Parodontaalien sairauksien hoito

Tämä on kliininen tutkimusprojekti hammaslääketieteen erikoisalalla; parodontologia. Parodontiittia sairastaa > 50 % kaikista yli 40-vuotiaista, joista 5-10 % on altis yhden tai useamman hampaan irtoamiseen sairauden vuoksi. Norjassa alle 40 % periodontaalihoidon kustannuksista on yleisön kattamia (palautettuja). Henkilökohtaisten kulujen osuus julkisista menoista riippuu siitä, kuinka vakavasta parodontiitti on todettu, ja yksilöllisestä hoidosta. Lisäksi tulee hampaiden palauttamiseen liittyviä kuluja, kun hampaat menetetään sairauden seurauksena, jolloin vakavan hampaiden menetyksen sosiaalinen, henkilökohtainen ja taloudellinen seuraus voi olla potilaalle tuhoisa.

Taustaa ja vakiintunutta tietoa Parodontaalisairaus on bakteeri-infektioiden perhe, jolle on tunnusomaista parodontiitin tukikudosten tuhoutuminen. Sairastuneiden kohtien bakteerifloora on monimutkainen, ja sen ienalaisessa hammasplakissa on yli 500 eri lajia. Kolme päähypoteesia on olemassa parodontaalisairauden tarttuvan luonteen selittämisessä; epäspesifinen infektiohypoteesi (Theilade 1986), spesifinen infektiohypoteesi (Slots and Rams 1991, Loesche 1992) ja ekologinen plakkihypoteesi (Marsh 1994).

Hampaiden biofilmi on tärkeä tekijä parodontaalin terveydelle ja sairauksille (katsaus: Socransky ja Haffajee 2002), ja se on oikeampi sanamuoto plakille. Useimmat biofilmit ovat biologisesti yhteensopivia terveyden kanssa, koska niiden muodostumiseen vaikuttaa isäntäorganismin selektiivinen paine. On myös suurta käytännön mielenkiintoa, että biofilmeihin järjestäytyneet bakteerit ovat erittäin vastustuskykyisiä antibiooteille verrattuna planktoniseen tilaan. Hammasbiofilmien kehittämisessä isäntä vastaanottaa eri ominaisuuksilla varustettuja bakteereita lähisukulaisilta ja muilta elinolosuhteista riippuen (Tinoco et al 1998). Jos näiden joukossa on patogeenisiä bakteereja, lisääntyy mahdollisuus kehittää parodontiitti (Preus et al 1995). Tämä osoittaa, että parodontaalihoidon on pyrittävä murtamaan patogeenisen biofilmin ekologia ja lisäämään sitten organismien kykyä suorittaa selektiivistä painetta hoidon jälkeen, kun tehdään uusi biofilmi, jossa on vähän tai vapaa patogeenisiä mikro-organismeja.

Perinteisillä hoitostrategioilla on tähän mennessä pyritty estämään tai hidastamaan taudin etenemistä mekaanisella, epäspesifisellä hoidolla, ja olemme siinä jossain määrin onnistuneet.

Scaling and root planing (SRP) on vakiokäsittely, jonka tavoitteena on mekaanisesti vähentää bakteerien määrää vaurioituneilla juuripinnoilla. Se edustaa epäspesifistä hoitomuotoa epäspesifiselle infektiolle, ja se on osoittautunut tehokkaaksi useimmissa tapauksissa ja lyhyillä seurannoilla (Hill et al 1981, Pihlstrøm et al 1983, Lindhe et al 1984, Becker et al 1990, Kaldahl et al. 1993). Uusiutumisaste on kuitenkin melko korkea, mikä viittaa siihen, että nämä sairaudet ovat elinikäisiä. Lisäksi pienellä - edelleen merkittävällä - potilasryhmällä on jäljellä tulehdusta ja parodontaalituen jatkuva tuhoutuminen riittävästä suuhygieniasta ja asianmukaisesta mekaanisesta hoidosta huolimatta (Lang et al 1986, Greenstein & Caton 1990, Walker et al 1993, Bragd et al 1987, Renvert et ai. 1990, Haffajee et ai. 1991, Grossi et ai. 1994, Slots and Rams 1991, Socransky ja Haffajee 1992).

Scaling and root planing (SRP) ja systeemisiä lisäantibiootteja on ehdotettu estämään tällaiset jäljellä olevat tuhoavat infektiot (Van Winkelhoff et al 1996). Antibiootti tulisi mieluiten valita mikrobiologisten diagnoosien ja ehdotetun patogeenisten bakteerien vastustuskykyprofiilin perusteella (Mombelli AW & van Winkelhoff AJ 1997, Preus & Laurel 2003). Tällaisella hoidolla on kuitenkin raportoitu vaihtelevin vaikutuksin kliinisissä tutkimuksissa (Joyston-Bechal et al 1986, Lindhe et al 1983a, Lindhe et al 1983b, Bain et al 1994, Tinoco et al 1997, Ciancio et al 1982, Chavez et al 1995 , Mahmod & Dolby 1987). Siten lisäantibiootit näyttävät yhtä tehokkailta/tehottomilta vähentämään toistuvien infektioiden määrää kuin SRP.

Normaalisti antibiootti annetaan mekaanisen hoidon lopussa, ja se kattaa joskus enemmän - joskus vähemmän - hoitojakson. Kun otetaan huomioon biofilmien kyky vastustaa antibiootteja, on selvää, että hammasbiofilmeissä bakteereihin ei helposti/ei lainkaan vaikuta antibiootteja sisältävä hoito. Tämä saattaa selittää sen, miksi SRP ja lisäantibioottihoito - kirjallisuuden mukaan - eivät anna parempaa tulosta kuin SRP yksinään.

SRP ja koko suun desinfiointi (FDIS) on otettu käyttöön SRP:n onnistumisasteen lisäämiseksi. FDIS on lisähoito, jossa hilseily ja juurien höyläys suoritetaan 48 tunnin sisällä, mikä vähentää käsiteltyjen juuripintojen uudelleeninfektion mahdollisuutta. Klooriheksidiiniä käytetään desinfiointiaineena mekaanisen käsittelyn lisäksi. FDIS:n pilottitutkimusten sarjassa (Quirynen ym. 1995, 1999, 2000, 2006, Bollen ym. 1996) raportoivat hämmästyttävän hyviä tuloksia. Toisaalta Apatzidou ym. a, b, c (2004), Koshy et al (2005) ja Wennström et al (2005) eivät löytäneet parannusta FDIS:stä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Uusi hoitostrategia Epäspesifinen osa; Perinteinen SRP vähentää bakteerikuormaa ja häiritsee/tuhoaa biofilmin, mutta pienentää "mahdollisuuksien ikkunan" kokoa uudelleeninfektiolle skaalaamalla/poistamalla biofilmit kaikista paikoista (terveet/ei terveet) 8 tunnin sisällä. Kaikki sivustot ovat skaalattuja, terveitä tai sairaita. Ylimääräinen FDIS vähentää bakteerien määrää suuontelossa tasolle, joka voidaan käsitellä käytettävän antibiootin kannalta.

Erityinen osa; Mikrobiologinen diagnoosi ja antibioottihoito SRP/FDIS:n lisänä.

Hyödyllisen ja suojaavan biokalvon palauttaminen: FDIS ja huuhtelu CHX-geelillä ja kielen harjaus CHX-geelillä 7 päivän ajan hoidon jälkeen. Vaihda hammasharja hoitopäivänä rajoittaaksesi mahdollista uudelleenrokotusta tältä päivältä.

Työhypoteesi Pitkän aikavälin kliinisissä ja mikrobiologisissa tuloksissa ei ole eroa SRP/FDIS:llä ja SRP:llä joko metronidatsolin kanssa tai ilman sitä hoidettujen potilasryhmien välillä. Hoidon tulosta mitataan uusiutumistiheydellä yksilö- ja ryhmätasolla. (katso määritelmät päätepisteen arvioinnissa - p6), mukana olevissa kohteissa 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannan jälkeen. "Ei eroa" on sopusoinnussa nollahypoteesin kanssa.

Tehon laskenta: Tämä laskenta perustuu päätepisteeseen "kiinnittymistaso (AL)", joko se mitataan röntgenkuvauksilla (RAL) tai kliinisesti (CAL), joka taas on mitattavissa oleva perusta "parodontaalisairauden uusiutumiselle" = lisämenetys kiinnitys hoidon jälkeen. Samankaltaisten julkaistujen tutkimusten tulosten perusteella oletamme, että AL:n keskihajonta kussakin hoitoryhmässä on noin 1,5 mm. Kahden näytteen t-testiä käytetään, kun keskimääräistä AL:ta verrataan kahdessa hoitoryhmässä tiettynä ajankohtana 5 %:n merkitsevyystasolla. Lisäksi pidämme eroja keskimääräisessä AL:ssa kahden hoitoryhmän välillä kliinisesti merkittävinä, jos se on vähintään 1,0 mm.

Jotta saadaan vähintään 80 %:n todennäköisyys osoittaa tilastollisesti merkitsevä ero keskimääräisessä AL:ssa kahden hoitoryhmän välillä, kun otetaan huomioon, että todellinen ero on vähintään 1,0 mm, vähintään 36 potilasta on oltava käytettävissä tilastollista analyysiä varten kussakin ryhmässä. Odotamme, että noin 10 % potilaista jää pois tutkimuksesta 5 vuoden seurantajakson aikana, mutta emme voi sulkea pois mahdollisuutta jopa 20 %:n keskeyttämiseen.

Jokaiseen hoitoryhmään tulee sisällyttää vähintään 44 potilasta.

176 (eli 180) miestä ja 30-60-vuotiasta naista lähetettiin Telemarkin Bøn erikoisklinikalle. Ei interaktiivisia sairauksia, joilla on parodontiitti, ja halukas osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen. Potilailla tulee olla > 4 taskua, joiden syvyys on 5-8 mm, bakteeridiagnoosi, joka viittaa pelkästään metronidatsolin käyttöön (antibioottien valinnasta johtuvien erojen estämiseksi). Mukana olevilla potilailla ei pitäisi olla tunnettua allergiaa tai huonoa reaktiota tälle lääkkeelle. Mikrobiologinen diagnoosi suoritetaan PCR:llä ja viljelmällä, ja toinen mikrobiologinen "varjotesti" suoritetaan rinnakkaisessa mikrobiologisessa palvelussa. Ensisijainen mikrobiologinen diagnoosi perustuu sekä viljelyyn että PCR:ään kyreteillä saatujen näytteiden perusteella.

Hoito (liite 2 - Aikataulu) Potilas seulotaan ja hygienisti (TP) saattaa hänen suuhygieniansa standardiin. Hankkeen johtaja (HP) tallentaa sitten kelpoisuuden, indeksit ja mikrobiologisen diagnoosin. Jos potilaat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, sihteeri/projektikoordinaattori (N) jakaa satunnaisesti potilaat neljään eri ryhmään. ryhmä 1; Yhden päivän SRP/FDIS antibioottien kanssa, ryhmä 2; Yhden päivän SRP/FDIS lumelääkkeellä, ryhmä 3; SRP yli 2 viikkoa (skaalauspäivät 1 ja 14) antibiooteilla, ryhmä 4; SRP yli 2 viikkoa (skaalauspäivät 1 ja 14) lumelääkkeellä. Hoito lähtötilanteessa suoritetaan protokollan (TP)l jälkeen, ja ylläpitokontrollit, joihin sisältyy indeksien kirjaaminen ja mikrobiologinen diagnoosi, suoritetaan 3 kuukauden, 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä (HP). Kaikki tiedot, mittaukset, mikrobiologiset diagnoosit ja vastaukset kyselyihin lähetetään CodeBookMasterille (PG) jokaisen mittausistunnon jälkeen. Mittauslaitteen (HP) luotettavuustestaus 12 kuukauden välein.

Mikrobiologia I; Mikrobiologinen diagnoosi tehdään hoitoa ja seurantaa varten. Tämä tehdään kliinisessä laboratoriossa (Telelab, Skien), joka tarjoaa palvelua suun mikrobiologialle.

Mikrobiologia II: Samanaikaisesti jokaisen otetun ja käsitellyn näytteen kanssa otetaan rinnakkaisnäyte PBS:ssä. Nämä näytteet käsittelee tohtori Gunnar Dahlen Göteborgissa shakkilaudalla.

Päätepisteen arviointi - Menetelmän/indeksien valinta Parodontaali on tulehduksellinen, tarttuva sairaus, joka tuhoaa hampaiden kiinnittymisen, mukaan lukien luut ja kuidut. Hoidon tarkoituksena on pysäyttää tai hidastaa tätä tuhoa. 3 kuukauden, 1, 3 ja 5 vuoden kohdalla CAL ja RAL parodontaalisairauden parametreina ja PD/BoP tulehduksen parametreina arvioidaan ja käsitellään tilastollisesti ryhmien välillä. Taskun syvyys (PD) ja verenvuoto koettaessa (BoP) ovat vain sijaisparametreja, koska sairaus määritellään "kiinnittymisen menetykseksi, joka sisältää luun". Parodontiitti mitataan CAL:ssa tai röntgenkuvauksessa = RAL.

Koska parodontaalinen sairaus näyttää uusiutuvan 3–4 vuoden kuluttua, olemme ehdottaneet 5 vuoden seurantatutkimusta. Sokaisu I: Projektijohtajalle, joka suorittaa kaikki mittaukset, satunnaistaminen ryhmiin piilotetaan, koska tutkimuskoordinaattori (N) tekee tämän. N seuraa myös aikatauluja, tapaamisia jne. N pitää erillistä kirjaa potilaiden nimet ja tutkimusnumerot (1 - 160) erilliseen kaappiin tällaisia ​​potilastietoja varten. Mittaustilaisuuksissa N lähettää mittaukset koodikirjan masterille, joka kirjaa kaikki mittaukset SPSS-ohjelmaan tilastollista arviointia varten.

Sokaisu II: Potilaalle ja hygienistille paljastetaan potilaan saama mekaaninen hoito, koska on fyysisesti mahdotonta salata sitä tosiasiaa, että toiset hoidetaan yhdessä päivässä, toiset 14 päivässä. Kuitenkin lumelääke/antibioottihoito varmistaa sekä potilaan että hygienistin sokeutumisen.

Näin ollen täydellinen sokkouttaminen koskee vain projektin johtajaa/mittaajaa.