여러 가지 다른 치유 기술에 실패한 피험자의 정맥성 다리 궤양을 치료하기 위해 hp802-247을 자비롭게 사용하는 시험

포함 기준:

• 혈관 외과의와의 상담 및/또는 정맥 초음파 평가에 근거하여 정맥성 하지 궤양으로 진단된 만성(6개월 이상 지속) 개방성 창상
• 환자는 연구 병변(들)의 치료를 위해 최소 4개월 동안 Overlook 병원 상처 치료 프로그램에서 지속적인 치료를 받았습니다.
• 12 cm2 이상 48 cm2 미만의 전체 연구 상처 표면적
• 환자가 거상, 압박 및 규칙적인 괴사 조직 절제술과 최소 한 가지 이상의 고급 상처 요법(예: Oasis® 또는 MatriStem®과 같은 생체공학 드레싱, 저주파 초음파 또는 배양 피부 대체물)을 준수했음에도 불구하고 상처가 치유되지 않았어야 합니다. (Apligraf®, Dermagraft®)
• 환자는 FDA 승인 제품 및 치료법으로 치료하기 위한 추가 시도로 치료할 합당한 가능성이 없습니다.

제외 기준:

• HP802-247 시험(IND 13,900)의 Healthpoint 후원 임상 연구에 참여할 자격이 있는 환자
• 이전에 HP802-247로 치료받은 적이 있는 환자
• 가임 여성
• HP802-247의 성분에 알레르기가 있는 환자