Tutkimus maksavaltimoinfuusiosta laskimonsisäisellä irinotekaanilla, 5FU:lla ja leukovoriinilla panitumumabin kanssa tai ilman sitä villityypin RAS-potilailla, joilla on leikattu maksametastaaseja paksusuolensyövästä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on metastasoinut maksaan, ilman kliinisiä tai radiografisia todisteita maksan ulkopuolisesta sairaudesta. Diagnoosi on vahvistettava MSKCC:ssä.
• Täysin leikatut maksametastaasit ilman tämänhetkisiä todisteita muista etäpesäkkeistä.
• Laboratorioarvot ≤ 14 päivää ennen hoidon aloittamista:
• WBC ≥ 3,0 K/uL
• ANC > 1,5 K/uL
• Verihiutaleet ≥ 100 000/uL
• Kreatiniini <1,5 mg/dl
• HGB ≥ 9 gm/dl Munuaisten toiminta (≤ 14 päivää ennen hoidon aloittamista).
• Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min laskettuna

Cockcroft-Gault -menetelmä seuraavasti:

• Miesten kreatiniinipuhdistuma = (140-ikä vuosina) x (paino kg) / (seerumin Cr mg/dl x 72)
• Naisten kreatiniinipuhdistuma = (140 - ikä vuosina) x (paino kg) x 0,85 / (seerumin Cr mg/dl x 72) (kreatiniinipuhdistuman käyttö protokollaa kohti kemoterapia-ohjelman perusteella) Maksan toiminta seuraavasti: (≤ 14 päivää ennen hoidon aloittamista)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (≤ 5 x ULN)
• Alaniiniaminotransferaasi (ALT) (≤ 5 x ULN)
• Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl
• Magnesium ≥ normaalin alaraja (≤ 48 tuntia ennen hoidon aloittamista).
• Kalsium ≥ normaalin alaraja (≤ 48 tuntia ennen hoidon aloittamista).
• Aikaisempi kemoterapia on hyväksyttävää, jos viimeinen annos on annettu ≥ 3 viikkoa ennen tähän tutkimukseen rekisteröintiä. [Huomautus: kemoterapiaa ei saa antaa maksavaurioiden resektion jälkeen ennen hoitoa tässä tutkimuksessa.]
• Mikä tahansa tutkimusaine hyväksytään, jos sitä annetaan ≤ 30 päivää ennen rekisteröintiä
• KPS ≥ 60 % (ECOG (tai Karnofsky) -suorituskykytila ​​(mieluiten 0 tai 1/≥ 60 % Karnofskylle)
• Histologisesti vahvistettu kaikki RAS-villityyppi.
• Parafiiniin upotettu kasvainkudos, joka on saatu primaarisesta kasvaimesta tai etäpesäkkeestä (ennen

Poissulkemiskriteerit:

• Alle 18-vuotiaat potilaat.
• Ennen maksan säteilytystä (Aiempi lantion sädehoito on hyväksyttävää, jos se on suoritettu vähintään 4 viikkoa ennen rekisteröintiä.)
• Aktiivinen infektio, askites, hepaattinen enkefalopatia.
• Aikaisempi HAI FUDR -hoito.
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet anti-EGFR-vasta-ainehoitoa ja jotka eivät ole reagoineet tähän hoitoon, suljetaan pois. Kuitenkin potilaat, jotka ovat reagoineet aikaisempaan anti-EGFR-hoitoon, ovat kelvollisia.)
• Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät - tai suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä (hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla tulee olla negatiivinen raskaustesti ≤ 72 tuntia ennen rekisteröintiä).
• Jos potilaalla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat estää tämäntyyppisen hoidon saamisen.
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä todisteita hepatiitti A, B, C (eli aktiivinen hepatiitti)
• Potilaat, joilla on aiempia tai tiedossa olevia primaarisia keskushermoston kasvaimia, kouristuskohtauksia, joita ei ole saatu hyvin hallintaan tavanomaisella lääkehoidolla tai joilla on aivohalvaus, suljetaan myös pois.
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin panitumumabi.
• Vakava tai parantumaton aktiivinen haava, haavauma tai luunmurtuma.
• Interstitiaalinen keuhkosairaus, esim. keuhkotulehdus tai keuhkofibroosi tai näyttöä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta rintakehän CT-kuvauksessa.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu Gilbertin tauti.
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi:
• Pahanlaatuinen syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja jolla ei ollut tunnettua aktiivista sairautta ≥ 3 vuotta ennen rekisteröintiä ja jonka uusiutumisriski hoitava lääkäri katsoi
• Riittävästi hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai lentigo maligna ilman merkkejä sairaudesta
• Riittävästi hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä taudista