Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microarray-analyse van hoofdhuidbiopten na behandeling met minoxidil

28 april 2022 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center

Microarray-analyse van hoofdhuidbiopsieën bij proefpersonen met androgenetische alopecia voor en na het gebruik van topische minoxidil

Het doel van deze studie is om te bepalen of behandeling met minoxidil de haargroei beïnvloedt bij patiënten met mannelijke kaalheid of alopecia androgenetica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende vorm van haaruitval is alopecia androgenetica (AGA), ook wel mannelijke kaalheid of erfelijk dunner worden genoemd. Bij AGA is er een geleidelijke transformatie van grote terminale haarzakjes naar geminiaturiseerde follikels onder invloed van circulerende androgenen die kleinere en fijnere haren produceren met een kortere anagene cyclus. Deze transformatie, die al in de prepuberale jaren zichtbaar is, vindt alleen plaats in bepaalde delen van de hoofdhuid: de voorste haarlijn, de bovenkant en vertex hoofdhuid. Het temporo-occipitale gebied is grotendeels onaangetast, zelfs bij mensen met uitgebreide kaalheid.

Het eerste medicijn dat door de FDA werd goedgekeurd voor de behandeling van AGA was topische minoxidil-oplossing (TMS). Ondanks het succesvolle gebruik ervan, is het werkingsmechanisme van TMS niet goed begrepen. Minoxidil is een krachtige vasodilatator en kaliumkanaalopener, maar het werkingsmechanisme bij het bevorderen van haargroei lijkt onafhankelijk te zijn van de vaatverwijdende eigenschappen. Verbeterde kennis van de veranderingen in genexpressie geassocieerd met AGA voor en na behandeling met TMS en in vergelijking met placebo kan leiden tot een beter begrip van de onderliggende werkingsmechanismen van TMS. Bovendien is het mogelijk om die patiënten te identificeren die het beste zouden reageren op of profiteren van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Skin Study Center, UH Case Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Is een mannetje
  2. Is over het algemeen in goede gezondheid
  3. Heeft een diagnose van androgene alopecia met haaruitval in zowel de vertex als het frontale gebied, Hamilton (zoals gewijzigd door Norwood) Type IV-V
  4. Heeft het Informed Consent-formulier gelezen, ondertekend en een kopie ontvangen voorafgaand aan de start van de onderzoeksprocedures
  5. Is bereid om alle instructies op te volgen en in staat om deel te nemen aan het gehele onderzoek, en komt terug voor alle gespecificeerde bezoeken
  6. Tussen de 18 en 49 jaar oud, inclusief

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van bijkomende huidaandoeningen van de hoofdhuid, inclusief maar niet beperkt tot roos, seborrheic dermatitis, psoriasis, lichenoïde uitbarsting, tinea capitis of andere hoofdhuidinfecties of parasitaire aandoeningen.
  2. Heeft een voorgeschiedenis van terugkerende roossymptomen of seborrheic dermatitis, tekenen van ontvellingen of een andere voorgeschiedenis die erop kunnen wijzen dat u de bijgeleverde producten niet kunt gebruiken voor de duur van het onderzoek.
  3. Heeft gedurende het afgelopen jaar consequent medicinale shampoos of antiroosshampoo-behandelingsproducten gebruikt of in het geheel gedurende de twee maanden voorafgaand aan het baselinebezoek.
  4. Heeft een voorgeschiedenis van alopecia areata, totalis, universalis of een andere haaruitvalstoornis behalve mannelijke kaalheid.
  5. Bewijs van aanzienlijke littekens op de hoofdhuid.
  6. Heeft momenteel huidkanker of actinische keratosen in het kalende gebied.
  7. Heeft een voorgeschiedenis van huidkanker op de hoofdhuid.
  8. Heeft een haartransplantatie of hoofdhuidverkleining ondergaan.
  9. Heeft in het afgelopen jaar overgevoeligheid, huiduitslag of andere abnormale huidreacties, -symptomen of laesies vertoond voor plaatselijk aangebrachte haarverzorgingsproducten.
  10. Is in het afgelopen jaar de diagnose hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie gesteld.
  11. Heeft een van de volgende medicijnen gebruikt of toegepast waarvan bekend is dat ze hypotrichose (abnormaal haarverlies) en/of hypertrichose (abnormale haargroei) veroorzaken.

    Medicijnen ingenomen of gebruikt in de afgelopen 6 maanden

    • Finasteride -haargroeiproduct (PropeciaÒ of ProscarÒ)
    • Topische of systemische haargroeiproducten (commercieel of onderzoek), b.v. minoxidil (RogaineÒ), NioxinÒ, dutasteride
    • Chemotherapeutische middelen
    • Systemische retinoïden (bijv. acitretine, etretinaat, isotretinoïne, vitamine A > 5.000 IE (per dag)
    • Immunosuppressiva (bijv. tacrolimus, ciclosporine A)
    • Antimetabolische middelen. (bijv. FludaraÒ, LeustatinÒ
    • Antimitotische middelen
    • Anti-androgenen (bijv. flutamide, spironolacton, cyproteronacetaat)
    • Androgenen (bijv. testosteron, methyltestosteron, danazol)
    • DHEA, androsteendion
    • Ketaconazol -systemisch (schimmelwerend)
    • Ginseng (kruid)
    • Palmetto gezien
    • Diazoxide (hyperglycemisch, antihypertensivum)
    • Antistollingsmiddelen (bijv. dicumarol, heparine, warfarine)
    • Interferon
    • Bètablokkers (bijv. AcebutololÒ,, AtenololÒ, propranolol, TimololÒ, MetoprololÒ)
    • Anti-epileptica en anticonvulsiva (bijv. valproïnezuur, carbamazepine, difenylhydantoïne)
    • Schildklierremmers (bijv. carbimazol, methimazol, methylthiouracil, propylthiouracil)
    • Topische corticosteroïden op de hoofdhuid of aangebracht op meer dan 25% van het lichaamsoppervlak
    • Systemische corticosteroïden
    • Topische ketoconazol-shampoo of -crème
  12. Heeft een significante medische aandoening, waaronder, maar niet beperkt tot:

    Hypertensie (aanvaardbaar indien onder controle gehouden door iets anders dan een bètablokker); angina, hartinfarct; geschiedenis van flauwvallen of duizeligheid; voorgeschiedenis van nier- of urinewegaandoeningen; suikerziekte; hemofilie of een andere aandoening die door de Onderzoeker als significant wordt beschouwd en daarom wordt beschouwd als een reden voor uitsluiting

  13. Heeft onlangs een medisch begeleid programma voor gewichtsvermindering gevolgd of volgt dit momenteel.
  14. Heeft binnen 8 weken na het basislijnbezoek een significante ziekte met koorts gehad (hoge koorts die meerdere dagen aanhoudt).
  15. Heeft deelgenomen aan een medicijnonderzoek binnen 4 weken na het baselinebezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minoxidil
Patiënten kregen Minoxidil (dezelfde sterkte als vrij verkrijgbaar) twee keer per dag gedurende 8 weken.
Vrij verkrijgbare Rogaine, twee keer per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Rogaine
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van verandering in genexpressie voor en na topicale toepassing van minoxidil
Tijdsspanne: bij baseline en na 8 weken behandeling
bij baseline en na 8 weken behandeling
Verschillen in ene expressie in twee verschillende delen van de hoofdhuid, frontaal en vertex.
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken behandeling
Baseline en na 8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pratima Karnik, Ph.D., UH Case Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-10-24
  • 338259 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Johnson & Johnson)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren