Análisis de micromatrices de biopsias de cuero cabelludo después del tratamiento con minoxidil

Análisis de micromatrices de biopsias de cuero cabelludo en sujetos con alopecia androgenética antes y después del uso de minoxidil tópico

Patrocinadores

Patrocinador principal: University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaborador: University of California, San Francisco
Kaiser Permanente

Fuente University Hospitals Cleveland Medical Center
Resumen breve

El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento con Minoxidil afecta el crecimiento del cabello en pacientes con calvicie de patrón masculino o alopecia androgenética.

Descripción detallada

El tipo más común de pérdida de cabello es la alopecia androgenética (AGA), también conocida como patrón masculino. calvicie o adelgazamiento hereditario. En AGA, hay una transformación gradual de grandes terminales folículos pilosos a los miniaturizados bajo la influencia de andrógenos circulantes que producen cabellos más pequeños y finos con un ciclo anágeno más corto. Esta transformación, que se puede ver tan temprano como los años prepúberes, ocurre solo en ciertas regiones del cuero cabelludo: el frontal rayita, parte superior y vértice del cuero cabelludo. La región temporo-occipital no se ve afectada en gran medida incluso en aquellos con calvicie extensa. El primer fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de AGA fue el minoxidil tópico. solución (TMS). A pesar de su uso exitoso, el mecanismo de acción de TMS no está bien entendido. El minoxidil es un potente vasodilatador y abridor de los canales de potasio, pero su mecanismo de acción en la promoción del crecimiento del cabello parece ser independiente de su vasodilatación propiedades. Conocimiento mejorado de los cambios en la expresión génica asociados con AGA antes y después del tratamiento con TMS y en comparación con placebo puede conducir a una mayor comprensión de los mecanismos de acción subyacentes de TMS. Además, existe la posibilidad de identificación de los pacientes que mejor responderían o se beneficiarían del tratamiento.

Estado general Terminado
Fecha de inicio 2011-04-01
Fecha de Terminación 2012-04-01
Fecha de finalización primaria 2012-04-01
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Analysis of change in gene expression before and after topical minoxidil application at baseline and after 8 weeks of treatment
Diferencias de expresión de ene en dos regiones diferentes del cuero cabelludo, frontal y vértice. Valor inicial y después de 8 semanas de tratamiento
Inscripción 14
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Minoxidil

Descripción: Over the counter Rogaine, twice a day for 8 weeks

Etiqueta de grupo de brazo: Minoxidil

Otro nombre: Rogaine

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Mediterraans diëet

Etiqueta de grupo de brazo: Mediterraans diëet

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: 1. es un hombre 2. Goza de buena salud en general 3. Tiene un diagnóstico de alopecia androgénica con caída del cabello tanto en el vértice como en el área frontal, Hamilton (modificado por Norwood) Tipo IV-V 4. Ha leído, firmado y recibido una copia del formulario de consentimiento informado antes de la iniciación. de los procedimientos del estudio 5. Está dispuesto a seguir todas las instrucciones y puede participar en todo el estudio. regresando para todas las visitas especificadas 6. Entre los 18 y los 49 años, inclusive Criterio de exclusión: 1. Evidencia de enfermedades cutáneas concomitantes del cuero cabelludo, incluidas, entre otras, caspa, dermatitis seborreica, psoriasis, erupción liquenoide, tinea capitis u otra infecciones o infestaciones del cuero cabelludo. 2. Tiene antecedentes de síntomas recurrentes de caspa o dermatitis seborreica, evidencia de excoriaciones u otro historial que pueda indicar una incapacidad para usar los productos suministrado durante la duración del estudio. 3. Ha utilizado constantemente champús medicinales o tratamiento con champú anticaspa. productos durante el último año o durante los dos meses anteriores a la línea de base visita. 4. Tiene antecedentes de alopecia areata, totalis, universalis o cualquier otro trastorno de pérdida de cabello. excepto la calvicie de patrón masculino. 5. Evidencia de cicatrices importantes en el cuero cabelludo. 6. Tiene cáncer de piel o queratosis actínica actualmente dentro del área de calvicie. 7. Tiene antecedentes de cáncer de piel en el cuero cabelludo. 8. Se ha sometido a un trasplante de cabello o una cirugía de reducción del cuero cabelludo. 9. Ha mostrado hipersensibilidad, erupción u otras reacciones cutáneas anormales, síntomas o lesiones a productos para el cuidado del cabello aplicados tópicamente en el último año. 10. Ha sido diagnosticado con hipotiroidismo o hipertiroidismo en el último año. 11. Ha tomado o aplicado alguno de los siguientes medicamentos que se sabe que inducen hipotricosis (caída anormal del cabello) y / o hipertricosis (crecimiento anormal del cabello). Medicamentos tomados o usados ​​en los últimos 6 meses - Finasteride -producto para el crecimiento del cabello (PropeciaÒ o ProscarÒ) - Productos para el crecimiento del cabello tópicos o sistémicos (comerciales o de investigación), p. Ej. minoxidil (RogaineÒ), NioxinÒ, dutasterida - Agentes quimioterapéuticos - Retinoides sistémicos (por ejemplo, acitretina, etretinato, isotretinoína, vitamina A> 5000 UI (por día) - Inmunosupresores (p. Ej., Tacrolimus, ciclosporina A) - Agentes antimetabólicos. (por ejemplo, FludaraÒ, LeustatinÒ - Agentes antimitóticos - Antiandrógenos (por ejemplo, flutamida, espironolactona, acetato de ciproterona) - Andrógenos (por ejemplo, testosterona, metil testosterona, danazol) - DHEA, androstenediona - Ketaconazol sistémico (antifúngico) - Ginseng (hierba) - Saw Palmetto - Diazóxido (agente hiperglucémico, antihipertensivo) - Anticoagulantes (por ejemplo, dicumarol, heparina, warfarina) - interferón - Betabloqueantes (p. Ej., AcebutololÒ, AtenololÒ, propranolol, Timolol Me, MetoprololÒ) - Antiepilépticos y anticonvulsivos (p. Ej., Ácido valproico, carbamazepina, difenilhidantoína) - Medicamentos antitiroideos (por ejemplo, carbimazol, metimazol, metiltiouracilo, propiltiouracilo) - Corticosteroides tópicos en el cuero cabelludo o aplicados en más del 25% de la superficie corporal área - Corticosteroides sistémicos - Champú o crema tópica de ketaconazol 12. Tiene una afección médica importante que incluye, entre otros: Hipertensión (aceptable si se controla con un fármaco distinto de un betabloqueante); angina de pecho, infarto de miocardio; historial de desmayos o mareos; historial de riñón o urinario desórdenes; diabetes; hemofilia o cualquier condición determinada por el investigador como significativo y, por tanto, considerado una causa de exclusión 13. Ha estado recientemente o está en un programa de reducción de peso administrado por un médico. 14. Ha tenido una enfermedad febril significativa (fiebre alta que dura varios días) dentro de las 8 semanas. de la visita inicial. 15. Ha participado en un estudio farmacológico en investigación dentro de las 4 semanas posteriores al inicio visita.

Género:

Masculino

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

49 años

Voluntarios Saludables:

Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Pratima Karnik, Ph.D. Principal Investigator UH Case Medical Center
Ubicación
Instalaciones: Skin Study Center, UH Case Medical Center
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2014-02-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: University Hospitals Cleveland Medical Center

Nombre completo del investigador: Pratima Karnik Ph.D.

Título del investigador: Profesor asistente

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Minoxidil

Tipo: Experimental

Descripción: Patients received Minoxidil (same strength as sold over the counter) twice a day for 8 weeks.

Etiqueta: Mediterraans diëet

Tipo: Comparador de placebo

Descripción: Brazo placebo

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Propósito primario: Ciencia básica

Enmascaramiento: Doble (participante, investigador)

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