Análise de microarray de biópsias do couro cabeludo após tratamento com minoxidil
Análise de Microarray de Biópsias de Couro Cabeludo em Indivíduos com Alopecia Androgenética Antes e Após o Uso de Minoxidil Tópico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tipo mais comum de perda de cabelo é a alopecia androgenética (AGA), também conhecida como calvície masculina ou afinamento hereditário. Na AAG, há uma transformação gradual de grandes folículos pilosos terminais em miniaturizados sob a influência de andrógenos circulantes que produzem cabelos menores e mais finos com um ciclo anágeno mais curto. Essa transformação, que pode ser observada já na pré-puberdade, ocorre apenas em algumas regiões do couro cabeludo: a linha frontal do cabelo, topo e vértice do couro cabeludo. A região temporo-occipital praticamente não é afetada, mesmo naqueles com calvície extensa.
A primeira droga a ser aprovada pelo FDA para o tratamento da AAG foi a solução tópica de minoxidil (TMS). Apesar de seu uso bem-sucedido, o mecanismo de ação do TMS não é bem compreendido. Minoxidil é um potente vasodilatador e abridor de canal de potássio, mas seu mecanismo de ação na promoção do crescimento do cabelo parece ser independente de suas propriedades de vasodilatação. O conhecimento aprimorado das alterações na expressão gênica associadas ao AGA antes e após o tratamento com TMS e em comparação com o placebo pode levar a uma maior compreensão dos mecanismos subjacentes de ação do TMS. Além disso, há potencial para identificação dos pacientes que melhor responderiam ou se beneficiariam do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Skin Study Center, UH Case Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- é um homem
- Está de boa saúde geral
- Tem um diagnóstico de alopecia androgenética com perda de cabelo tanto no vértice quanto na área frontal, Hamilton (conforme modificado por Norwood) Tipo IV-V
- Leu, assinou e recebeu uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes do início dos procedimentos do estudo
- Está disposto a seguir todas as instruções e capaz de participar de todo o estudo, retornando para todas as visitas especificadas
- Dos 18 aos 49 anos, inclusive
Critério de exclusão:
- Evidência de doenças cutâneas concomitantes do couro cabeludo, incluindo, entre outros, caspa, dermatite seborreica, psoríase, erupção liquenoide, tinea capitis ou outras infecções ou infestações do couro cabeludo.
- Tem histórico de sintomas recorrentes de caspa ou dermatite seborreica, evidência de escoriações ou outro histórico que possa indicar incapacidade de usar os produtos fornecidos durante o estudo.
- Usou consistentemente qualquer xampu medicinal ou xampu anticaspa durante o último ano ou durante os dois meses anteriores à visita de linha de base.
- Tem um histórico de alopecia areata, totalis, universalis ou qualquer outro distúrbio de queda de cabelo, exceto calvície de padrão masculino.
- Evidência de cicatriz significativa no couro cabeludo.
- Tem câncer de pele ou ceratoses actínicas atualmente na área calva.
- Tem histórico de câncer de pele no couro cabeludo.
- Foi submetido a um transplante de cabelo ou cirurgia de redução do couro cabeludo.
- Exibiu hipersensibilidade, erupção cutânea ou outras reações cutâneas anormais, sintomas ou lesões a produtos capilares aplicados topicamente no último ano.
- Foi diagnosticado com hipotireoidismo ou hipertireoidismo no último ano.
Tomou ou aplicou qualquer um dos seguintes medicamentos conhecidos por induzir hipotricose (queda anormal de cabelo) e/ou hipertricose (crescimento anormal de cabelo).
Medicamentos tomados ou usados nos últimos 6 meses
- Finasterida - produto de crescimento capilar (PropeciaÒ ou ProscarÒ)
- Produtos de crescimento capilar tópicos ou sistêmicos (comerciais ou investigativos), por exemplo. minoxidil (RogaineÒ), NioxinÒ, dutasterida
- Agentes quimioterápicos
- Retinóides sistêmicos (por exemplo, acitretina, etretinato, isotretinoína, vitamina A > 5.000 UI (por dia)
- Imunossupressores (por ex. tacrolimus, ciclosporina A)
- Agentes antimetabólicos. (por exemplo. FludaraÒ, LeustatinÒ
- Agentes antimitóticos
- Antiandrógenos (ex. flutamida, espironolactona, acetato de ciproterona)
- Andrógenos (ex. testosterona, metil testosterona, danazol)
- DHEA, androstenediona
- Cetaconazol -sistêmico (antifúngico)
- Ginseng (erva)
- Saw Palmetto
- Diazóxido (agente hiperglicêmico, anti-hipertensivo)
- Anticoagulantes (por ex. dicumarol, heparina, varfarina)
- Interferon
- Betabloqueadores (ex. AcebutololÒ,, AtenololÒ, propranolol, TimololÒ, MetoprololÒ)
- Antiepilépticos e anticonvulsivantes (ex. ácido valpróico, carbamazepina, difenilhidantoína)
- Drogas antitireoidianas (ex. carbimazol, metimazol, metiltiouracil, propiltiouracil)
- Corticosteroides tópicos no couro cabeludo ou aplicados em mais de 25% da superfície corporal
- Corticosteróides sistêmicos
- Xampu ou creme tópico de ketaconazol
Tem uma condição médica significativa, incluindo, mas não se limitando a:
Hipertensão (aceitável se controlada por outro que não um betabloqueador); angina, infarto do miocárdio; história de desmaio ou tontura; história de distúrbios renais ou urinários; diabetes; hemofilia ou qualquer condição determinada pelo investigador como significativa e, portanto, considerada uma causa de exclusão
- Esteve recentemente ou está atualmente em um programa de redução de peso administrado por médicos.
- Teve uma doença febril significativa (febre alta com duração de vários dias) dentro de 8 semanas da visita inicial.
- Participou de um estudo de medicamento experimental dentro de 4 semanas da visita inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Minoxidil
Os pacientes receberam Minoxidil (mesma dosagem vendida sem receita) duas vezes ao dia durante 8 semanas.
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Sem receita Rogaine, duas vezes por dia durante 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Braço placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise da alteração na expressão gênica antes e após a aplicação tópica de minoxidil
Prazo: no início do estudo e após 8 semanas de tratamento
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no início do estudo e após 8 semanas de tratamento
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Diferenças na expressão ene em duas regiões diferentes do couro cabeludo, frontal e vértice.
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de tratamento
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Linha de base e após 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pratima Karnik, Ph.D., UH Case Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-10-24
- 338259 (Número de outro subsídio/financiamento: Johnson & Johnson)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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