Étude de la perfusion artérielle hépatique avec de l'irinotécan intraveineux, du 5FU et de la leucovorine avec ou sans panitumumab, chez des patients atteints de RAS de type sauvage qui ont réséqué des métastases hépatiques d'un cancer colorectal

Critère d'intégration:

• Antécédents d'adénocarcinome colorectal métastatique au foie confirmé histologiquement sans signe clinique ou radiographique de maladie extrahépatique. La confirmation du diagnostic doit être effectuée au MSKCC.
• Métastases hépatiques complètement réséquées sans preuve actuelle d'une autre maladie métastatique.
• Valeurs de laboratoire ≤ 14 jours avant le début du traitement :
• GB ≥ 3,0 K/uL
• NAN > 1,5 K/uL
• Plaquettes ≥ 100 000/uL
• Créatinine <1,5 mg/dL
• HGB ≥ 9 g/dL Fonction rénale (≤ 14 jours avant le début du traitement).
• Créatinine ≤ 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min calculée par le

Méthode Cockcroft-Gault comme suit :

• Clairance de la créatinine masculine = (140 -âge en années) x (poids en Kg) / (Cr sérique en mg/dl x 72)
• Clairance de la créatinine féminine = (140 - âge en années) x (poids en Kg) x 0,85 / (Cr sérique en mg/dl x 72) (utilisation de la clairance de la créatinine selon le protocole basé sur le régime de chimiothérapie) Fonction hépatique, comme suit : (≤ 14 jours avant le début du traitement)
• Aspartate aminotransférase (AST) (≤ 5 x LSN)
• Alanine aminotransférase (ALT) (≤ 5 x LSN)
• Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dl
• Magnésium ≥ limite inférieure de la normale (≤ 48 heures avant le début du traitement.)
• Calcium ≥ limite inférieure de la normale (≤ 48 heures avant le début du traitement.)
• Une chimiothérapie antérieure est acceptable si la dernière dose a été administrée ≥ 3 semaines avant l'inscription à cette étude. [Remarque : aucune chimiothérapie à administrer après la résection des lésions hépatiques avant le traitement de cette étude.]
• Tout agent expérimental est acceptable s'il est administré ≤ 30 jours avant l'enregistrement
• KPS ≥ 60 % (état de performance ECOG (ou Karnofsky) (de préférence 0 ou 1/≥ 60 % pour Karnofsky)
• Confirmé histologiquement tous les RAS de type sauvage.
• Tissu tumoral inclus en paraffine obtenu à partir de la tumeur primaire ou de la métastase (avant

Critère d'exclusion:

• Patients < 18 ans.
• Radiothérapie antérieure du foie (une radiothérapie antérieure du bassin est acceptable si elle est effectuée au moins 4 semaines avant l'enregistrement.)
• Infection active, ascite, encéphalopathie hépatique.
• Traitement préalable avec HAI FUDR.
• Les patients qui ont déjà reçu des inhibiteurs de thérapie par anticorps anti-EGFR et qui n'ont pas répondu à ce traitement seront exclus. Cependant, les patients qui ont répondu à un traitement anti-EGFR antérieur sont éligibles.)
• Patientes enceintes ou allaitantes - ou prévoyant de devenir enceintes dans les 6 mois suivant la fin du traitement (les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ≤ 72 heures avant l'enregistrement).
• Si un patient a des problèmes médicaux graves qui peuvent empêcher de recevoir ce type de traitement.
• Patients présentant des signes actuels d'hépatite A, B, C (c.-à-d., hépatite active)
• Les patients ayant des antécédents ou la présence connue de tumeurs primitives du SNC, de convulsions mal contrôlées par un traitement médical standard ou d'antécédents d'accident vasculaire cérébral seront également exclus.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à Panitumumab.
• Plaie active, ulcère ou fracture osseuse grave ou ne cicatrisant pas.
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, par ex. pneumonie ou fibrose pulmonaire ou signes de maladie pulmonaire interstitielle sur le scanner thoracique de base.
• Les patients qui ont un diagnostic de la maladie de Gilbert.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes, sauf :
• Malignité traitée avec une intention curative et sans maladie active connue présente depuis ≥ 3 ans avant l'enregistrement et ressentie comme étant à faible risque de récidive par le médecin traitant
• Cancer de la peau non mélanomateux ou lentigo maligna traité de manière adéquate sans signe de maladie
• Carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate sans signe de maladie