미녹시딜 치료 후 두피 생검의 마이크로어레이 분석
남성형 탈모증 환자의 국소 미녹시딜 사용 전후의 두피 생검의 마이크로어레이 분석
연구 개요
상세 설명
탈모의 가장 흔한 유형은 남성형 탈모 또는 유전성 탈모라고도 알려진 안드로겐성 탈모증(AGA)입니다. AGA에서는 더 짧은 성장기 주기로 더 작고 가는 모발을 생성하는 순환하는 안드로겐의 영향으로 큰 말단 모낭이 소형화된 모낭으로 점진적으로 변형됩니다. 사춘기 이전에 일찍 볼 수 있는 이 변형은 두피의 특정 영역인 전두부 헤어라인, 정수리 두피, 정수리 두피에서만 발생합니다. 측두 후두부 부위는 광범위한 대머리가 있는 경우에도 크게 영향을 받지 않습니다.
AGA 치료를 위해 FDA 승인을 받은 첫 번째 약물은 국소용 미녹시딜 용액(TMS)이었습니다. 성공적인 사용에도 불구하고 TMS의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 미녹시딜은 강력한 혈관확장제이자 칼륨 채널 개방제이지만 모발 재성장을 촉진하는 작용 메커니즘은 혈관확장 특성과 무관한 것으로 보입니다. 위약과 비교하여 TMS로 치료 전후에 AGA와 관련된 유전자 발현의 변화에 대한 향상된 지식은 TMS의 기본 작용 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있게 합니다. 또한 치료에 가장 잘 반응하거나 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Skin Study Center, UH Case Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자인가
- 대체적으로 건강하다
- 정수리와 전두부에 모두 탈모가 있는 남성형 탈모증 진단을 받은 해밀턴(Norwood에서 수정한 대로) IV-V형
- 연구 절차를 시작하기 전에 사전 동의 양식을 읽고 서명하고 사본을 받았습니다.
- 모든 지시를 기꺼이 따르고 전체 연구에 참여할 수 있으며 지정된 모든 방문을 위해 재방문
- 만 18세 이상 만 49세 미만
제외 기준:
- 비듬, 지루성 피부염, 건선, 태선 발진, 두부 백선염 또는 기타 두피 감염 또는 침입을 포함하되 이에 국한되지 않는 두피의 수반되는 피부 질환의 증거.
- 재발성 비듬 증상 또는 지루성 피부염의 병력, 긁힘의 증거 또는 연구 기간 동안 제공된 제품을 사용할 수 없음을 나타낼 수 있는 기타 병력이 있는 경우.
- 지난 1년 동안 임의의 약용 샴푸 또는 비듬 방지 샴푸 트리트먼트 제품을 지속적으로 사용했거나 베이스라인 방문 전 2개월 동안 전혀 사용하지 않았습니다.
- 탈모증 areata, totalis, universalis 또는 남성형 대머리를 제외한 다른 탈모 장애의 병력이 있습니다.
- 상당한 두피 흉터의 증거.
- 현재 탈모 부위에 피부암 또는 광선 각화증이 있습니다.
- 두피에 피부암 병력이 있습니다.
- 모발 이식 또는 두피 축소 수술을 받았습니다.
- 지난 1년 동안 국소적으로 도포한 헤어 케어 제품에 대해 과민성, 발진 또는 기타 비정상적인 피부 반응, 증상 또는 병변을 나타냈습니다.
- 지난 1년 이내에 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 진단을 받은 적이 있습니다.
감모증(비정상적인 탈모) 및/또는 다모증(비정상적인 모발 성장)을 유발하는 것으로 알려진 다음 약물을 복용하거나 적용했습니다.
지난 6개월 동안 복용했거나 사용한 약물
- Finasteride - 모발 성장 제품(PropeciaÒ 또는 ProscarÒ)
- 국소 또는 전신 모발 성장 제품(상업용 또는 조사용) 예. 미녹시딜(로게인Ò), 니옥신Ò, 두타스테리드
- 화학요법제
- 전신성 레티노이드(예: 아시트레틴, 에트레티네이트, 이소트레티노인, 비타민 A > 5,000 IU(1일)
- 면역억제제(예: 타크로리무스, 사이클로스포린 A)
- 항대사제. (예. FludaraÒ, LeustatinÒ
- 항유사분열제
- 항안드로겐(예: 플루타미드, 스피로노락톤, 시프로테론 아세테이트)
- 안드로겐(예: 테스토스테론, 메틸 테스토스테론, 다나졸)
- DHEA, 안드로스텐디온
- 케타코나졸 -전신성(항진균성)
- 인삼(허브)
- 쏘팔메토
- 디아족사이드(고혈당, 항고혈압제)
- 항응고제(예: 디쿠마롤, 헤파린, 와파린)
- 인터페론
- 베타 차단제(예: AcebutololÒ, AtenololÒ, 프로프라놀롤, TimololÒ, MetoprololÒ)
- 항경련제 및 항경련제(예: 발프로산, 카르바마제핀, 디페닐히단토인)
- 항갑상선 약물(예: 카르비마졸, 메티마졸, 메틸티오우라실, 프로필티오우라실)
- 두피의 국소 코르티코스테로이드 또는 체표면적의 25% 이상에 적용
- 전신 코르티코스테로이드
- 국소 케타코나졸 샴푸 또는 크림
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 의학적 상태가 있습니다.
고혈압(베타 차단제 이외의 다른 약물에 의해 조절되는 경우 허용됨); 협심증, 심근경색; 졸도 또는 현기증의 역사; 신장 또는 비뇨기 질환의 병력; 당뇨병; 혈우병 또는 연구자가 중요하다고 판단하여 제외 사유로 간주하는 모든 상태
- 최근 의학적으로 관리되는 체중 감량 프로그램을 진행 중이거나 현재 진행 중입니다.
- 베이스라인 방문 8주 이내에 심각한 열성 질환(고열이 며칠 동안 지속됨)이 있었습니다.
- 기준선 방문 4주 이내에 연구 약물 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미녹시딜
환자들은 8주 동안 하루에 두 번 미녹시딜(처방전 없이 판매되는 것과 동일한 강도)을 받았습니다.
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일반의약품 로게인, 8주 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미녹시딜 국소 도포 전후의 유전자 발현 변화 분석
기간: 베이스라인과 치료 8주 후
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베이스라인과 치료 8주 후
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두피, 정면 및 정수리의 두 가지 다른 영역에서 ene 발현의 차이.
기간: 기준선 및 치료 8주 후
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기준선 및 치료 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pratima Karnik, Ph.D., UH Case Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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