Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interes standardowego monitorowania reumatoidalnego zapalenia stawów: próba COMEDRA (COMEDRA)

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena przydatności ośrodka specjalizującego się w standaryzowanym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów: badanie COMEDRA

Dwa cele tego badania to: 1 Ocena wpływu wizyty z pielęgniarką sprawdzającej metody zapobiegania i/lub obecność chorób współistniejących, takich jak infekcje (np. szczepienia), choroby układu krążenia (np. Wskazania do leczenia statynami, lekami przeciwagregacyjnymi, hipotensyjnymi…), nowotworami (np. mammografia,…), osteoporozą (np. densytometria kości,..) u pacjentów cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów 2 Ocena wpływu programu edukacyjnego mającego na celu umożliwienie pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów automatycznej oceny aktywności choroby poprzez zbieranie wskaźnika aktywności choroby (DAS28-ESR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze stabilną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów zostaną zaproszeni przez swoich reumatologów do udziału w tym badaniu w 20 ośrodkach we Francji. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion:

  • choroby współistniejące
  • auto-DAS Pacjenci zostaną ponownie przyjęci w tym samym ośrodku sześć miesięcy później w celu zebrania wyników pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

970

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Stabilny (brak zmian w terapii)
  • Dorosły
  • Potrafi współpracować

Kryteria wyłączenia

  • Kobieta w ciąży
  • Zmiana terapii na 3 miesiące przed włączeniem
  • Alkoholizm, toksykomania, problem psychologiczny, ciężka choroba współistniejąca, która może unieważnić zgodę lub ograniczyć zgodność z protokołem
  • Brak partnera w zakresie ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Auto DAS
„Auto-DAS” Liczba pacjentów, u których nastąpiła modyfikacja leczenia między wizytami wyjściowymi a wizytami po 6 miesiącach
Behawioralne: Auto-DAS
„Auto-DAS” Liczba pacjentów, u których nastąpiła modyfikacja leczenia między wizytami wyjściowymi a wizytami po 6 miesiącach
Aktywny komparator: Leczenie chorób współistniejących
Behawioralne: Leczenie chorób współistniejących
" Leczenie chorób współistniejących": liczba działań podjętych w celu leczenia lub zapobiegania współistniejącym reumatoidalnym zapaleniu stawów podczas 6-miesięcznej obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie chorób współistniejących
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Liczba rozpoczętych działań zleconych w celu leczenia lub profilaktyki chorób współistniejących z reumatoidalnym zapaleniem stawów
6 miesięcy później
Auto-DAS: Edukacja pacjenta w celu obliczenia jego oceny aktywności choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
Liczba pacjentów z modyfikacją leczenia między wizytami wyjściowymi a wizytami po 6 miesiącach
6 miesięcy po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość chorób współistniejących w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
6 miesięcy później
Przestrzeganie aktualnych zaleceń dotyczących profilaktyki chorób współistniejących
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
6 miesięcy później
Zgodność i satysfakcja pacjentów z programu edukacyjnego DAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Roche Chugai
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France
1 French Society of Rheumatology

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime Dougados, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P100113
  • P140101 (Inny identyfikator: AP-HP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Auto-DAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj