Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OEC-solujen (OEC) istuttaminen (OECs)

torstai 29. syyskuuta 2011 päivittänyt: China Medical University Hospital

Turvallisuuden, toteutettavuuden ja hoitomahdollisuuksien arviointi vanhoille aivohalvauspotilaille, jotka käyttävät hajua suojaavien solujen aivojensisäistä implantaatiota

Rekrytoitujen potilaiden tulee saada endoskooppinen haju limakalvon poimimisleikkaus 1–2 kuukautta ennen elinsiirtoa. Olfactory Ensheathing Cells (OEC) -soluja viljellään ja laajennetaan GTP:n alaisuudessa. Sitten OEC:iden laadunvalvonta tulisi tehdä immunohistokemiallisella värjäyksellä, joka on positiivinen GFAP:lle, S100:lle ja P75:lle. Lopuksi tutkijat siirtävät OEC:t (noin 2-8 x 10´6 solua suolaliuoksessa) aivojen peri-infarktialueelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(1) Rekrytoitujen potilaiden tulee saada endoskooppinen leikkaus hajun limakalvon poimimiseksi 1–2 kuukautta ennen elinsiirtoa. OEC:itä viljellään ja laajennetaan GTP:n säännön alaisuudessa. Sitten OEC:iden laadunvalvonta tulisi tehdä immunohistokemiallisella värjäyksellä, joka on positiivinen GFAP:lle, S100:lle ja P75:lle. Lopuksi tutkijat siirtävät OEC:t (noin 2 - 8 x 10'6 solua suolaliuoksessa) aivojen peri-infarktialueelle. (2) Yhdistelmä perinteisen lääkehoidon kanssa (kuten käytetty antitromboosireagenssi tai verihiutaleiden aggregaatiota estävä reagenssi). (3) Kullekin potilaalle suoritetaan NIH-halvausasteikko (NIHSS), eurooppalainen aivohalvausasteikko (ESS), eurooppalainen aivohalvausmotorinen alaasteikko (EMS), Barthel-indeksi (BI) ja MMSE terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi ensisijaisina päätepisteinä. (4) Lisäksi MRI(DTI) & TMS(MEP) tarkastetaan myös kunkin rekrytointipotilaan toissijaisina päätepisteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital, Center of Neuropsychiatry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hsiao-Jung Wang, M.S.
          • Puhelinnumero: 7812 886-4-22052121
          • Sähköposti: city6364@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Woei-Cherng Shyu, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35-70-vuotiaat kroonisen aivohalvauksen aikuispotilaat,
  • Aivohalvaushistoria yli 6 kuukautta, alle 60 kuukautta,
  • Vakaassa hemiplegiatilassa,
  • NIHSS-pisteet ovat 5–15.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 35-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat,
  • Verenvuotohalvaus tai magneettikuvaus, tukos ei ole keskimmäisellä aivovaltimolla,
  • NIHSS ei ole alueella 5-15,
  • Raskaana olevat naiset,
  • Maksan vajaatoiminta, epänormaali veren hyytyminen, AIDSin kantaja, kasvaimet, muut erityistilat jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: OEC:t, lääketiede, kuntoutus
Aivohalvauspotilaille annetaan aivojen sisäiseen hajukalvon (OEC) implantaatiota, verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä ja kuntoutusta.
Menettely: Hajua suojaavat solut
Rekrytoitujen potilaiden tulee saada endoskooppinen haju limakalvon poimimisleikkaus 1–2 kuukautta ennen elinsiirtoa. OEC:itä viljellään ja laajennetaan GTP:n säännön alaisuudessa. Lopuksi siirrämme OEC:t (noin 2-8 x 10´6 solua suolaliuoksessa) aivoinfarktin peri-infarktialueelle vanhoille aivohalvausiskeemisille potilaille.
Muut nimet:
  • Aivohalvaus,
  • Kantasoluja,
  • Hajua suojaavat solut,
  • Varhaisen vaiheen kliininen tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH-Aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
Kansallisen terveysinstituutin aivohalvausasteikko suoritetaan kunkin potilaan hemipareettisten raajojen lihasvoiman, sensorisen toiminnan ja puheen sujuvuuden arvioimiseksi terapeuttisen vaikutuksen dokumentoimiseksi.
1 vuoden sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI (DTI)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
Magneettiresonanssikuva (diffuusiotensorikuva) suoritetaan kunkin potilaan aivohalvauksen aivohalvauksen kuituteiden (pyramidaalisen alueen) määrän kasvun arvioimiseksi terapeuttisen vaikutuksen dokumentoimiseksi.
1 vuoden sisällä leikkauksesta
TMS (MEP)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (moottorin aiheuttama potentiaali) suoritetaan kunkin potilaan aivohalvausaivojen sähköfysiologisen vasteen arvioimiseksi terapeuttisen vaikutuksen dokumentoimiseksi.
1 vuoden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Woei-Cherng Shyu, M.D., Ph.D, shyu9423@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN1U00-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hajua suojaavat solut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa