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Análisis de micromatrices de biopsias de cuero cabelludo después del tratamiento con minoxidil

Análisis de Micromatrices de Biopsias de Cuero Cabelludo en Sujetos con Alopecia Androgenética Antes y Después del Uso Tópico de Minoxidil

Patrocinadores

Patrocinador principal: University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaborador: University of California, San Francisco
Kaiser Permanente

Fuente University Hospitals Cleveland Medical Center
Resumen breve

El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento con Minoxidil afecta el crecimiento del cabello en pacientes con calvicie de patrón masculino o alopecia androgenética.

Descripción detallada

El tipo más común de pérdida de cabello es la alopecia androgenética (AGA), también conocida como patrón masculino calvicie o adelgazamiento hereditario. En AGA, hay una transformación paulatina de grandes terminales folículos pilosos a miniaturizados bajo la influencia de los andrógenos circulantes que producen pelos más pequeños y finos con un ciclo anágeno más corto. Esta transformación, que se puede ver ya en los años prepubescentes, ocurre solo en ciertas regiones del cuero cabelludo: el frontal línea del cabello, la parte superior y el vértice del cuero cabelludo. La región temporo-occipital no se ve afectada en gran medida, incluso en aquellos con calvicie extensa. El primer fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de AGA fue el minoxidil tópico solución (TMS). A pesar de su uso exitoso, el mecanismo de acción de TMS no está bien comprendido. Minoxidil es un potente vasodilatador y abridor de canales de potasio, pero su mecanismo de acción en la promoción de la regeneración del cabello parece ser independiente de su vasodilatación propiedades. Mejor conocimiento de los cambios en la expresión génica asociados con AGA antes y después del tratamiento con TMS y en comparación con el placebo puede conducir a una mayor comprensión de los mecanismos subyacentes de acción de TMS. Además, existe potencial para identificación de aquellos pacientes que responderían mejor o se beneficiarían del tratamiento.

Estado general Terminado
Fecha de inicio 2011-04-01
Fecha de Terminación 2012-04-01
Fecha de finalización primaria 2012-04-01
Fase N / A
Tipo de estudio intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Analysis of change in gene expression before and after topical minoxidil application at baseline and after 8 weeks of treatment
Diferencias en la expresión de ene en dos regiones distintas del cuero cabelludo, frontal y vértice. Línea de base y después de 8 semanas de tratamiento
Inscripción 14
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Minoxidil

Descripción: Over the counter Rogaine, twice a day for 8 weeks

Etiqueta de grupo de brazo: Minoxidil

Otro nombre: Rogaine

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Placebo

Etiqueta de grupo de brazo: Placebo

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: 1. es un hombre 2. Goza de buena salud en general 3. Tiene un diagnóstico de alopecia androgénica con pérdida de cabello tanto en el vértice como en la área frontal, Hamilton (modificado por Norwood) Tipo IV-V 4. Ha leído, firmado y recibido una copia del Formulario de Consentimiento Informado antes del inicio de los procedimientos de estudio 5. Está dispuesto a seguir todas las instrucciones y es capaz de participar en todo el estudio. regresar para todas las visitas especificadas 6. Entre la edad de 18 a 49 años, ambos inclusive Criterio de exclusión: 1. Evidencia de enfermedades concomitantes de la piel del cuero cabelludo, incluidas, entre otras, caspa, dermatitis seborreica, psoriasis, erupción liquenoide, tinea capitis u otras infecciones o infestaciones del cuero cabelludo. 2. Tiene antecedentes de síntomas recurrentes de caspa o dermatitis seborreica, evidencia de excoriaciones u otros antecedentes que puedan indicar una incapacidad para usar los productos suministrada durante la duración del estudio. 3. Ha usado constantemente champús medicados o tratamientos de champú anticaspa productos durante el último año o en absoluto durante los dos meses anteriores a la línea de base visitar. 4. Tiene antecedentes de alopecia areata, totalis, universalis o cualquier otro trastorno de pérdida de cabello excepto la calvicie de patrón masculino. 5. Evidencia de cicatrices significativas en el cuero cabelludo. 6. Tiene cáncer de piel o queratosis actínica actualmente dentro del área de calvicie. 7. Tiene antecedentes de cáncer de piel en el cuero cabelludo. 8. Se ha sometido a una cirugía de trasplante de cabello o reducción de cuero cabelludo. 9. Ha mostrado hipersensibilidad, sarpullido u otras reacciones cutáneas anormales, síntomas o lesiones a productos para el cuidado del cabello aplicados tópicamente en el último año. 10. Ha sido diagnosticado con hipotiroidismo o hipertiroidismo en el último año. 11. Ha tomado o aplicado alguno de los siguientes medicamentos conocidos por inducir hipotricosis (pérdida anormal de cabello) y/o hipertricosis (crecimiento anormal del cabello). Medicamentos tomados o usados ​​en los últimos 6 meses - Finasteride -producto para el crecimiento del cabello (PropeciaÒ o ProscarÒ) - Productos tópicos o sistémicos para el crecimiento del cabello (comerciales o de investigación), p. minoxidil (RogaineÒ), NioxinÒ, dutasterida - Agentes quimioterapéuticos - Retinoides sistémicos (p. ej., acitretina, etretinato, isotretinoína, vitamina A > 5000 UI (por día) - Inmunosupresores (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina A) - Agentes antimetabólicos. (por ejemplo, FludaraÒ, LeustatinÒ - Agentes antimitóticos - Antiandrógenos (por ejemplo, flutamida, espironolactona, acetato de ciproterona) - Andrógenos (por ejemplo, testosterona, metil testosterona, danazol) - DHEA, androstenediona - Ketaconazol -sistémico (antifúngico) - Ginseng (hierba) - Palma enana americana - Diazóxido (hiperglucemiante, agente antihipertensivo) - Anticoagulantes (por ejemplo, dicumarol, heparina, warfarina) - Interferón - Betabloqueantes (por ejemplo, AcebutololÒ, AtenololÒ, propranolol, TimololÒ, MetoprololÒ) - Antiepilépticos y anticonvulsivos (por ejemplo, ácido valproico, carbamazepina, difenilhidantoína) - Fármacos antitiroideos (por ejemplo, carbimazol, metimazol, metiltiouracilo, propiltiouracilo) - Corticoides tópicos en el cuero cabelludo o aplicados en más del 25% de la superficie corporal área - Corticoides sistémicos - Champú o crema de ketoconazol tópico 12. Tiene una condición médica significativa que incluye, pero no se limita a: Hipertensión (aceptable si se controla con algo que no sea un bloqueador beta); angina de pecho, infarto de miocardio; antecedentes de desmayos o mareos; antecedentes de insuficiencia renal o urinaria trastornos; diabetes; hemofilia o cualquier condición determinada por el Investigador como significativa y por lo tanto considerada causa de exclusión 13. Ha estado recientemente o está actualmente en un programa de reducción de peso controlado médicamente. 14. Ha tenido una enfermedad febril significativa (fiebre alta que dura varios días) dentro de las 8 semanas de la visita Baseline. 15. Ha participado en un estudio de medicamentos en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la línea de base visitar.

Género:

Masculino

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

49 años

Voluntarios Saludables:

Acepta Voluntarios Saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Pratima Karnik, Ph.D. Principal Investigator UH Case Medical Center
Contacto general La información de contacto solo se muestra cuando el estudio está reclutando sujetos.
Ubicación
Instalaciones: Skin Study Center, UH Case Medical Center
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2014-02-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: pizza z oliwkami

Nombre completo del investigador: Pratima Karnik Ph.D.

Título del investigador: Profesor asistente

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Minoxidil

Tipo: Experimental

Descripción: Patients received Minoxidil (same strength as sold over the counter) twice a day for 8 weeks.

Etiqueta: Placebo

Tipo: Comparador de placebos

Descripción: brazo de placebo

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Propósito primario: Ciencia básica

Enmascaramiento: Doble (Participante, Investigador)

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