Étude de phase I / II de la ribavirine donnée comme monothérapie chez les patients atteints de cancer de tumeurs solides

Critères d'inclusion:

1. Phase I partie de l'étude: un cancer confirmé histologique ou cytologiquement au diagnostic, avec une maladie avancée et incurable au moment du dépistage, qui ont progressé sur ou ne convient pas à un traitement standard.

   Phase II Partie de l'étude: BC ou HNSCC confirmé histologiquement ou cytologiquement au moment du diagnostic, avec une maladie avancée et incurable au moment du dépistage, qui ont progressé ou ne conviennent pas à un traitement standard.

2. Disposé à faire effectuer une biopsie de dépistage à partir d'une lésion facilement accessible (ex. peau, ganglion lymphatique superficiel) et dont la tumeur doit surexprimer eIF4E.
3. Lésion facilement accessible pour les biopsies en série (Ex. peau, ganglion lymphatique superficiel ou autre site facilement accessible).
4. Au moins 1 lésion mesurable unidimensionnelle (basée sur les critères RECIST) à l'extérieur du SNC.
5. ECOG 0, 1 ou 2.
6. Récupération adéquate (à l'exclusion de l'alopécie) de la chirurgie, de la radiothérapie et de la chimiothérapie antérieures.
7. Période de lavage adéquate de la dernière thérapie (au moins 3 semaines).
8. Espérance de vie ≥ 12 semaines.
9. Âge ≥ 18 ans.
10. Les patientes en potentiel de procréation doivent subir un test de grossesse au sérum négatif (bêta-HCG) dans les 14 jours suivant le protocole de démarrage et ne doivent pas allaiter. Les hommes et les femmes de potentiel de procréation (y compris les hommes qui ont eu une vasectomie et des femmes qui ont eu la ligature tubaire) doivent accepter d'utiliser deux moyens de contraception efficaces tout au long de l'étude et pendant au moins 6 mois après la fin du protocole. Les femmes post-ménopausées (définies comme 12 mois consécutifs ou plus d'aménorrhée, ou hormone stimulant des follicules (FSH) dans la gamme post-ménopausique), ou les femmes chirurgicalement stériles (définies comme l'élimination de l'utérus ou des ovaires), ne nécessitent pas de méthodes de contraception.
11. Fonction rénale et hépatique adéquate: créatinine sérique <1,5 x uln; AST ou alt <2,5 x uln (ou <5 x uln si le foie avec les métastases); Bilirubine sérique <1,5 x uln.
12. Fonction hématopoïétique adéquate: Neutrophiles ≥ 1,0 x 109 / L, plaquettes ≥ 75 x 109 / L.
13. Fournir un consentement écrit après la nature étudiante, la conception de l'étude, les risques et les avantages de l'étude ont été expliqués.
14. Accessible pour le traitement et le suivi.

Critères d'exclusion:

1. Métastases cérébrales symptomatiques.
2. Maladies cardiovasculaires actives telles que définies par la catégorisation de la classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA).
3. Maladie intercurrente ou état de santé empêchant l'administration sûre du traitement du protocole prévu ou un suivi nécessitait un suivi.
4. Utilisation de tout médicament anticancéreux recherché dans les 2 semaines avant le début du traitement de l'étude ou une récupération inadéquate de tout effet toxique d'une telle thérapie.
5. Patientes enceintes ou allaitées.
6. Traitement simultané avec d'autres traitements anticancéreux. Les bisphosphonates sont autorisés tant qu'ils ont commencé avant le dépistage (au moins 4 semaines avant l'entrée de l'étude).
7. Infection connue par le VIH.
8. HISTOIRE D'AUTRES MALIGNANCE Au cours des 5 dernières années. Les sujets qui sont sans maladie depuis 1 an ou les sujets ayant des antécédents de cancer de la peau non mélanome complètement réséqué ou de carcinome in situ traité avec succès sont éligibles.