Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for en standardiseret overvågning af reumatoid arthritis: COMEDRA-forsøget (COMEDRA)

29. august 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af nytten af ​​et center specialiseret i standardiseret behandling af reumatoid arthritis: COMEDRA-forsøget

De to formål med dette forsøg er: 1 At evaluere virkningen af ​​et besøg hos en sygeplejerske, der kontrollerer de forebyggende modaliteter og/eller tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme såsom infektioner (f.eks. vaccinationer), hjerte-kar-sygdomme (f.eks. Indikation for statin, antiaggregerende, antihypertensiv behandling...), kræftformer (f.eks. mammografi,...), osteoporose (f.eks. knogledensitometri,..) hos patienter, der lider af reumatoid arthritis 2 At evaluere virkningen af ​​et uddannelsesprogram, der sigter mod at tillade reumatoid arthritispatienter at autoevaluere deres sygdomsaktivitet ved at indsamle Disease Activity Score (DAS28-ESR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en stabil decideret reumatoid arthritis vil blive inviteret af deres reumatologer til at deltage i denne undersøgelse i 20 centre i Frankrig. Efter at der er indhentet skriftligt informeret samtykke, vil patienterne blive randomiseret i to arme:

  • følgesygdomme
  • auto-DAS Patienterne vil blive set igen i samme center seks måneder senere for at indsamle resultatmålene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

970

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rheumatoid arthritis
  • Stabil (ingen ændring i terapi)
  • Voksen
  • Kan samarbejde

Eksklusionskriterier

  • Gravid kvinde
  • Ændring af terapien i 3 måneder før inklusion
  • Alkoholisme, toksikomani, psykologiske problemer, alvorlige følgesygdomme, der kan ugyldiggøre samtykket eller begrænse protokollens overholdelse
  • Ingen social dækning affiliate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auto DAS
"Auto-DAS"Antal patienter med en ændring i deres behandling mellem baseline og 6 måneders besøg
Adfærdsmæssigt: Auto-DAS
"Auto-DAS"Antal patienter med en ændring i deres behandling mellem baseline og 6 måneders besøg
Aktiv komparator: Komorbiditetsbehandling
Adfærdsmæssigt: Komorbiditetsbehandling
"Komorbiditetsbehandling":Antal handlinger iværksat for at behandle eller forebygge følgesygdomme ved leddegigt i løbet af 6 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditetsbehandling
Tidsramme: 6 måneder senere
Antal påbegyndte handlinger I for at behandle eller forebygge følgesygdomme ved leddegigt
6 måneder senere
Auto-DAS: Patientuddannelse til at beregne hans Disease Activity Score
Tidsramme: 6 måneder efter
Antal patienter med en ændring i deres behandling mellem baseline og 6 måneders besøg
6 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af følgesygdomme ved reumatoid arthritis
Tidsramme: 6 måneder senere
6 måneder senere
Overholdelse af de nuværende anbefalinger vedrørende forebyggelse af følgesygdomme
Tidsramme: 6 måneder senere
6 måneder senere
Efterlevelse og tilfredshed hos patienterne vedrørende DAS uddannelsesprogram
Tidsramme: 6 måneder senere
6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Roche Chugai
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France
1 French Society of Rheumatology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Dougados, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (Anslået)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P100113
  • P140101 (Anden identifikator: AP-HP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Auto-DAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner