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Analyse par microréseau de biopsies du cuir chevelu après traitement au minoxidil

28 avril 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center

Analyse par microréseau de biopsies du cuir chevelu chez des sujets atteints d'alopécie androgénétique avant et après l'utilisation de minoxidil topique

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement au Minoxidil affecte la croissance des cheveux chez les patients atteints de calvitie masculine ou d'alopécie androgénétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le type de perte de cheveux le plus courant est l'alopécie androgénétique (AGA), également connue sous le nom de calvitie masculine ou d'amincissement héréditaire. Dans l'AGA, il y a une transformation progressive des gros follicules pileux terminaux en follicules miniaturisés sous l'influence des androgènes circulants qui produisent des poils plus petits et plus fins avec un cycle anagène plus court. Cette transformation, qui peut être observée dès les années prépubères, ne se produit que dans certaines régions du cuir chevelu : la racine des cheveux frontale, le sommet et le vertex du cuir chevelu. La région temporo-occipitale n'est en grande partie pas affectée, même chez les personnes atteintes d'une calvitie étendue.

Le premier médicament à être approuvé par la FDA pour le traitement de l'AGA était la solution topique de minoxidil (TMS). Malgré son utilisation réussie, le mécanisme d'action du TMS n'est pas bien compris. Le minoxidil est un puissant vasodilatateur et un ouvreur de canaux potassiques, mais son mécanisme d'action pour favoriser la repousse des cheveux semble être indépendant de ses propriétés vasodilatatrices. Une meilleure connaissance des changements dans l'expression des gènes associés à l'AGA avant et après le traitement par TMS et par rapport au placebo peut conduire à une meilleure compréhension des mécanismes d'action sous-jacents du TMS. En outre, il est possible d'identifier les patients qui répondraient le mieux au traitement ou en bénéficieraient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Skin Study Center, UH Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Est un mâle
  2. est en bonne santé générale
  3. A un diagnostic d'alopécie androgénique avec perte de cheveux à la fois dans le vertex et dans la zone frontale, Hamilton (tel que modifié par Norwood) Type IV-V
  4. A lu, signé et reçu une copie du formulaire de consentement éclairé avant le début des procédures d'étude
  5. Est disposé à suivre toutes les instructions et capable de participer à l'ensemble de l'étude, en revenant pour toutes les visites spécifiées
  6. Entre 18 et 49 ans inclusivement

Critère d'exclusion:

  1. Preuve de maladies cutanées concomitantes du cuir chevelu, y compris, mais sans s'y limiter, les pellicules, la dermatite séborrhéique, le psoriasis, l'éruption lichénoïde, la teigne du cuir chevelu ou d'autres infections ou infestations du cuir chevelu.
  2. A des antécédents de symptômes récurrents de pellicules ou de dermatite séborrhéique, des signes d'excoriations ou d'autres antécédents pouvant indiquer une incapacité à utiliser les produits fournis pendant la durée de l'étude.
  3. A utilisé régulièrement des shampooings médicamenteux ou des produits de traitement antipelliculaires au cours de l'année écoulée ou du tout au cours des deux mois précédant la visite de référence.
  4. A des antécédents d'alopécie areata, totalis, universalis ou de tout autre trouble de perte de cheveux, à l'exception de la calvitie masculine.
  5. Preuve de cicatrices importantes sur le cuir chevelu.
  6. A un cancer de la peau ou des kératoses actiniques actuellement dans la zone de calvitie.
  7. A des antécédents de cancer de la peau sur le cuir chevelu.
  8. A subi une greffe de cheveux ou une chirurgie de réduction du cuir chevelu.
  9. A présenté une hypersensibilité, une éruption cutanée ou d'autres réactions cutanées anormales, des symptômes ou des lésions aux produits de soins capillaires appliqués par voie topique au cours de l'année écoulée.
  10. A reçu un diagnostic d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie au cours de la dernière année.
  11. A pris ou appliqué l'un des médicaments suivants connus pour induire une hypotrichose (perte de cheveux anormale) et/ou une hypertrichose (croissance anormale des cheveux).

    Médicaments pris ou utilisés au cours des 6 derniers mois

    • Finastéride - produit pour la croissance des cheveux (Propecia® ou Proscar®)
    • Produits topiques ou systémiques pour la croissance des cheveux (commerciaux ou de recherche), par ex. minoxidil (Rogaine®), Nioxin®, dutastéride
    • Agents chimiothérapeutiques
    • Rétinoïdes systémiques (par ex. acitrétine, étrétinate, isotrétinoïne, vitamine A > 5 000 UI (par jour)
    • immunosuppresseurs (par ex. tacrolimus, ciclosporine A)
    • Agents antimétaboliques. (par exemple. FludaraÒ, LeustatinÒ
    • Agents antimitotiques
    • Anti-androgènes (par ex. flutamide, spironolactone, acétate de cyprotérone)
    • androgènes (par ex. testostérone, méthyltestostérone, danazol)
    • DHEA, androstènedione
    • Kétaconazole - systémique (antifongique)
    • Ginseng (herbe)
    • Saw Palmetto
    • Diazoxide (agent hyperglycémiant, antihypertenseur)
    • Anticoagulants (par ex. dicumarol, héparine, warfarine)
    • Interféron
    • Les bêta-bloquants (par ex. AcébutololÒ,, AténololÒ, propranolol, TimololÒ, MétoprololÒ)
    • Antiépileptiques et anticonvulsivants (par ex. acide valproïque, carbamazépine, diphénylhydantoïne)
    • Médicaments antithyroïdiens (par ex. carbimazole, méthimazole, méthylthiouracile, propylthiouracile)
    • Corticostéroïdes topiques sur le cuir chevelu ou appliqués sur plus de 25 % de la surface corporelle
    • Corticostéroïdes systémiques
    • Shampooing ou crème topique au kétaconazole
  12. A une condition médicale importante, y compris, mais sans s'y limiter :

    Hypertension (acceptable si contrôlée par autre chose qu'un bêta-bloquant); angine de poitrine, infarctus du myocarde; antécédent d'évanouissement ou d'étourdissements ; antécédent de troubles rénaux ou urinaires ; Diabète; l'hémophilie ou toute condition déterminée par l'investigateur comme significative et donc considérée comme une cause d'exclusion

  13. A récemment suivi ou suit actuellement un programme de perte de poids géré par un médecin.
  14. A eu une maladie fébrile importante (forte fièvre durant plusieurs jours) dans les 8 semaines suivant la visite de référence.
  15. A participé à une étude expérimentale sur les médicaments dans les 4 semaines suivant la visite de référence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Minoxidil
Les patients ont reçu du Minoxidil (même dosage que celui vendu sans ordonnance) deux fois par jour pendant 8 semaines.
Rogaine en vente libre, deux fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Rogaine
Comparateur placebo: Placebo
Bras placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse du changement dans l'expression des gènes avant et après l'application topique de minoxidil
Délai: au départ et après 8 semaines de traitement
au départ et après 8 semaines de traitement
Différences d'expression ène dans deux régions différentes du cuir chevelu, frontale et vertex.
Délai: Au départ et après 8 semaines de traitement
Au départ et après 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pratima Karnik, Ph.D., UH Case Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2011

Première publication (Estimation)

7 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-10-24
  • 338259 (Autre subvention/numéro de financement: Johnson & Johnson)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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