Veliparibi, bendamustiinihydrokloridi ja rituksimabi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen lymfooma, multippeli myelooma tai kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Vaihe 1b: Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu kiinteä maligniteetti, lymfooma tai multippeli myelooma, jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai lievittäviä toimenpiteitä, jotka eivät ole enää tehokkaita tai joihin potilas ei kelpaa tai kieltäytyy; vaiheen 1b kohortin laajennus: potilailla on oltava histologisesti vahvistettu erilaistumisklusteri (CD)-20-positiivinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma, johon ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä, jotka eivät ole enää tehokkaita tai joita potilaalla ei ole. tukikelpoinen tai hylkäävä; vaihe 2a: potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma, pieni lymfosyyttinen lymfooma, lymfoplasmasyyttinen lymfooma tai vaippasolulymfooma, ja hänellä on oltava vähintään yksi mitattava sairauskohta
• Lymfooma- ja multippeli myeloomapotilaat: potilaat, joilla on uusiutuminen tai jotka eivät ole resistenttejä vähintään yhdelle aikaisemmalle kemoterapeuttiselle hoito-ohjelmalle tai biologiselle aineelle; potilaiden on joko oltava kelpaamattomia tai heillä on kieltäydyttävä parantavista hoitovaihtoehdoista, mukaan lukien kantasolusiirto, jos mahdollista
• Potilaille, joilla on kiinteä kasvain: uusiutunut tai resistenttejä vähintään yhdelle aikaisemmalle kemoterapeuttiselle hoito-ohjelmalle tai biologiselle aineelle; potilaiden täytyy joko olla kelpaamattomia hoitoon tai he ovat kieltäytyneet parantavista vaihtoehdoista
• Potilailla on oltava vähintään 3 viikon lepoaika aiemman kemoterapian tai sädehoidon jälkeen, 6 viikkoa, jos viimeinen hoito-ohjelma sisälsi karmustiinia (BCNU) tai mitomysiini C:tä; on oltava vähintään 3 kuukauden lepoaika, jos viimeinen hoito oli immunoterapia tai radioimmunoterapia (ellei sairaus ole edennyt hoidon jälkeen)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mcL
• Verihiutaleet >= 100 000/mcL ilman verensiirtoa edellisten 2 viikon aikana
• Hemoglobiini >= 8,0 g/dl ilman verensiirtoa edellisten 2 viikon aikana
• Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin institutionaaliset ylärajat; potilailla, joilla on Gilbertin tauti tai dokumentoituja maksametastaaseja, kokonaisbilirubiini on enintään 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) sallittu.
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 X normaalin laitoksen yläraja
• Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min potilailla, joiden kreatiniiniarvot ovat korkeampia kuin laitosnormaali
• Potilaat, joille on aiemmin tehty kantasolusiirto, ovat kelpoisia, kunhan he eivät ole uusiutuneet tai edenneet 100 päivän kuluessa siirrosta ja he täyttävät yllä olevat sisällyttämiskriteerit
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalista, ehkäisymenetelmää tai pidättymistä) ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
• Aikaisempien hoitojen toksisuuden on oltava hävinnyt lähtötasolle tai sen on oltava = < asteen 2 ja stabiili vähintään kuukauden ajan
• Potilaan on kyettävä nielemään pillereitä
• Potilaiden, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, on oltava vakaa > 3 kuukauden hoidon jälkeen ja steroidihoidon jälkeen ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 3 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet lähtötasolle (tai eivät ole vakaalla tasolla = < 2) annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista yli 3 viikkoa aikaisemmin; potilaat, jotka ovat saaneet immunoterapiaa tai radioimmunoterapiaa kolmen kuukauden sisällä, ellei sairaus ole edennyt hoidon jälkeen; potilaita, joille on annettu ABT-888:a osana kerta-annostutkimusta tai rajoitettua annostusta, kuten vaiheen 0 tutkimusta, ei suljeta pois osallistumasta tähän tutkimukseen pelkästään siksi, että he ovat saaneet aiemmin ABT-888:aa.
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ABT-888, bendamustiini tai mannitoli; potilaat, jotka otetaan mukaan kohortin laajennukseen tai tutkimuksen vaiheen 2 osiin, jotka eivät ole sietäneet toistuvia rituksimabin annoksia aiemmin, suljetaan pois (potilaita, joilla on ollut infuusioreaktioita rituksimabin aloitusannoksesta, ei suljeta pois)
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan ABT-888:lla
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, ovat kelvollisia, jos heidän HIV on riittävässä hallinnassa antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla, joka on ollut stabiili >= 4 viikkoa, kunhan CD4-luku on > 300; asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, kun se on aiheellista; tsidovudiinia tai stavudiinia käyttävät potilaat eivät olisi tukikelpoisia
• Potilaat, joilla on aktiivinen kohtaus tai joilla on ollut kohtauksia, eivät ole kelvollisia
• Potilaat, joilla on hallitsematon keskushermoston etäpesäke, eivät ole kelvollisia
• Potilailla, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, on täytynyt olla mahdollisesti parantavaa hoitoa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, heillä ei ole merkkejä kyseisestä taudista kolmeen vuoteen tai heillä on vähäinen riski aiemman pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisen suhteen hoitava lääkärinsä mukaan. potilaat, joilla on ihon okasolusyöpä, tyvisolusyöpä tai melanooma in situ, joka on leikattu kokonaan pois, ovat kelvollisia leikkauksen jälkeen