Phase I/II -Studie mit Ribavirin als Monotherapie bei soliden Tumorkrebspatienten verabreicht

Einschlusskriterien:

1. Phase -I -Teil der Studie: Histologisch oder zytologisch bestätigte Krebs bei der Diagnose mit fortgeschrittenen, unheilbaren Erkrankungen zum Zeitpunkt des Screenings, die für die Standardtherapie fortgeschritten sind oder nicht geeignet sind.

   Phase -II -Teil der Studie: Histologisch oder zytologisch bestätigte BC oder HNSCC bei der Diagnose mit fortgeschrittenen, unheilbaren Erkrankungen zum Zeitpunkt des Screenings, die für die Standardtherapie fortgeschritten sind oder nicht geeignet sind.

2. Bereit, eine Screening -Biopsie aus einer leicht zugänglichen Läsion durchzuführen (z. Haut, oberflächlicher Lymphknoten) und deren Tumor EIF4E überexprimieren muss.
3. Leicht zugängliche Läsion für serielle Biopsien (z. Haut, oberflächlicher Lymphknoten oder eine andere leicht zugängliche Stelle).
4. Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion (basierend auf den Recist -Kriterien) außerhalb des ZNS.
5. ECOG 0, 1 oder 2.
6. Angemessene Genesung (ohne Alopezie) aus früheren Operationen, Strahlung und Chemotherapie.
7. Angemessene Auswaschzeit aus der letzten Therapie (mindestens 3 Wochen).
8. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.
9. Alter ≥ 18 Jahre.
10. Weibliche Patienten mit gebärztem Potential müssen innerhalb von 14 Tagen nach dem Startprotokoll einen negativen Serum (Beta-HCG) -Test haben und dürfen nicht stillen. Männer und Frauen mit gebrochenem Potenzial (einschließlich Männern, die eine Vasektomie und Frauen mit Tubenligation hatten) müssen sich bereit erklären, während der gesamten Studie zwei wirksame Verhütungsmittel und mindestens 6 Monate nach Abschluss des Protokolls zu verwenden. Nach der Menopausesale Frauen (definiert als 12 oder mehr aufeinanderfolgende Monate Amenorrhoe oder Follikel stimulierende Hormon (FSH) im Bereich nach der Menopause) oder chirurgisch sterile Frauen (definiert als Entfernung des Gebärmutters oder der Eierstöcke) müssen keine Verhütungsmethoden erfordern.
11. Angemessene Nieren- und Leberfunktion: Serumkreatinin <1,5 x Uln; AST oder Alt <2,5 x Uln (oder <5 x uln, wenn die Leberbeteiligung mit Metastasen beteiligt); Serum Bilirubin <1,5 x Uln.
12. Angemessene hämatopoetische Funktion: Neutrophile ≥ 1,0 x 109/l, Blutplättchen ≥ 75 x 109/l.
13. Schreiben Sie eine schriftliche Zustimmung, nachdem die Untersuchung, Studiendesign, Risiken und Vorteile der Studie erläutert wurden.
14. Für die Behandlung und Follow -up zugänglich.

Ausschlusskriterien:

1. Symptomatische Gehirnmetastasen.
2. Aktive kardiovaskuläre Erkrankungen im Sinne der New York Heart Association (NYHA) Klasse-III-IV-Kategorisierung.
3. Intercurrent-Erkrankung oder medizinische Erkrankung, die eine sichere Verabreichung der geplanten Protokollbehandlung oder die erforderliche Follow-up ausschließen.
4. Verwendung eines Untersuchungs-Krebsmedikaments innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung oder einer unzureichenden Genesung von jeglichen toxischen Wirkungen einer solchen Therapie.
5. Weibliche Patienten, die schwanger oder stillen sind.
6. Gleichzeitige Behandlung mit einer anderen Krebstherapie. Bisphosphonate sind erlaubt, solange sie vor dem Screening begonnen wurden (mindestens 4 Wochen vor dem Studieneintritt).
7. Bekannte Infektion mit HIV.
8. Geschichte anderer Malignität in den letzten 5 Jahren. Probanden, die seit 1 Jahr krankheitsfrei waren oder Probanden mit vollständig reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder erfolgreich behandeltem In-situ-Karzinom sind berechtigt.