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류마티스 관절염의 표준화된 모니터링에 대한 관심: COMEDRA 시험 (COMEDRA)

2025년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

류마티스 관절염 표준화 관리 전문센터의 유용성 평가: COMEDRA 임상

이 실험의 두 가지 목표는 다음과 같습니다. 1 예방 양식 및/또는 감염과 같은 동반 질환(예: 예방 접종), 심혈관 질환(예: 스타틴, 항응집제, 항고혈압 치료...), 암(예: 유방조영술,...), 골다공증(예: 류마티스 관절염 환자의 골밀도 측정,..) 2 류마티스 관절염 환자가 질병 활동 점수(DAS28-ESR)를 수집하여 질병 활동을 자동 평가할 수 있도록 하는 교육 프로그램의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안정적인 확정 류마티스 관절염 환자는 류마티스 전문의의 초대를 받아 프랑스의 20개 센터에서 이 연구에 참여하게 됩니다. 서면 동의서를 얻은 후 환자는 두 가지 군으로 무작위 배정됩니다.

  • 합병증
  • auto-DAS 환자들은 결과 측정을 수집하기 위해 6개월 후에 같은 센터에서 다시 볼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

970

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hôpital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 류머티스성 관절염
  • 안정적(치료에 변화 없음)
  • 성인
  • 협업 가능

제외 기준

  • 임산부
  • 포함 전 3개월 동안 요법 변경
  • 알코올 중독, 중독증, 심리적 문제, 동의를 무효화하거나 프로토콜 준수를 제한할 수 있는 심각한 동반 질환
  • 사회보장 제휴사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동 DAS
"Auto-DAS"베이스라인과 6개월 방문 사이에 치료가 수정된 환자 수
행동: 자동 DAS
"Auto-DAS"베이스라인과 6개월 방문 사이에 치료가 수정된 환자 수
활성 비교기: 합병증 치료
행동: 합병증 치료
"동반이환 치료": 6개월 추적 관찰 동안 류마티스 관절염 동반이환을 치료하거나 예방하기 위해 시작된 조치의 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 치료
기간: 6개월 후
류마티스 관절염 동반이환을 치료하거나 예방하기 위해 시작된 조치의 수
6개월 후
Auto-DAS: 질병 활동 점수를 계산하기 위한 환자 교육
기간: 6개월 후
기준선과 6개월 방문 사이에 치료가 수정된 환자 수
6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
류마티스 관절염의 동반질환 빈도
기간: 6개월 후
6개월 후
동반 질환 예방에 관한 현재 권장 사항 준수
기간: 6개월 후
6개월 후
DAS 교육 프로그램에 대한 환자의 준수 및 만족도
기간: 6개월 후
6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Roche Chugai
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France
1 French Society of Rheumatology

수사관

  • 수석 연구원: Maxime Dougados, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P100113
  • P140101 (기타 식별자: AP-HP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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