Koe laskimonsisäisen raudan tehon arvioimiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on selittämätön anemia
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Satunnaistettu, avoin, odotuslistalla oleva kontrollikoe laskimonsisäisen raudan tehokkuuden arvioimiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on selittämätöntä anemiaa ja seerumin ferritiiniarvo 20-200 ng/ml
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko iäkkäiden aikuisten selittämättömän anemian hoito lyhyellä viikoittaisella suonensisäisellä rautainfuusiolla parantaa fyysistä aktiivisuutta ja siten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten anemiaan liittyy valtava sairastuvuus ja kuolleisuus, ja iäkkäiden aikuisten kasvava osuus korostaa väestön anemiariskiä. Mahdollisesti muunneltavana tekijänä on olemassa kiireellinen tarve määritellä anemian korjaamisen vaikutus vanhuksilla. Partnership for Anemia: Clinical and Translational Trials in the Elderly (PACTTE) -konsortio on perustettu keskittymään iäkkäiden potilaiden anemian hoitostrategioihin. Tässä protokollassa esitetyt tiedot tarjoavat vakuuttavan perusteen arvioida hyvin siedetyn IV-rautavalmisteen vaikutusta yhteisössä asuville vanhemmille aneemisille aikuisille, joilla on keskitason seerumin ferritiiniarvot.
Koehenkilöt ovat 65-vuotiaita tai vanhempia aikuisia, joilla on selittämätön anemia ja seerumin ferritiini on 20-200 ng/ml.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko saamaan 5 viikon hoitojakson suonensisäisellä raudalla välittömästi tai jonotuslistan kontrolliryhmään, joka saa hoitoa suonensisäisellä raudalla 12 viikon tarkkailujakson jälkeen. Molemmat ryhmät saavat lopulta 200 mg suonensisäistä rautasakkaroosia viikoittain 5 viikon ajan sen määrittämiseksi, voiko tämä parantaa 6 minuutin kävelytestin tuloksia. Ensisijainen päätetapahtuma on muutos 6 minuutin kävelytestin etäisyyksissä lähtötasosta 12 viikkoon. Tämän protokollan menettelyt sisältävät tulostyökalujen käytön, jotka on valittu sen perusteella, että ne pystyvät parantamaan elämänlaatua tässä potilasjoukossa. Verinäytteitä otetaan myös analysoitavaksi sekä paikallisessa laboratoriossa (turvallisuustestit - esim. hemoglobiini tai Hb) että keskuslaboratoriossa tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois, Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University Geriatrics Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Institute For Advanced Studies in Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta vanha
- Hemoglobiinipitoisuus ≥ 9,0 g/dl ja < 11,5 g/dl (naiset) tai < 12,7 g/dl (miehet)
- Selittämätön anemia
- Seerumin ferritiinitaso ≥ 20 ja ≤ 200 ng/ml
- Pystyy kävelemään ilman kävelijää, moottoroitua laitetta tai toisen henkilön apua.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen dementian puuttuessa
- On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Punasolujen siirrot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Erytropoieesia stimuloivien aineiden (ESA) käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Laskimonsisäiset rauta-infuusiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Etäisyys lähtötilanteessa 6MWT (6 minuutin kävelytesti) iän ja sukupuolen mediaanin yläpuolella
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana
- Aiemmin aivohalvaus tai TIA (lyhytaikainen iskeeminen kohtaus) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 mm Hg tai systolinen verenpaine > 160 mm Hg kahdessa eri yhteydessä)
- Positiivinen ulosteen piilevä veritesti seulontajakson aikana
- Kohonnut AST (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALT (alaniiniaminotransferaasi) ≥ 2x normaalin yläraja
- Dokumentoitu anafylaktinen reaktio rautasakkaroosiinfuusioon menneisyydessä
- Koehenkilöt, joille on aloitettu oraalinen rautalisähoito viimeisten 6 viikon aikana tai ne, jotka on aloitettu suun kautta annetulla rautalisällä viimeisten 3 kuukauden aikana ja joiden Hb on parantunut vähintään yhden gramman/dL oraalisen rautalisän käytön aloittamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välittömän puuttumisen ryhmä
Välittömään hoitoryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden on määrä aloittaa hoito suonensisäisellä rautainfuusiolla välittömästi (tai kahden arkipäivän kuluessa).
He saavat 200 mg IV rautasakkaroosia viikossa 5 viikon ajan, jota seuraa 19 viikon seuranta.
|
Potilaat saavat suonensisäistä rautasakkaroosivalmistetta annoksella 200 mg viikossa perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta.
Muut nimet:
12 viikon tarkkailun jälkeen potilaat saavat suonensisäistä rautasakkaroosivalmistetta annoksella 200 mg viikossa perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle satunnaistetut koehenkilöt ovat tarkkailukäynnillä viikolla 6 ja viikolla 12.
Sen jälkeen he aloittavat hoidon suonensisäisellä rautainfuusiolla.
He saavat 200 mg IV rautasakkaroosia viikossa 5 viikon ajan, jota seuraa 7 viikon seuranta
|
Potilaat saavat suonensisäistä rautasakkaroosivalmistetta annoksella 200 mg viikossa perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta.
Muut nimet:
12 viikon tarkkailun jälkeen potilaat saavat suonensisäistä rautasakkaroosivalmistetta annoksella 200 mg viikossa perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään 6 minuuttia ilman apua.
Kävelty matka kirjattiin metreinä lähtötilanteessa (satunnaistamisen aika) ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (satunnaistamisen aika).
Etäisyyteen liittyvää muutosta lähtötilanteesta 12 viikkoon verrataan ja dokumentoidaan.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin nousu >= 1g/dl osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Arvioida IV rautasakkaroosin tehokkuus hemoglobiinin parantamisessa vähintään 1 g/dl; nousu lähtötasosta viikkoon 12.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisissa tulosmittauksissa, jotka on määritetty Trail Making -testin osassa B
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Laskevan rautasakkaroosin anemian hoidon vaikutus kognitiivisiin tuloksiin kvantifioidaan Trail Making Test (TMT) -osan B perusteella mitattuna koehenkilöillä, jotka piirtävät viivan 25 ympyröitystä numerosta kirjaimiin 300 sekunnissa.
Muutos sekunneissa per suoritettu ympyrä lähtötasosta viikkoon 12.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos itse raportoiduissa tulosmittauksissa Short Form-36 (SF-36) Physical Component Score (PCS) -raportoimina
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Anemian IV-rautasakkaroosihoidon vaikutuksen kvantifioimiseksi omaan raportoituihin tuloksiin mitataan SF36-fysikaalisen komponentin pistemäärän muutoksella.
SF-36-lomake tunnistaa itseraportin fyysisen toiminnan ja elämänlaadun maailmanlaajuisen mittarin, ja se on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, joka koostuu 36 kysymyksestä.
Physical Component Summary (PCS) on SF-36:n alaasteikko, joka korreloi SF-36:n fyysisen terveyden osa-alueiden kanssa (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen ja kehon kipu).
Muutos lasketaan ja sitä verrataan lähtötilanteesta viikkoon 12.
SF-36 PCS -pistemäärä on normiin perustuva haava, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, jossa tulokset yli ja alle 50 ovat vastaavasti keskiarvon ylä- ja alapuolella vuoden 2009 yleisessä Yhdysvaltain väestössä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Korrelaatio seerumin ferritiinin, seerumin raudan ja transferriinin kyllästymisen ja hemoglobiinin (HB) muutoksen välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Korrelaatio lähtötason seerumin ferritiinin, seerumin raudan ja transferriinin saturaatioiden ja HB:n muutoksen välillä lähtötasosta 12 viikkoon.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Väsymykseen/uupumukseen liittyvä muutos heikkoon komponenttiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Subjektiivinen väsymys/uupumus: Jos jokin seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy, potilas luokitellaan heikkokuntoiseksi väsymyksen/uupumuksen osalta:
Väsymyksen/uupumukseen liittyvän heikkouden muutos määritellään muutokseksi lähtötilanteen heikosta ei-heikkoon viikolla 12, kuten koehenkilö raportoi. |
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisissa tulosmittauksissa käsittelyn nopeuden perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Suonensisäisen rautasakkaroosin anemian hoidon vaikutuksen kvantifiointi kognitiivisiin tuloksiin käsittelyn nopeuteen perustuen johdettiin käyttämällä seuraavan kolmen testin z-pisteitä: (1) TMT Osa A sekuntia suoritettua ympyrää kohti, (2) yksinkertainen reaktioaika alkaen CogState Detection Task, ja (3) valitse reaktioaika CogState Identification Task -tehtävästä.
Yhdistelmäpisteet koehenkilölle kussakin ajankohdassa määriteltiin kolmen testin Z-pisteiden keskiarvona kyseisellä hetkellä.
Jokaiselle koehenkilölle kunkin testin Z-pisteet ajankohtana johdettiin vähentämällä koehenkilön pisteet kyseisellä hetkellä testin kokonaisperustason keskiarvosta ja jakamalla sitten testin kokonaisperustason keskihajonnalla.
Positiiviset z-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä verrattuna perustason keskiarvoon.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisissa tulosmittauksissa yhdistetyn monimutkaisen huomion/johtavan käsittelyn määräämänä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Suonensisäisen rautasakkaroosin anemian hoidon vaikutuksen kvantifioimiseksi kognitiivisiin tuloksiin perustuen monimutkaiseen huomio-/toimeenpanokäsittelyyn johdettiin käyttämällä seuraavan kolmen testin z-pisteitä: (1) TMT-osan B sekuntia suoritettua ympyrää kohti, (2) aikapisteet. CogState One Back -tehtävästä ja (3) tarkkuuspisteet CogState One Back -tehtävästä.
Yhdistelmäpisteet koehenkilölle kussakin ajankohdassa määriteltiin kolmen testin Z-pisteiden keskiarvona kyseisellä hetkellä.
Jokaisen koehenkilön Z-pisteet kullekin testille ajankohtana johdettiin vähentämällä kokeen perusviivan keskiarvo koehenkilön pistemäärästä sillä hetkellä (tarkkuuspisteet) tai vähentämällä koehenkilön pisteet kyseisellä hetkellä kokonaisarvosta. testin perusviivan keskiarvo (TMT ja aikapisteet) ja jaetaan sitten testin kokonaisperustason keskihajonnalla.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisissa tulosmittauksissa yhdistetyn oppimisen ja muistin määrittämänä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Suonensisäisen rautasakkaroosin anemian hoidon vaikutuksen kvantifioimiseksi kognitiivisiin tuloksiin Oppimisen ja muistin perusteella johdettiin käyttämällä seuraavan kolmen testin z-pisteitä: (1) CogState ISL:n välitön palautuspiste (kokonaispisteet kolmesta oppimiskokeesta), ( 2) CogState ISL:n välittömän palauttamisen pisteet ensimmäisestä oppimiskokeesta ja (3) CogState ISL:n viivästyneen palauttamisen pisteet.
Yhdistelmäpisteet koehenkilölle kussakin ajankohdassa määriteltiin kolmen testin Z-pisteiden keskiarvona kyseisellä hetkellä.
Jokaisen koehenkilön Z-pisteet kullekin testille ajankohtana johdettiin vähentämällä testin kokonaisperusviivan keskiarvo koehenkilön pistemäärästä kyseisellä hetkellä ja jakamalla sitten testin yleisellä perusviivan keskihajonnalla.
Suuremmat luvut osoittivat parempaa vastetta. Asteikkoa ei ole, koska tulokset ovat normalisoituja muuttujia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos itse raportoiduissa tuloksissa FACIT-AN:n kokonaispistemäärän ilmoittamana
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Laskevan rautasakkaroosin anemian hoidon vaikutusten mittaaminen 47 kysymykseen vastanneiden potilaiden omaan raportoimaan tuloksista.
Tämä testi havaitsee itseraportoivat toiminnalliset muutokset ja QoL.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon.
Pisteet vaihtelevat 0-188, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos haurauskomponentissa oman ilmoittaman aktiivisuustason määrittämänä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kvantifioida IV rautasakkaroosin anemian hoidon vaikutus haurauden muutokseen mitattuna muutoksella itse ilmoittamassa aktiivisuustasossa.
Aktiivisuuden heikkous luokitellaan koehenkilöiden vastausten mukaan kuuteen fyysistä aktiivisuutta koskevaan kysymykseen Minnesotan vapaa-ajan aktiviteettikyselyn lyhyessä versiossa, jotka liittyivät liikunnan vuoksi kävelyyn, kohtalaisen rasittavaan ulkotyöhön, tanssiin, keilaukseen ja säännölliseen harjoitteluun.
WHAS (Women's Health And Aging Study) -pisteytysalgoritmia käytettiin määrittämään heikkous itse ilmoittamalle aktiivisuustasolle.
Näihin kysymyksiin saatujen vastausten perusteella laskettiin kilokalorit (Kcals) viikossa WHAS-algoritmilla, joka tyydytetään edelleen sukupuolen mukaan.
Miehillä Kcals < 128 viikossa on heikko.
Naisille alle 90 kcal viikossa on heikko.
Tämä on kategorinen kyllä tai ei mittaus.
Tuloksena on niiden osallistujien lukumäärä, jotka luokiteltiin "heikkoiksi" lähtötilanteessa ja muutettiin "ei hauraiksi" viikolla 12.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos hauraassa komponentissa pitovoiman mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kvantifioida anemian IV rautasakkaroosihoidon vaikutus haurauden muutokseen mitattuna pitovoiman muutoksella.
Koehenkilöt puristavat pitovoimakonetta 3 kertaa kummallakin kädellä.
Haurautta varten käytetään hallitsevan käden maksimaalista pitovoimaa.
(muutos heikosta lähtötilanteessa ei-heikkoon viikolla 12).
Tartunnan vahvuus on jaettu sukupuolen ja BMI:n mukaan.
Miehet, joiden (BMI <= 24 ja pitovoima (GS) <= 29) tai (BMI 24,1-28 ja pitovoima <= 30) tai (BMI > 28 ja pitovoima <= 32), luokiteltiin "heikoksi" ".
Naisille, joiden (BMI <= 23 ja pitovoima <= 17) tai (BMI 23,1-26 ja GS <= 17,3) tai (BMI 26,1-29 ja GS <= 18) tai (BMI > 29 ja a GS <= 21) luokiteltiin "heikkoiksi". Tulos on niiden osallistujien lukumäärä, jotka luokiteltiin "heikkoiksi" lähtötilanteessa ja vaihdettiin "ei heikkoon" viikolla 12.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos hauraassa komponentissa 4 metrin kävelynopeuden perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Määrittää anemian IV-rautasakkaroosihoidon vaikutus 4 metrin kävelynopeuden muutokseen.
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti 4 metriä.
Hauraus määritettiin kohteen nopeuden perusteella.
(muutos heikosta lähtötilanteessa ei-heikkoon viikolla 12). 4 metrin kävelynopeus on jaettu sukupuolen ja pituuden mukaan.
Miehille (pituus <= 173 cm ja kävelynopeus <= 0,65 metriä/sek) tai a (pituus > 173, <= .76
metri/s) luokiteltiin "heikoiksi".
Naisten kohdalla (pituus <= 159 cm ja kävelynopeus <=,65 metriä/s) tai (korkeus >159 cm <= 0,76 metriä/s) luokiteltiin "heikoksi". Tulos on osallistujien määrä jotka luokiteltiin "heikkoiksi" lähtötilanteessa ja muutettiin "ei hauraiksi" viikolla 12.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Korrelaatio lähtötilanteen liukoisen transferriinireseptorin ja HB:n muutoksen välillä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Korrelaatio lähtötilanteen liukoisen transferriinireseptorin ja hemoglobiinin muutoksen välillä lähtötasosta 12 viikkoon.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Perustason liukoisen transferriinireseptoriindeksin (liukoinen reseptori/log-ferritiini) ja hemoglobiinin muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Korrelaatio lähtötilanteen liukoisen transferriinireseptoriindeksin (liukoinen reseptori/log ferritiini) ja hemoglobiinin muutoksen välillä lähtötasosta 12 viikkoon.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Perustason seerumin ferritiinin, seerumin raudan ja transferriinin kyllästymisen ja 6 minuutin kävelytestin etäisyyden muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Korrelaatio seerumin ferritiinin, seerumin raudan ja transferriinin saturaation ja 6 minuutin kävelytestin etäisyyden muutoksen välillä lähtötasosta 12 viikkoon.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Perustason liukoisen transferriinireseptorin ja 6 metrin kävelytestin etäisyyden muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Korrelaatio lähtötilanteen liukoisen transferriinireseptorin ja 6 metrin kävelytestin etäisyyden muutoksen välillä lähtötasosta 12 viikkoon
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Perustason liukoisen transferriinireseptoriindeksin (liukoinen reseptori/log-ferritiini) ja 6 minuutin kävelytestin etäisyyden muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Korrelaatio lähtötason liukoisen transferriinireseptoriindeksin (liukoinen reseptori/log ferritiini) ja 6 minuutin kävelytestin etäisyyden muutoksen välillä lähtötasosta 12 viikkoon
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Price, MD, Stanford University MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00028687
- U01AG034661 (NIH)
- PACTTE_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .