Nivelreuman standardoidun seurannan etu: COMEDRA-tutkimus (COMEDRA)
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nivelreuman standardoituun hoitoon erikoistuneen keskuksen hyödyllisyyden arviointi: COMEDRA-tutkimus
Tämän kokeen kaksi tavoitetta ovat: 1 Arvioida ennaltaehkäiseviä menetelmiä ja/tai muita sairauksia, kuten infektioita (esim.
rokotukset), sydän- ja verisuonitaudit (esim.
Indikaatio statiiniin, antiaggregantteihin, verenpainetta alentavaan hoitoon…), syöpiin (esim. mammografia,…), osteoporoosiin (esim.
luun tiheysmittaus,..) nivelreumaa sairastavilla potilailla 2 Arvioida koulutusohjelman vaikutusta, jonka tarkoituksena on antaa nivelreumapotilaille mahdollisuus arvioida automaattisesti sairautensa aktiivisuus keräämällä taudin aktiivisuuspisteet (DAS28-ESR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumatologit kutsuvat potilaat, joilla on vakaa nivelreuma, osallistumaan tähän tutkimukseen 20 keskuksessa Ranskassa. Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan:
- liitännäissairaudet
- auto-DAS Potilaat nähdään uudelleen samassa keskuksessa kuuden kuukauden kuluttua tulosmittausten keräämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
970
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma
- Vakaa (ei muutosta terapiassa)
- Aikuinen
- Kykenee tekemään yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana oleva nainen
- Hoidon muutos 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Alkoholismi, toksikomania, psyykkiset ongelmat, vakava rinnakkaissairaus, joka voi mitätöidä suostumuksen tai rajoittaa protokollan noudattamista
- Ei sosiaalisen kattavuuden tytäryhtiötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen DAS
"Auto-DAS" Niiden potilaiden lukumäärä, joiden hoidossa on tapahtunut muutoksia lähtötilanteen ja 6 kuukauden käyntien välillä
|
"Auto-DAS" Niiden potilaiden lukumäärä, joiden hoidossa on tapahtunut muutoksia lähtötilanteen ja 6 kuukauden käyntien välillä
|
|
Active Comparator: Liitännäissairauksien hoito
|
"Lisäsairauksien hoito": Nivelreuman rinnakkaissairauksien hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi aloitettujen toimenpiteiden määrä 6 kuukauden seurannan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairauksien hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Aloitettujen toimenpiteiden lukumäärä Nivelreuman rinnakkaissairauksien hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi
|
6 kuukautta myöhemmin
|
|
Auto-DAS: Potilaskoulutus hänen taudin aktiivisuuspisteensä laskemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden hoidossa on tapahtunut muutoksia lähtötilanteen ja 6 kuukauden käyntien välillä
|
6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liitännäissairauksien yleisyys nivelreumassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
6 kuukautta myöhemmin
|
|
Seuraavien sairauksien ehkäisyä koskevien nykyisten suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
6 kuukautta myöhemmin
|
|
Potilaiden noudattaminen ja tyytyväisyys DAS-koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime Dougados, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tournadre A, Pereira B, Gossec L, Soubrier M, Dougados M. Impact of comorbidities on fatigue in rheumatoid arthritis patients: Results from a nurse-led program for comorbidities management (COMEDRA). Joint Bone Spine. 2019 Jan;86(1):55-60. doi: 10.1016/j.jbspin.2018.06.010. Epub 2018 Jul 17.
- Ferreira RJO, Dougados M, Kirwan JR, Duarte C, de Wit M, Soubrier M, Fautrel B, Kvien TK, da Silva JAP, Gossec L; CoimbRA investigators, RAID investigators and COMEDRA investigators. Drivers of patient global assessment in patients with rheumatoid arthritis who are close to remission: an analysis of 1588 patients. Rheumatology (Oxford). 2017 Sep 1;56(9):1573-1578. doi: 10.1093/rheumatology/kex211.
- Dougados M, Soubrier M, Perrodeau E, Gossec L, Fayet F, Gilson M, Cerato MH, Pouplin S, Flipo RM, Chabrefy L, Mouterde G, Euller-Ziegler L, Schaeverbeke T, Fautrel B, Saraux A, Chary-Valckenaere I, Chales G, Dernis E, Richette P, Mariette X, Berenbaum F, Sibilia J, Ravaud P. Impact of a nurse-led programme on comorbidity management and impact of a patient self-assessment of disease activity on the management of rheumatoid arthritis: results of a prospective, multicentre, randomised, controlled trial (COMEDRA). Ann Rheum Dis. 2015 Sep;74(9):1725-33. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204733. Epub 2014 May 28.
- Gossec L, Soubrier M, Foissac F, Molto A, Richette P, Beauvais C, Ruyssen-Witrand A, Perdriger A, Chary-Valckenaere I, Mouterde G, Dernis E, Euller-Ziegler L, Flipo RM, Gilson M, Guis S, Mariette X, Pouplin S, Marhadour T, Schaeverbeke T, Sordet C, Fayet F, Dougados M. Screening for and management of comorbidities after a nurse-led program: results of a 3-year longitudinal study in 769 established rheumatoid arthritis patients. RMD Open. 2019 Jun 14;5(2):e000914. doi: 10.1136/rmdopen-2019-000914. eCollection 2019.
- Gossec L, Fayet F, Soubrier M, Foissac F, Molto A, Richette P, Beauvais C, Ruyssen-Witrand A, Perdriger A, Chary-Valckenaere I, Mouterde G, Dernis E, Euller-Ziegler L, Flipo RM, Gilson M, Balandraud N, Mariette X, Pouplin S, Marhadour T, Schaeverbeke T, Sordet C, Dougados M. Is self-assessment by patients of disease activity acceptable over the long term in rheumatoid arthritis? A 3-year follow-up of 771 patients. Rheumatology (Oxford). 2019 Aug 1;58(8):1498-1499. doi: 10.1093/rheumatology/kez094. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P100113
- P140101 (Muu tunniste: AP-HP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .