Vaiheen I/II tutkimus ribaviriinistä, joka on annettu monoterapiana kiinteillä kasvainsyöpäpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vaiheen I osa tutkimusta: histologisesti tai sytologisesti vahvistettu syöpä diagnoosissa, ja seulonnan aikaan edennyt, parantumaton sairaus, jotka ovat edenneet tai eivät sovellu standardihoitoon.

   Tutkimuksen vaiheen II osa: Diagnoosissa histologisesti tai sytologisesti vahvistettu BC tai HNSCC, seulonnan aikaan edennyt, parantumaton sairaus, jotka ovat edenneet tai eivät sovellu tavanomaiseen hoitoon.

2. Halukykyinen seulontabiopsia suoritetaan helposti saatavilla olevasta vauriosta (esim. iho, pinnallinen imusolmukke) ja jonka kasvaimen on yliekspressoida eIF4E.
3. Helposti saavutettava vaurio sarjabiopsioille (esim. iho, pinnallinen imusolmukke tai muu helposti saatavissa oleva paikka).
4. Ainakin yksi yksidimensionaalisesti mitattava leesio (perustuu RECIST -kriteereihin) keskushermoston ulkopuolella.
5. ECOG 0, 1 tai 2.
6. Riittävä toipuminen (lukuun ottamatta hiustenlähtöä) aiemmasta leikkauksesta, säteilystä ja kemoterapiasta.
7. Riittävä pesujakso viimeisestä hoidosta (vähintään 3 viikkoa).
8. Elinajanodote ≥ 12 viikkoa.
9. Ikä ≥ 18 -vuotias.
10. Naisilla, joilla on lastenpotentiaalia, on oltava negatiivinen seerumin (beeta-HCG) raskaustesti 14 päivän kuluessa aloitusprotokollasta, eikä heidän saa olla imettämistä. Miesten ja naisten, joilla on lastenpotentiaalia (mukaan lukien miesten, joilla on ollut vasektomia ja naisten, joilla on ollut putken ligaatio), on suostuttava käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja vähintään 6 kuukauden ajan protokollan päättymisen jälkeen. Postmenopausaaliset naiset (määritelty 12 tai useamman peräkkäisen kuukauden amenorreaa tai follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) -sarjan jälkeisellä alueella) tai kirurgisesti steriilit naiset (määritelty kohdun tai munasarjojen poistoksi) eivät vaadi ehkäisymenetelmiä.
11. Riittävä munuais- ja maksafunktio: seerumin kreatiniini <1,5 x uln; Ast tai alt <2,5 x uln (tai <5 x uln, jos maksan osallistuminen metastaasiin); seerumin bilirubiini <1,5 x uln.
12. Riittävä hematopoieettinen funktio: neutrofiilit ≥ 1,0 x 109/l, verihiutaleet ≥ 75 x 109/l.
13. Tarjoa kirjallinen suostumus tutkimuksen tutkimuksen, tutkimuksen suunnittelun, riskien ja hyötyjen jälkeen.
14. Saatavana hoitoon ja seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Oireelliset aivojen etäpesäkkeet.
2. New York Heart Association (NYHA) -luokan III-IV-luokittelu, jonka määrittelee aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus.
3. Väliaikainen sairaus tai sairaus, joka estää suunnitellun protokollan hoidon turvallista antamista tai vaadittua seurantaa.
4. Minkä tahansa tutkittavana syövän vastaisen lääkkeen käyttö 2 viikon kuluessa ennen tutkimuksen hoidon aloittamista tai riittämätöntä palautumista tällaisen hoidon myrkyllisistä vaikutuksista.
5. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
6. Samanaikainen hoito muilla syövän vastaisella hoidolla. Bisfosfonaatit sallitaan niin kauan kuin ne aloitettiin ennen seulontaa (vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen tuloa).
7. Tunnettu infektio HIV: llä.
8. Muiden pahanlaatuisuuden historia viimeisen 5 vuoden aikana. Koehenkilöt, jotka ovat olleet tautitonta yhden vuoden ajan, tai henkilöt, joilla on ollut täysin resektoitua ei-melanooman ihosyöpää tai onnistuneesti hoidettu in situ-karsinooma, ovat kelvollisia.