ミノキシジル治療後の頭皮生検のマイクロアレイ分析
男性型脱毛症患者の局所ミノキシジル使用前後の頭皮生検のマイクロアレイ分析
調査の概要
詳細な説明
最も一般的なタイプの脱毛は、男性型脱毛症または遺伝性薄毛としても知られる男性型脱毛症 (AGA) です。 AGA では、循環するアンドロゲンの影響下で、大きな硬毛の毛包が小型化した毛包に徐々に変化し、より短い成長期サイクルでより細く細い毛が生成されます。 思春期前の早い時期に見られるこの変化は、頭皮の特定の領域でのみ発生します。 側頭後頭部は、禿頭が広範囲に及ぶ場合でもほとんど影響を受けません。
AGA の治療薬として FDA に承認された最初の薬は、外用ミノキシジル溶液 (TMS) でした。 その使用の成功にもかかわらず、TMS の作用メカニズムはよく理解されていません。 ミノキシジルは強力な血管拡張剤およびカリウム チャネル オープナーですが、毛の再成長を促進する作用機序は、その血管拡張特性とは無関係であるようです。 TMS による治療前後の AGA に関連する遺伝子発現の変化に関する知識が向上し、プラセボと比較することで、TMS の根底にある作用メカニズムの理解が深まる可能性があります。 さらに、治療に最もよく反応する、または治療から恩恵を受ける患者を特定できる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Skin Study Center, UH Case Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性です
- 全般的に健康である
- 頂点と前頭部の両方に脱毛を伴うアンドロゲン性脱毛症と診断されているハミルトン(ノーウッドによって修正された)タイプIV-V
- -研究手順の開始前に、インフォームドコンセントフォームのコピーを読み、署名し、受け取った
- -すべての指示に従う意思があり、研究全体に参加でき、指定されたすべての訪問に戻ることができます
- 18歳から49歳まで
除外基準:
- フケ、脂漏性皮膚炎、乾癬、苔癬様皮疹、頭部白癬または他の頭皮の感染症または感染症を含むがこれらに限定されない頭皮の付随する皮膚疾患の証拠。
- -フケ症状または脂漏性皮膚炎の再発の病歴、擦り傷の証拠、または研究期間中に提供された製品を使用できないことを示す可能性のあるその他の病歴があります。
- 過去 1 年間、またはベースライン来院前の 2 か月間、薬用シャンプーまたはふけ防止シャンプー トリートメント製品を一貫して使用していた。
- 円形脱毛症、全頭脱毛症、全身性脱毛症、または男性型脱毛症を除くその他の脱毛障害の病歴がある。
- 重大な頭皮の瘢痕の証拠。
- 現在、脱毛領域内に皮膚がんまたは日光角化症があります。
- 頭皮に皮膚がんの既往があります。
- 植毛または頭皮縮小手術を受けている。
- 過敏症、発疹、またはその他の異常な皮膚反応、過去 1 年間にヘアケア製品を局所的に塗布したことによる症状または病変を示したことがある。
- -過去1年以内に甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症と診断された.
貧毛症 (異常な脱毛) および/または多毛症 (異常な発毛) を誘発することが知られている以下の薬のいずれかを服用または適用した.
過去 6 か月間に服用または使用した薬
- フィナステリド - 育毛剤 (プロペシアまたはプロスカー)
- 局所用または全身用の育毛製品(市販または研究用)。 ミノキシジル(ロゲイン)、ナイオキシン、デュタステリド
- 化学療法剤
- 全身性レチノイド(例: アシトレチン、エトレチナート、イソトレチノイン、ビタミン A > 5,000 IU (1 日あたり)
- 免疫抑制剤(例: タクロリムス、シクロスポリン A)
- 代謝拮抗剤。 (例えば。 FludaraÒ、LeustatinÒ
- 抗有糸分裂剤
- 抗アンドロゲン(例: フルタミド、スピロノラクトン、酢酸シプロテロン)
- アンドロゲン(例: テストステロン、メチルテストステロン、ダナゾール)
- DHEA、アンドロステンジオン
- ケタコナゾール -全身(抗真菌)
- 高麗人参(薬草)
- ソーパルメット
- ジアゾキシド(血糖降下剤、降圧剤)
- 抗凝固剤(例: ジクマロール、ヘパリン、ワルファリン)
- インターフェロン
- ベータ遮断薬 (例: アセブトロール、アテノロール、プロプラノロール、チモロール、メトプロロール)
- 抗てんかん薬および抗けいれん薬(例: バルプロ酸、カルバマゼピン、ジフェニルヒダントイン)
- 抗甲状腺薬(例: カルビマゾール、メチマゾール、メチルチオウラシル、プロピルチオウラシル)
- 頭皮または体表面積の 25% 以上に適用される局所コルチコステロイド
- 全身性コルチコステロイド
- 局所用ケタコナゾール シャンプーまたはクリーム
以下を含むがこれらに限定されない重大な病状がある:
高血圧(β遮断薬以外で管理されている場合は許容);狭心症、心筋梗塞;失神またはめまいの病歴;腎臓または泌尿器疾患の病歴;糖尿病; -血友病または治験責任医師が重大であると判断したため、除外の原因と見なされた状態
- 最近、医学的に管理された減量プログラムを行っている、または現在行っている。
- -ベースラインの訪問から8週間以内に重大な熱性疾患(数日間続く高熱)がありました。
- -ベースライン訪問から4週間以内に治験薬研究に参加しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ミノキシジル
患者はミノキシジル(店頭で販売されているのと同じ強さ)を 1 日 2 回、8 週間受けました。
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店頭ロゲイン、1日2回、8週間
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミノキシジル外用前後の遺伝子発現変化の解析
時間枠:ベースライン時および治療の8週間後
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ベースライン時および治療の8週間後
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頭皮の2つの異なる領域、前頭部と頂点におけるエン発現の違い。
時間枠:ベースラインおよび 8 週間の治療後
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ベースラインおよび 8 週間の治療後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pratima Karnik, Ph.D.、UH Case Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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