Undersøgelse af hepatisk arteriel infusion med intravenøs irinotecan, 5FU og leucovorin med eller uden panitumumab, hos patienter med vildtype RAS, som har resekeret levermetastaser fra kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Anamnese med histologisk bekræftet kolorektalt adenokarcinom, der er metastaserende til leveren uden kliniske eller radiografiske tegn på ekstrahepatisk sygdom. Bekræftelse af diagnose skal udføres på MSKCC.
• Fuldstændig resekerede levermetastaser uden aktuelle beviser for anden metastatisk sygdom.
• Laboratorieværdier ≤ 14 dage før behandlingsstart:
• WBC ≥ 3,0 K/uL
• ANC > 1,5 K/uL
• Blodplader ≥ 100.000/uL
• Kreatinin <1,5 mg/dL
• HGB ≥ 9 gm/dL Nyrefunktion (≤ 14 dage før behandlingsstart).
• Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dL eller kreatininclearance ≥ 50 mL/min beregnet ved

Cockcroft-Gault metode som følger:

• Mandlig kreatininclearance = (140 -alder i år) x (vægt i kg) / (serum Cr i mg/dl x 72)
• Kvindelig kreatininclearance = (140 - alder i år) x (vægt i kg) x 0,85 / (serum Cr i mg/dl x 72) (brug af kreatininclearance pr. protokol baseret på kemoterapi regime) Leverfunktion, som følger: (≤ 14 dage før behandlingsstart)
• Aspartataminotransferase (AST) (≤ 5 x ULN)
• Alaninaminotransferase (ALT) (≤ 5 x ULN)
• Total bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
• Magnesium ≥ nedre normalgrænse (≤ 48 timer før behandlingsstart.)
• Calcium ≥ nedre normalgrænse (≤ 48 timer før behandlingsstart.)
• Forudgående kemoterapi er acceptabel, hvis sidste dosis givet ≥ 3 uger før registrering til denne undersøgelse. [Bemærk: der skal ikke gives kemoterapi efter resektion af leverlæsioner før behandling i denne undersøgelse.]
• Ethvert forsøgsmiddel er acceptabelt, hvis det administreres ≤ 30 dage før registrering
• KPS ≥ 60 % (ECOG (eller Karnofsky) præstationsstatus (helst 0 eller 1/≥ 60 % for Karnofsky)
• Histologisk bekræftet al RAS-vildtype.
• Paraffinindlejret tumorvæv opnået fra den primære tumor eller metastase (før

Ekskluderingskriterier:

• Patienter < 18 år.
• Forudgående stråling til leveren (Forudgående strålebehandling af bækkenet er acceptabel, hvis den er afsluttet mindst 4 uger før registreringen.)
• Aktiv infektion, ascites, hepatisk encefalopati.
• Forudgående behandling med HAI FUDR.
• Patienter, som tidligere har haft anti-EGFR-antistofbehandlingshæmmere, og som ikke har reageret på denne behandling, vil blive udelukket. Patienter, der har reageret på tidligere anti-EGFR-behandling, er dog kvalificerede.)
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer - eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter endt behandling (kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest ≤ 72 timer før registrering).
• Hvis en patient har alvorlige medicinske problemer, som kan udelukke at modtage denne type behandling.
• Patienter med aktuelle tegn på hepatitis A, B, C (dvs. aktiv hepatitis)
• Patienter med anamnese eller kendt tilstedeværelse af primære CNS-tumorer, anfald, der ikke er godt kontrolleret med standard medicinsk behandling, eller anamnese med slagtilfælde vil også blive udelukket.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Panitumumab.
• Alvorligt eller ikke-helende aktivt sår, ulcus eller knoglebrud.
• Anamnese med interstitiel lungesygdom f.eks. pneumonitis eller lungefibrose eller tegn på interstitiel lungesygdom ved baseline CT-scanning af brystet.
• Patienter, der har en diagnose af Gilberts sygdom.
• Anamnese med anden malignitet, undtagen:
• Malignitet behandlet med kurativ hensigt og uden kendt aktiv sygdom til stede i ≥ 3 år før registrering og menes at have lav risiko for tilbagefald af den behandlende læge
• Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft eller lentigo maligna uden tegn på sygdom
• Tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ uden tegn på sygdom