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물질 의존성 성인을 대상으로 하는 이중 프로세스 치료 프로토콜의 fMRI 연구

2018년 11월 28일 업데이트: Maria Hadjiyane, Inova Health Care Services
이 연구의 목적은 외래 치료에서 10주 이상 감각 기반 노출 경험을 허용하는 이중 처리 재발 방지 치료 프로토콜에 참여하는 약물 의존 성인이 큐 반응성 감소와 관련된 중요한 뇌 변화를 보이는지 여부를 결정하는 것입니다. 재발 방지 프로그램에서 표준 치료 환자와 비교하여 자기효능감, 불안, 신체화 및 치료 유지에서 더 큰 개선.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약물 남용 문헌은 부정적인 감정 상태와 주관적인 스트레스가 재발을 잘 예측하고 행동 동기에 상당한 영향을 미친다는 것을 일관되게 보여줍니다. 신경 생물학적 관점에서, 금단 및 약물 남용 경험과 관련된 스트레스는 뇌의 화학적 및 호르몬 변화를 자극하여 장기간의 과각성 상태를 만듭니다. 또한, 인지 통제 자원(즉, 인지 대처 기술/재발 방지 훈련)은 강렬한 정서적 자료가 있을 때 행동 의사 결정에 최소한의 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 암시적 인지 과정은 약물 사용 행동에서 중요한 역할을 하며, 자기 조절 능력을 감소시키고 위험을 증가시킵니다. 특히, 높은 수준의 스트레스는 증가된 신호 반응성과 관련된 측좌핵, 안와전두피질 및 편도체 기능 변화와 함께 전전두엽 피질 기능을 손상시킬 수 있습니다.

종합하면, 현재의 문헌은 언어 기반 요법이 초기 약물 남용 회복에서 단일 형태의 치료로서 제한된 유용성을 가질 수 있음을 강력하게 시사합니다. 뇌가 기능적으로 집행 수준 처리를 위해 준비되지 않았을 수 있기 때문입니다. 대신, 여러 분야의 약물 남용 문헌은 심리사회적 치료 방법에 전통적인 언어 기반 처리 외에도 시각-감각 처리를 허용하는 다양한 학습 접근 방식이 포함되어야 한다고 제안합니다. 행동 의사 결정에서인지-정서적 균형을 촉진하기 위해 이러한 다양한 뇌 영역의 활성화 기회를 제공하려면 통합된 다중 모드 개입이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 22057
        • Georgetown Center for Functional And Molecular Imaging, Georgetown University Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Heath Services Comprehensive Addictions Treatment Services (ICATS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

연구 포함 기준:

  • 연령 < 18세
  • 이 연구에 대한 서명된 동의서
  • 화학적 의존의 역사
  • Inova CATS 재발 방지 입학 기준 충족
  • 음성 약물 및 알코올 검사 문서와 함께 입원 전 최소 60일 동안 금주해야 합니다.
  • HIV 음성 검사 결과 문서(작년 완료)
  • 10주 동안 주 2회 2시간씩 외래 약물 치료 그룹에 참여할 의향과 능력이 있는 자
  • 연구에 필요한 평가(평가, 설문지, 약물/알코올 테스트, 8주 차 질적 인터뷰 포함)를 완료할 의향이 있음
  • MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수 < 25

연구 제외 기준:

  • 지난 90일 동안 "갈망 방지" 약물 복용 이력
  • 참가자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 기타 의학적 질병 또는 화려한 정신과 증상
  • 물질 사용 이외의 중독 치료를 받은 이력(예: 음식, 도박, 섹스)
  • 치매 또는 기질적 뇌 증후군의 임상적 결정
  • 주요 머리 부상의 역사
  • 인지 장애로 인해 스스로 동의할 수 없음
  • 이 연구의 분석을 방해할 수 있는 다른 연구에 등록

fMRI 하위 연구를 위한 추가 포함 기준:

  • 연구의 fMRI 부문에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있음
  • 가임 능력이 있는 경우 소변 임신 검사에서 음성 선별 검사를 받아야 하며 동의서에 명시된 대로 피임을 할 의향이 있어야 합니다.

fMRI 하위 연구에 대한 추가 제외 기준:

  • 왼손잡이
  • 심장 박동기 또는 기타 신체 금속
  • MRI를 받는 것이 안전하지 않음을 나타내는 "MRI 검사 양식"에 식별된 기타 기준
  • 임신
  • 밀실공포증(fMRI 검사용)
  • 참가자가 90분 동안 스캐너에 누워 있을 수 없는 근육 또는 허리 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 처리
행동: 이중 처리
10주, 20세션 프로그램으로 주 2회, 회당 2시간씩 진행됩니다. 시각적 처리(감각 기반 단서 노출에 관여하는 구조화된 그림 활동)와 언어적 처리 요소(구조화된 인지 행동 치료)를 결합한 심리사회적 개입입니다. 치료는 환자의 약물 및 알코올 사용 경험에 대한 감정 조절을 용이하게 하는 감각 기반 감정 표현 및 인지 재평가 및 봉쇄 전략에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • DP
  • 그룹 치료
활성 비교기: 재발 방지
행동: 재발 방지
프로그램의 표준 진료 외래 환자 프로그램은 재발 예방 10주, 20회 세션, 심리사회적 개입 프로그램으로, 매주 2회, 회당 2시간씩 진행됩니다. 이 RP 프로그램은 Gorski의 재발 방지 모델을 기반으로 하며 주로 교훈적인 접근 방식입니다.
다른 이름들:
  • RP
  • 그룹 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 이미지의 시각적 표현과 관련된 정서적 반응의 척도로서 fMRI 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변화.
기간: 10주
약 26명의 피험자 중 일부에서 fMRI 기술을 사용하여 전방 대상 피질(약물 큐 주의와 관련된 구조)의 편도체 영역, 안와전두피질에서 뇌 구조 및 기능 변화(치료 전 및 후)를 검사합니다. ; 내측 전두엽 피질 및 우측 배외측 전두엽 피질(약물 남용자의 효과적인 행동 의사 결정과 관련됨).
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 이미지의 시각적 표현과 관련된 정서적 반응의 척도로서 MRI 스캔 중 심박수.
기간: 10주
두 시점(개입 전 및 개입 후)에서 치료군과 대조군의 큐 반응성 차이를 평가하기 위해 MRI 스캔 중 약물 이미지의 시각적 표시와 관련된 심박수의 변화.
10주
피험자의 삶의 질을 측정하는 QOLI(Quality of Life Inventory).
기간: 10주
기준선 및 연구가 끝날 때 피험자가 작성한 설문지. 두 시점(개입 전 및 개입 후)에서 전체 QOLI 점수 및 가중 만족도 프로필 점수의 변화를 측정합니다.
10주
주관적 갈망, 불안 및 신체화의 척도인 간략한 증상 목록(BSI)
기간: 10주
기준선 및 연구가 끝날 때 피험자가 작성한 설문지. 두 시점(중재 전 및 개입 후)에서 12개 영역의 비환자 T 점수 및 백분위수의 변화를 측정합니다.
10주
해밀턴 - 우울증의 척도로서의 우울증 인벤토리(HAM-D).
기간: 10주
기준선 및 연구가 끝날 때 피험자가 작성한 설문지. 우리는 두 시점(개입 전 및 개입 후)에서 전체 해밀턴 우울증 척도 점수의 변화를 측정할 것입니다.
10주
치료 유지의 척도로서 소변 표본 독성학 분석.
기간: 10주 동안 매주
치료 10주 동안 매주 환자 약물 사용을 추적하기 위한 소변 표본 수집 및 분석.
10주 동안 매주
치료 유지의 척도로서 혈중 알코올 농도 분석.
기간: 10주 동안 매주
치료 10주 동안 매주 환자의 알코올 사용을 추적하기 위한 알코올에 대한 음주 측정기 테스트.
10주 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inova Health Care Services

협력자

Georgetown University
George Mason University

수사관

  • 수석 연구원: Holly C Matto, PhD, Virginia Commonwealth University, School of Social Work

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IHS 11-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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