Studio dell'infusione arteriosa epatica con irinotecan endovenoso, 5FU e leucovorin con o senza panitumumab, in pazienti con RAS wild type che hanno resecato metastasi epatiche da cancro del colon-retto

Criterio di inclusione:

• Anamnesi di adenocarcinoma colorettale metastatico al fegato confermato istologicamente senza evidenza clinica o radiografica di malattia extraepatica. La conferma della diagnosi deve essere eseguita presso MSKCC.
• Metastasi epatiche completamente resecate senza evidenza attuale di altra malattia metastatica.
• Valori di laboratorio ≤ 14 giorni prima dell'inizio del trattamento:
• GB ≥ 3,0 K/ul
• CAN > 1,5 K/uL
• Piastrine ≥ 100.000/uL
• Creatinina <1,5 mg/dL
• HGB ≥ 9 gm/dL Funzionalità renale (≤ 14 giorni prima dell'inizio del trattamento).
• Creatinina ≤1,5 ​​mg/dL o clearance della creatinina ≥ 50 mL/min calcolata dal

Metodo di Cockcroft-Gault come segue:

• Clearance della creatinina maschile = (140 -età in anni) x (peso in Kg) / (Cr sierica in mg/dl x 72)
• Clearance della creatinina femminile = (140 - età in anni) x (peso in Kg) x 0,85 / (Cr sierica in mg/dl x 72) (uso della clearance della creatinina per protocollo basato sul regime chemioterapico) Funzionalità epatica, come segue: (≤ 14 giorni prima dell'inizio del trattamento)
• Aspartato aminotransferasi (AST) (≤ 5 x ULN)
• Alanina aminotransferasi (ALT) (≤ 5 x ULN)
• Bilirubina totale ≤ 1,5 mg/dl
• Magnesio ≥ limite inferiore della norma (≤ 48 ore prima dell'inizio del trattamento).
• Calcio ≥ limite inferiore della norma (≤ 48 ore prima dell'inizio del trattamento).
• La precedente chemioterapia è accettabile se l'ultima dose somministrata ≥ 3 settimane prima della registrazione a questo studio. [Nota: nessuna chemioterapia da somministrare dopo la resezione delle lesioni epatiche prima del trattamento in questo studio.]
• Qualsiasi agente sperimentale è accettabile se somministrato ≤ 30 giorni prima della registrazione
• KPS ≥ 60% (ECOG (o Karnofsky) performance status (preferibilmente 0 o 1/≥ 60% per Karnofsky)
• Istologicamente confermato tutti i RAS wild type.
• Tessuto tumorale incluso in paraffina ottenuto dal tumore primario o dalla metastasi (prima del

Criteri di esclusione:

• Pazienti < 18 anni di età.
• Precedente radioterapia al fegato (la radioterapia precedente al bacino è accettabile se completata almeno 4 settimane prima della registrazione).
• Infezione attiva, ascite, encefalopatia epatica.
• Precedente trattamento con HAI FUDR.
• Saranno esclusi i pazienti che hanno avuto una precedente terapia con anticorpi anti EGFR e che non hanno risposto a questo trattamento. Tuttavia, i pazienti che hanno risposto a una precedente terapia anti-EGFR sono idonei.)
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento - o che stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi dalla fine del trattamento (le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo ≤ 72 ore prima della registrazione).
• Se un paziente ha gravi problemi medici che possono precludere questo tipo di trattamento.
• Pazienti con evidenza attuale di epatite A, B, C (cioè epatite attiva)
• Saranno esclusi anche i pazienti con anamnesi o presenza nota di tumori primitivi del SNC, convulsioni non ben controllate con la terapia medica standard o anamnesi di ictus.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a Panitumumab.
• Ferita attiva, ulcera o frattura ossea grave o non cicatrizzante.
• Storia di malattia polmonare interstiziale, ad es. polmonite o fibrosi polmonare o evidenza di malattia polmonare interstiziale alla TC del torace al basale.
• Pazienti che hanno una diagnosi di malattia di Gilbert.
• Storia di altri tumori maligni, ad eccezione di:
• Neoplasia trattata con intento curativo e senza malattia attiva nota presente da ≥ 3 anni prima della registrazione e ritenuta a basso rischio di recidiva dal medico curante
• Tumore cutaneo non melanomatoso adeguatamente trattato o lentigo maligna senza evidenza di malattia
• Carcinoma cervicale adeguatamente trattato in situ senza evidenza di malattia