原因不明の貧血を伴う高齢者における静脈内鉄の有効性を評価する試験

高齢者の貧血に関連する罹患率と死亡率は非常に高く、高齢者の割合が増加していることは、人口に起因する貧血のリスクを強調しています。 潜在的に修正可能な要因として、高齢者の貧血矯正の影響を明確にする緊急の必要性が存在します。 貧血のためのパートナーシップ: 高齢者における臨床および翻訳試験 (PACTTE) コンソーシアムは、高齢患者の貧血の治療戦略に焦点を当てるために作成されました。 このプロトコルで提示されたデータは、中程度の血清フェリチン値を持つ高齢の貧血成人の地域居住者における忍容性の高い IV 鉄製剤の影響を評価する説得力のある理論的根拠を提供します。

被験者は、原因不明の貧血と血清フェリチンが 20 ～ 200 ng/mL の 65 歳以上の成人です。

被験者は、1:1ベースで無作為に割り付けられ、静脈内鉄による5週間の治療コースをすぐに受けるか、または12週間の観察期間後に静脈内鉄による治療を受ける待機リストの対照群に割り当てられます。 両方のグループは、最終的に 200mg の静脈内鉄スクロースを毎週 5 週間受け取り、これが 6 分間歩行テストの結果の改善につながるかどうかを判断します. 主要評価項目は、ベースラインから 12 週間までの 6 分間の歩行テストの距離の変化です。 このプロトコルの手順には、この患者集団の生活の質の改善を示す能力のために選択された結果ツールの使用が含まれます。 血液サンプルは、地域のラボ (安全性テスト - ヘモグロビンや Hb など) または研究目的の中央ラボの両方で分析のために収集されます。