Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к стандартизированному мониторингу ревматоидного артрита: исследование COMEDRA (COMEDRA)

29 августа 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка полезности центра, специализирующегося на стандартизированном лечении ревматоидного артрита: исследование COMEDRA

Две цели этого испытания: 1. Оценить влияние визита медсестры для проверки профилактических мер и/или наличия сопутствующих заболеваний, таких как инфекции (например, прививки), сердечно-сосудистые заболевания (например, Показания к статинам, антиагрегантам, антигипертензивному лечению…), онкологическим заболеваниям (например, маммография,…), остеопорозу (например, костная денситометрия,..) у пациентов, страдающих ревматоидным артритом 2 Для оценки воздействия образовательной программы, направленной на то, чтобы позволить пациентам с ревматоидным артритом самостоятельно оценивать активность своего заболевания путем сбора показателя активности заболевания (DAS28-ESR).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты со стабильным определенным ревматоидным артритом будут приглашены их ревматологами для участия в этом исследовании в 20 центрах во Франции. После получения письменного информированного согласия пациенты будут рандомизированы в две группы:

  • сопутствующие заболевания
  • auto-DAS Пациенты снова будут осмотрены в том же центре через шесть месяцев, чтобы собрать показатели результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

970

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ревматоидный артрит
  • Стабильный (без изменений в терапии)
  • Взрослый
  • Возможность сотрудничать

Критерий исключения

  • Беременная женщина
  • Смена терапии за 3 мес до включения
  • Алкоголизм, токсикомания, психологические проблемы, тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут сделать согласие недействительным или ограничить соблюдение протокола
  • Нет филиала социального покрытия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Авто ДАС
"Auto-DAS"Количество пациентов с модификацией лечения между исходным уровнем и посещениями через 6 месяцев.
Поведенческий: Авто-DAS
"Auto-DAS"Количество пациентов с модификацией лечения между исходным уровнем и посещениями через 6 месяцев.
Активный компаратор: Лечение сопутствующих заболеваний
Поведенческий: Лечение сопутствующих заболеваний
« Лечение сопутствующих заболеваний»: количество действий, инициированных для лечения или профилактики сопутствующих заболеваний ревматоидного артрита в течение 6 месяцев наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
Количество действий, предпринятых I для лечения или профилактики сопутствующих заболеваний ревматоидного артрита
6 месяцев спустя
Auto-DAS: Обучение пациента расчетам его показателя активности заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
Количество пациентов с модификацией лечения между исходным уровнем и посещениями через 6 месяцев.
6 месяцев спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сопутствующих заболеваний при ревматоидном артрите
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
6 месяцев спустя
Соблюдение текущих рекомендаций по профилактике сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
6 месяцев спустя
Соблюдение и удовлетворенность пациентов образовательной программой DAS
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
6 месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Roche Chugai
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France
1 French Society of Rheumatology

Следователи

  • Главный следователь: Maxime Dougados, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P100113
  • P140101 (Другой идентификатор: AP-HP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться