Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rheumatoid arthritis szabványosított monitorozásának érdeke: A COMEDRA-próba (COMEDRA)

2016. július 5. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A rheumatoid arthritis szabványos kezelésére szakosodott központ hasznosságának értékelése: A COMEDRA próba

Ennek a vizsgálatnak a két célja: 1 Annak értékelése, hogy egy nővér látogatása milyen hatással van a megelőzésre és/vagy a társbetegségek, például fertőzések (pl. védőoltások), szív- és érrendszeri betegségek (pl. Javallatok sztatin, antiaggregáns, vérnyomáscsökkentő kezelés…), rákos megbetegedések (pl. mammográfia,…), csontritkulás (pl. csontdenzitometria,..) rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél 2 Egy olyan oktatási program hatásának értékelése, amelynek célja, hogy a rheumatoid arthritises betegek automatikusan értékeljék betegségi aktivitásukat a betegség aktivitási pontszámának (DAS28-ESR) összegyűjtésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Stabil, határozott rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket reumatológusaik meghívnak, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban Franciaország 20 központjában. Az írásos beleegyezés megszerzése után a betegeket véletlenszerűen két karba osztják:

  • társbetegségek
  • auto-DAS A betegeket hat hónappal később újra látják ugyanabban a központban, hogy összegyűjtsék az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

970

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis
  • Stabil (a terápia nem változik)
  • Felnőtt
  • Képes együttműködni

Kizárási kritériumok

  • Terhes nő
  • Terápia módosítása a felvétel előtt 3 hónapig
  • Alkoholizmus, toxikománia, pszichés probléma, súlyos társbetegség, amely érvénytelenítheti a hozzájárulást vagy korlátozhatja a protokoll betartását
  • Nincs szociális lefedettségű leányvállalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Automatikus DAS
"Auto-DAS"Azon betegek száma, akiknél módosult a kezelés a kiindulási állapot és a 6 hónapos vizitek között
Viselkedési: Auto-DAS
"Auto-DAS"Azon betegek száma, akiknél módosult a kezelés a kiindulási állapot és a 6 hónapos vizitek között
Aktív összehasonlító: Társbetegségek kezelése
Viselkedési: Társbetegségek kezelése
"Komorbiditás kezelése": A rheumatoid arthritis kísérőbetegségeinek kezelése vagy megelőzése érdekében megkezdett intézkedések száma a 6 hónapos követés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társbetegségek kezelése
Időkeret: 6 hónappal később
A Rheumatoid Arthritis társbetegségeinek kezelése vagy megelőzése érdekében kezdeményezett intézkedések száma
6 hónappal később
Auto-DAS: Betegoktatás a betegség aktivitási pontszámának kiszámításához
Időkeret: 6 hónap múlva
Azon betegek száma, akiknél módosult a kezelés a kiindulási állapot és a 6 hónapos vizitek között
6 hónap múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A társbetegségek gyakorisága rheumatoid arthritisben
Időkeret: 6 hónappal később
6 hónappal később
A társbetegségek megelőzésére vonatkozó jelenlegi ajánlások betartása
Időkeret: 6 hónappal később
6 hónappal később
A betegek megfelelése és elégedettsége a DAS oktatási programmal kapcsolatban
Időkeret: 6 hónappal később
6 hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

French Society of Rheumatology
Roche Chugai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxime DOUGADOS, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P100113
  • P140101 (Egyéb azonosító: AP-HP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Auto-DAS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel