hierba)
- Palma enana americana
- Diazóxido (hiperglucemiante, agente antihipertensivo)
- anticoagulantes (por ej. dicumarol, heparina, warfarina)
- interferón
- Betabloqueantes (por ej. AcebutololÒ,, AtenololÒ, propranolol, TimololÒ, MetoprololÒ)
- Antiepilépticos y anticonvulsivos (p. ácido valproico, carbamazepina, difenilhidantoína)
- Fármacos antitiroideos (p. carbimazol, metimazol, metiltiouracilo, propiltiouracilo)
- Corticoides tópicos en el cuero cabelludo o aplicados en más del 25 % de la superficie corporal
- corticosteroides sistémicos
- Champú o crema de ketoconazol tópico
Tiene una condición médica significativa que incluye, pero no se limita a:
Hipertensión (aceptable si se controla con algo que no sea un bloqueador beta); angina, infarto de miocardio; antecedentes de desmayos o mareos; antecedentes de trastornos renales o urinarios; diabetes; hemofilia o cualquier condición determinada por el Investigador como significativa y, por lo tanto, considerada una causa de exclusión
- Ha estado recientemente o está actualmente en un programa de reducción de peso controlado médicamente.
- Ha tenido una enfermedad febril significativa (fiebre alta que dura varios días) dentro de las 8 semanas anteriores a la visita inicial.
- Ha participado en un estudio de medicamentos en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la visita de Baseline.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Minoxidil
Los pacientes recibieron Minoxidil (la misma potencia que se vende sin receta) dos veces al día durante 8 semanas.
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Sin receta Rogaine, dos veces al día durante 8 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Brazo de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis del cambio en la expresión génica antes y después de la aplicación tópica de minoxidil
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas de tratamiento
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al inicio y después de 8 semanas de tratamiento
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Diferencias en la expresión de ene en dos regiones distintas del cuero cabelludo, frontal y vértice.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de tratamiento
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Línea de base y después de 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pratima Karnik, Ph.D., UH Case Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-10-24
- 338259 (Otro número de subvención/financiamiento: Johnson & Johnson)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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