Kokeilu hp802-247:n myötätuntoisesta käytöstä laskimojalkahaavojen hoitoon potilailla, jotka ovat epäonnistuneet useissa muissa parantamistekniikoissa
maanantai 21. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Atlantic Health System
KOKEILU HP802-247:N MÄÄRÄLLÄ KÄYTÖSTÄ LASKIMOISTEN SÄÄRÄHAAMUJEN HOITOON AIHEUTTEILLA, JOTKA ON Epäonnistuneet MONIA MUITA PARANTUMISTEKNIIKKOJA
Yhdiste HP802-247 sisältää kaksi paikallista suihketta, jotka annetaan peräkkäin heti peräkkäin; nämä toimittavat fibroblastien ja keratinosyyttien suspension haavan pintaan.
HP802-247 on laajemman vaiheen 2 monikeskustutkimuksen kohteena laskimoiden säärihaavojen hoidossa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan enintään viisi potilasta, joilla on laskimosäärihaavoja, jotka eivät ole läpäisseet pitkäaikaista tavanomaista haavahoitoa ja yhtä tai useampaa kehittynyttä tekniikkaa, mutta jotka eivät kelpaa vaiheen 2 tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Overlook Hospital Wound Healing Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Concetta Lamore, RN
- Puhelinnumero: 908-522-5900
- Sähköposti: Concetta.Lamore@AtlanticHealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen (kesto yli kuusi kuukautta) avohaava, joka on diagnosoitu säärihaavaksi verisuonikirurgin konsultaation ja/tai laskimoiden ultraäänitutkimuksen perusteella
- Potilas on ollut jatkuvassa hoidossa Overlook-sairaalan haavan paranemisohjelmassa vähintään neljä kuukautta tutkimusvaurion (leesion) hoidossa
- Tutkimushaavan kokonaispinta-ala on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 cm2, mutta pienempi kuin 48 cm2
- Haavat eivät ole parantuneet huolimatta siitä, että potilas on noudattanut kohotusta, puristusta ja säännöllistä puhdistusta sekä vähintään yhtä pitkälle kehitettyä haavahoitoa (esimerkiksi biotekniikalla valmistettu sidos, kuten Oasis® tai MatriStem®, matalataajuinen ultraääni tai viljelty ihonkorvike (Apligraf®, Dermagraft®)
- Potilaalla ei ole kohtuullista todennäköisyyttä parantua lisäyrityksillä hoitaa FDA:n hyväksymiä tuotteita ja hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan Healthpointin sponsoroimaan kliiniseen tutkimukseen HP802-247-tutkimuksesta (IND 13 900)
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu HP802-247:llä
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin HP802-247:n aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viikoittainen HP802247-hoito
|
Viikoittainen suihkutus HP802-247:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan täydellisen sulkeutumisen ilmaantuvuus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .