Studie av hepatisk arteriell infusion med intravenös irinotekan, 5FU och leucovorin med eller utan panitumumab, hos patienter med vildtyp RAS som har resekerat levermetastaser från kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Historik med histologiskt bekräftat kolorektalt adenokarcinom som metastaserat levern utan kliniska eller radiografiska bevis på extrahepatisk sjukdom. Bekräftelse av diagnos ska utföras på MSKCC.
• Helt resekerade levermetastaser utan aktuella bevis på annan metastatisk sjukdom.
• Laboratorievärden ≤ 14 dagar före behandlingsstart:
• WBC ≥ 3,0 K/uL
• ANC > 1,5 K/uL
• Trombocyter ≥ 100 000/uL
• Kreatinin <1,5 mg/dL
• HGB ≥ 9 gm/dL Njurfunktion (≤ 14 dagar före behandlingsstart).
• Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dL eller kreatininclearance ≥ 50 mL/min beräknat av

Cockcroft-Gault-metoden enligt följande:

• Manligt kreatininclearance = (140 -ålder i år) x (vikt i kg) / (serum Cr i mg/dl x 72)
• Kvinnlig kreatininclearance = (140 - ålder i år) x (vikt i kg) x 0,85 / (serum Cr i mg/dl x 72) (användning av kreatininclearance per protokoll baserat på kemoterapiregim) Leverfunktion, enligt följande: (≤ 14 dagar före behandlingsstart)
• Aspartataminotransferas (ASAT) (≤ 5 x ULN)
• Alaninaminotransferas (ALT) (≤ 5 x ULN)
• Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
• Magnesium ≥ nedre normalgräns (≤ 48 timmar före behandlingsstart.)
• Kalcium ≥ nedre normalgräns (≤ 48 timmar före behandlingsstart.)
• Tidigare kemoterapi är acceptabel om den sista dosen ges ≥ 3 veckor före registreringen till denna studie. [Notera: ingen kemoterapi ska ges efter resektion av leverskador före behandling i denna studie.]
• Alla prövningsmedel är godtagbara om de administreras ≤ 30 dagar före registrering
• KPS ≥ 60 % (ECOG (eller Karnofsky) prestandastatus (helst 0 eller 1/≥ 60 % för Karnofsky)
• Histologiskt bekräftade all RAS-vildtyp.
• Paraffininbäddad tumörvävnad erhållen från den primära tumören eller metastasen (före

Exklusions kriterier:

• Patienter < 18 år.
• Tidigare strålbehandling av levern (tidigare strålbehandling av bäckenet är acceptabelt om den genomförs minst 4 veckor före registreringen.)
• Aktiv infektion, ascites, hepatisk encefalopati.
• Tidigare behandling med HAI FUDR.
• Patienter som tidigare har haft anti-EGFR-antikroppshämmare och som inte har svarat på denna behandling kommer att exkluderas. Patienter som har svarat på tidigare anti-EGFR-terapi är dock berättigade.)
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar - eller planerar att bli gravida inom 6 månader efter avslutad behandling (kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest ≤ 72 timmar före registrering).
• Om en patient har några allvarliga medicinska problem som kan utesluta att få denna typ av behandling.
• Patienter med aktuella tecken på hepatit A, B, C (dvs aktiv hepatit)
• Patienter med anamnes på eller känd närvaro av primära CNS-tumörer, anfall som inte kontrolleras väl med standardmedicinsk behandling eller stroke i anamnesen kommer också att exkluderas.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som Panitumumab.
• Allvarligt eller icke-läkande aktivt sår, sår eller benfraktur.
• Anamnes med interstitiell lungsjukdom t.ex. pneumonit eller lungfibros eller tecken på interstitiell lungsjukdom vid CT-skanning av bröstkorg.
• Patienter som har diagnosen Gilberts sjukdom.
• Historik av annan malignitet, förutom:
• Malignitet behandlad med kurativ avsikt och utan känd aktiv sjukdom närvarande i ≥ 3 år före registreringen och upplevs ha låg risk för återfall av den behandlande läkaren
• Adekvat behandlad icke-melanomatös hudcancer eller lentigo maligna utan tecken på sjukdom
• Tillräckligt behandlat livmoderhalscancer in situ utan tecken på sjukdom