fMRI-tutkimus kaksoisprosessikäsittelystä aineriippuvaisten aikuisten kanssa
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maria Hadjiyane, Inova Health Care Services
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko huumeista riippuvaiset aikuiset, jotka osallistuvat kaksoiskäsittelyyn uusiutumisen ehkäisyhoitoon, joka mahdollistaa aisteihin perustuvan altistumiskokemuksen yli 10 viikon avohoidossa, merkittävää aivomuutosta, joka liittyy heikentyneeseen vihjereaktiivisuuteen, ja parannus itsetehokkuudessa, ahdistuneisuudessa, somatisaatiossa ja hoidon säilyttämisessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon uusiutumisen ehkäisyohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden väärinkäyttökirjallisuus osoittaa johdonmukaisesti, että negatiiviset tunnetilat ja subjektiivinen stressi ennustavat voimakkaasti uusiutumista ja vaikuttavat merkittävästi käyttäytymismotivaatioon. Neurobiologisesta näkökulmasta vieroitus- ja päihdekokemuksiin liittyvä stressi stimuloi kemiallisia ja hormonaalisia muutoksia aivoissa luoden pitkittyneen ylihermostuneen tilan. Lisäksi kognitiivisten kontrolliresurssien (eli kognitiivisten selviytymistaitojen/relapsien ehkäisykoulutuksen) on osoitettu vaikuttavan käyttäytymiseen liittyvään päätöksentekoon vain vähän voimakkaan affektiivisen materiaalin läsnä ollessa. Siten implisiittisillä kognitiivisilla prosesseilla on merkittävä rooli huumeidenkäyttökäyttäytymisessä, mikä heikentää itsesäätelykykyä ja lisää huumeiden käytön riskiä. Erityisesti korkea stressitaso voi vaarantaa prefrontaalisen aivokuoren toiminnan, sillä tuma accumbens, orbitofrontal cortex ja amygdala toiminnalliset muutokset liittyvät lisääntyneeseen vihjereaktiivisuuteen.
Kaiken kaikkiaan nykyinen kirjallisuus viittaa vahvasti siihen, että verbaalisesti perustuvilla hoidoilla voi olla rajallinen käyttökelpoisuus yksittäisenä hoitomuotona varhaisessa päihdekäytössä toipumisessa, koska aivot eivät välttämättä ole toiminnallisesti valmiita johtajien tason käsittelyyn. Sen sijaan monitieteinen päihdekirjallisuus ehdottaa, että psykososiaalisten hoitomenetelmien on sisällettävä erilaisia oppimismenetelmiä, jotka mahdollistavat visuaalisen aistillisen käsittelyn perinteisen verbaalisen käsittelyn lisäksi. Integroituja multimodaalisia interventioita tarvitaan tarjoamaan mahdollisuuksia näiden eri aivoalueiden aktivointiin, mikä helpottaa kognitiivis-affektiivista tasapainoa käyttäytymispäätöksenteossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 22057
- Georgetown Center for Functional And Molecular Imaging, Georgetown University Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Heath Services Comprehensive Addictions Treatment Services (ICATS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Opintoihin osallistumisen kriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tälle tutkimukselle
- Kemiallisen riippuvuuden historia
- Täyttää Inova CATS Relapse Prevention -kriteerit
- Hänellä on oltava vähintään 60 päivää raittiutta ennen maahanpääsyä ja dokumentaatio negatiivisesta huume- ja alkoholiseulonnasta
- HIV-negatiivisen testituloksen dokumentointi (täytetty viimeisen vuoden aikana)
- Halukas ja kykenevä käymään avohoitoryhmässä kaksi tuntia kahdesti viikossa 10 viikon ajan
- Valmis suorittamaan tutkimuksen edellyttämät arvioinnit (mukaan lukien arvioinnit, kyselylomakkeet, huume-/alkoholitestit, viikon 8 kvalitatiivinen haastattelu)
- Pistemäärä < 25 MoCA:ssa (Montreal Cognitive Assessment)
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat "himoa estävät" lääkkeet viimeisen 90 päivän aikana
- Muu lääketieteellinen sairaus tai pahoja psykiatrisia oireita, jotka tekisivät osallistujan sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen
- Aiempi hoito muiden riippuvuuksien kuin päihteiden käytön vuoksi (esim. ruoka, uhkapelit, seksi)
- Dementian tai orgaanisen aivooireyhtymän kliininen määritys
- Historia vakava päävamma
- Eivät kykene suostumaan itseensä kognitiivisen heikentymisen vuoksi
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen analysointia
Lisäkriteerit fMRI-alatutkimukseen:
- Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimuksen fMRI-haaraan
- Jos olet hedelmällinen, hänellä tulee olla negatiivinen seulontavirtsan raskaustesti ja olla valmis käyttämään ehkäisyä suostumusasiakirjan mukaisesti
Muut poissulkemiskriteerit fMRI-alatutkimukselle:
- Vasenkätinen
- Sydämentahdistimet tai muut kehon metallit
- Muut "MRI-seulontalomakkeessa" tunnistetut kriteerit, jotka osoittaisivat, että magneettikuvaus ei olisi turvallista
- Raskaus
- Klaustrofobia (fMRI-testiä varten)
- Lihas- tai selkävaivoja, jotka estäisivät osallistujaa makaamasta skannerissa 90 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoiskäsittely
|
10 viikon, 20 istunnon ohjelma, joka kokoontuu kaksi kertaa viikossa 2 tunnin ajan kerrallaan.
Se on psykososiaalinen interventio, jossa yhdistyvät visuaalinen prosessointi (strukturoidut piirustustoiminnot aisteihin perustuvaan vihjealtistukseen) ja sanallinen prosessointikomponentti (strukturoitu kognitiivis-käyttäytymisterapia).
Hoito keskittyy aisteihin perustuvaan emotionaaliseen ilmaisuun ja kognitiiviseen uudelleenarviointiin ja hillitsemisstrategioihin, jotka helpottavat tunnesääntelyä potilaan huume- ja alkoholinkäyttökokemusten ympärillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Relapsien ehkäisy
|
Ohjelman perushoidon avohoito-ohjelma on Relapse Prevention 10 viikon, 20 istunnon, psykososiaalinen interventio-ohjelma, joka kokoontuu kaksi kertaa viikossa 2 tunnin ajan kerrallaan.
Tämä RP-ohjelma perustuu Gorskin Relapse Prevention -malliin ja on ensisijaisesti didaktinen lähestymistapa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalimuutos emotionaalisen reaktiivisuuden mittana, joka liittyy lääkekuvien visuaaliseen esitykseen.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Noin 26 koehenkilön osajoukossa fMRI-tekniikkaa käytetään aivojen rakenteen ja toiminnan muutosten tutkimiseen (ennen hoito ja hoidon jälkeen) amygdaloidialueella, orbitofrontaalisessa aivokuoressa, etukuoressa (rakenne, joka liittyy huumeiden huomioimiseen). ; mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (liittyy tehokkaaseen käyttäytymiseen liittyvään päätöksentekoon päihteiden väärinkäyttäjillä).
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke MRI-skannauksen aikana tunnereaktiivisuuden mittana, joka liittyy lääkekuvan visuaaliseen esitykseen.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutokset sydämen sykkeessä, jotka liittyvät lääkekuvan visuaaliseen esitykseen MRI-skannauksen aikana, jotta voidaan arvioida reaktiivisuuden eroja hoito- ja kontrolliryhmissä kahdessa vaiheessa (ennen interventiota ja sen jälkeen).
|
10 viikkoa
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI) koehenkilön elämänlaadun mittarina.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilöiden täyttämä kysely lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Mittaamme muutoksia yleisen QOLI-pisteen ja painotetun tyytyväisyysprofiilin pisteissä kahdella aikapisteellä (ennen interventiota ja sen jälkeen).
|
10 viikkoa
|
|
Brief Symptoms Inventory (BSI), subjektiivisen himon, ahdistuksen ja somatisaation mittana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilöiden täyttämä kysely lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Mittaamme muutoksia ei-potilaan T-pisteissä ja prosenttipisteissä 12 alueella kahdella aikapisteellä (ennen interventiota ja sen jälkeen).
|
10 viikkoa
|
|
Hamilton - Depression Inventory (HAM-D) masennuksen mittana.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilöiden täyttämä kysely lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Mittaamme muutoksia Hamiltonin masennuksen kokonaispistemäärässä kahdella aikapisteellä (ennen interventiota ja sen jälkeen).
|
10 viikkoa
|
|
Virtsanäytteiden toksikologinen analyysi hoidon pysyvyyden mittana.
Aikaikkuna: Viikoittain 10 viikon ajan
|
Virtsanäytteiden kerääminen ja analysointi potilaan huumeiden käytön seuraamiseksi viikoittain 10 hoitoviikon aikana.
|
Viikoittain 10 viikon ajan
|
|
Veren alkoholipitoisuuden analyysi hoidon pysyvyyden mittana.
Aikaikkuna: Viikoittain 10 viikon ajan
|
Alkoholitesti potilaan alkoholinkäytön seuraamiseksi viikoittain 10 hoitoviikon aikana.
|
Viikoittain 10 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly C Matto, PhD, Virginia Commonwealth University, School of Social Work
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldin PR, McRae K, Ramel W, Gross JJ. The neural bases of emotion regulation: reappraisal and suppression of negative emotion. Biol Psychiatry. 2008 Mar 15;63(6):577-86. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.031. Epub 2007 Sep 21.
- Charney DS. Psychobiological mechanisms of resilience and vulnerability: implications for successful adaptation to extreme stress. Am J Psychiatry. 2004 Feb;161(2):195-216. doi: 10.1176/appi.ajp.161.2.195.
- Ochsner KN, Ray RD, Cooper JC, Robertson ER, Chopra S, Gabrieli JD, Gross JJ. For better or for worse: neural systems supporting the cognitive down- and up-regulation of negative emotion. Neuroimage. 2004 Oct;23(2):483-99. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.06.030.
- Brewer JA, Potenza MN. The neurobiology and genetics of impulse control disorders: relationships to drug addictions. Biochem Pharmacol. 2008 Jan 1;75(1):63-75. doi: 10.1016/j.bcp.2007.06.043. Epub 2007 Jul 3.
- Brewin CR. A cognitive neuroscience account of posttraumatic stress disorder and its treatment. Behav Res Ther. 2001 Apr;39(4):373-93. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00087-5.
- Brewin CR, Dalgleish T, Joseph S. A dual representation theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Rev. 1996 Oct;103(4):670-86. doi: 10.1037/0033-295x.103.4.670.
- Chee MW, Sriram N, Soon CS, Lee KM. Dorsolateral prefrontal cortex and the implicit association of concepts and attributes. Neuroreport. 2000 Jan 17;11(1):135-40. doi: 10.1097/00001756-200001170-00027.
- Childress AR, Ehrman RN, Wang Z, Li Y, Sciortino N, Hakun J, Jens W, Suh J, Listerud J, Marquez K, Franklin T, Langleben D, Detre J, O'Brien CP. Prelude to passion: limbic activation by "unseen" drug and sexual cues. PLoS One. 2008 Jan 30;3(1):e1506. doi: 10.1371/journal.pone.0001506.
- Coffey SF, Stasiewicz PR, Hughes PM, Brimo ML. Trauma-focused imaginal exposure for individuals with comorbid posttraumatic stress disorder and alcohol dependence: revealing mechanisms of alcohol craving in a cue reactivity paradigm. Psychol Addict Behav. 2006 Dec;20(4):425-35. doi: 10.1037/0893-164X.20.4.425.
- Fein G, Di Sclafani V, Meyerhoff DJ. Prefrontal cortical volume reduction associated with frontal cortex function deficit in 6-week abstinent crack-cocaine dependent men. Drug Alcohol Depend. 2002 Sep 1;68(1):87-93. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00110-2.
- Goldstein M, Brendel G, Tuescher O, Pan H, Epstein J, Beutel M, Yang Y, Thomas K, Levy K, Silverman M, Clarkin J, Posner M, Kernberg O, Stern E, Silbersweig D. Neural substrates of the interaction of emotional stimulus processing and motor inhibitory control: an emotional linguistic go/no-go fMRI study. Neuroimage. 2007 Jul 1;36(3):1026-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.01.056. Epub 2007 Mar 12.
- Goodman A. Neurobiology of addiction. An integrative review. Biochem Pharmacol. 2008 Jan 1;75(1):266-322. doi: 10.1016/j.bcp.2007.07.030. Epub 2007 Jul 27.
- Houben K, Schoenmakers TM, Wiers RW. I didn't feel like drinking but I don't know why: the effects of evaluative conditioning on alcohol-related attitudes, craving and behavior. Addict Behav. 2010 Dec;35(12):1161-3. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.08.012. Epub 2010 Aug 11.
- Koob GF. The neurobiology of addiction: a neuroadaptational view relevant for diagnosis. Addiction. 2006 Sep;101 Suppl 1:23-30. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01586.x.
- Matto HC, Strolin-Goltzman J. Integrating social neuroscience and social work: innovations for advancing practice-based research. Soc Work. 2010 Apr;55(2):147-56. doi: 10.1093/sw/55.2.147.
- Matto HC, Strolin JS, Mogro-Wilson C. A pilot study of a dual processing substance user treatment intervention with adults. Subst Use Misuse. 2008;43(3-4):285-94. doi: 10.1080/00952990701202848.
- Matto H. A bio-behavioral model of addiction treatment: applying dual representation theory to craving management and relapse prevention. Subst Use Misuse. 2005;40(4):529-41. doi: 10.1081/ja-200030707.
- Moeller SJ, Maloney T, Parvaz MA, Dunning JP, Alia-Klein N, Woicik PA, Hajcak G, Telang F, Wang GJ, Volkow ND, Goldstein RZ. Enhanced choice for viewing cocaine pictures in cocaine addiction. Biol Psychiatry. 2009 Jul 15;66(2):169-76. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.02.015. Epub 2009 Apr 9.
- Phan KL, Wager T, Taylor SF, Liberzon I. Functional neuroanatomy of emotion: a meta-analysis of emotion activation studies in PET and fMRI. Neuroimage. 2002 Jun;16(2):331-48. doi: 10.1006/nimg.2002.1087.
- Schneider F, Habel U, Wagner M, Franke P, Salloum JB, Shah NJ, Toni I, Sulzbach C, Honig K, Maier W, Gaebel W, Zilles K. Subcortical correlates of craving in recently abstinent alcoholic patients. Am J Psychiatry. 2001 Jul;158(7):1075-83. doi: 10.1176/appi.ajp.158.7.1075.
- Shaham Y, Erb S, Stewart J. Stress-induced relapse to heroin and cocaine seeking in rats: a review. Brain Res Brain Res Rev. 2000 Aug;33(1):13-33. doi: 10.1016/s0165-0173(00)00024-2.
- Tanabe J, Tregellas JR, Dalwani M, Thompson L, Owens E, Crowley T, Banich M. Medial orbitofrontal cortex gray matter is reduced in abstinent substance-dependent individuals. Biol Psychiatry. 2009 Jan 15;65(2):160-4. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.07.030. Epub 2008 Sep 18.
- Uhl GR, Drgon T, Johnson C, Fatusin OO, Liu QR, Contoreggi C, Li CY, Buck K, Crabbe J. "Higher order" addiction molecular genetics: convergent data from genome-wide association in humans and mice. Biochem Pharmacol. 2008 Jan 1;75(1):98-111. doi: 10.1016/j.bcp.2007.06.042. Epub 2007 Jul 25.
- van Reekum CM, Johnstone T, Urry HL, Thurow ME, Schaefer HS, Alexander AL, Davidson RJ. Gaze fixations predict brain activation during the voluntary regulation of picture-induced negative affect. Neuroimage. 2007 Jul 1;36(3):1041-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.052. Epub 2007 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Hoito
- Kuvantaminen
- Interventiotutkimukset
- Magneettikuvaus
- fMRI
- Terapia
- Psykososiaaliset tukijärjestelmät
- Sosiaalinen tuki
- Kliiniset protokollat
- Psykologinen tuki
- MRI-skannaukset
- Ennaltaehkäisevä terapia
- MRI, toiminnallinen
- Ennaltaehkäisy & valvonta
- Magneettiresonanssikuvaus, toiminnallinen
- Psykososiaalinen tuki
- Alkoholista pidättäytyminen
- Päihteiden väärinkäyttö ja mielenterveyspalvelut
- Kognitiivinen tuki
- Henkistä tukea
- Henkinen tuki
- Protokollat, Hoito
- Huumeiden väärinkäytön hoitokeskus
- Päihteiden hoitokeskus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS 11-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .