Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantacja komórek osłonki węchowej (OEC) (OECs)

29 września 2011 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Ocena bezpieczeństwa, wykonalności i możliwości leczenia pacjentów w podeszłym wieku po udarze mózgu przy użyciu śródmózgowej implantacji komórek osłonki węchowej

Rekrutowani pacjenci powinni zostać poddani zabiegowi endoskopowemu pobrania błony śluzowej węchu na 1 do 2 miesięcy przed przeszczepem. Komórki osłonki węchowej (OEC) będą hodowane i rozszerzane pod rządami GTP. Następnie należy przeprowadzić kontrolę jakości GKW poprzez barwienie immunohistochemiczne dodatnie dla GFAP, S100 i P75. Na koniec badacze przeszczepią komórki OEC (około 2 do 8 X 10´6 komórek w roztworze soli) do obszaru mózgu objętego zawałem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

(1)Rekrutowani pacjenci powinni zostać poddani zabiegowi endoskopowemu pobrania błony śluzowej węchu na 1 do 2 miesięcy przed przeszczepem. OEC będą hodowane i rozszerzane pod rządami GTP. Następnie należy przeprowadzić kontrolę jakości GKW poprzez barwienie immunohistochemiczne dodatnie dla GFAP, S100 i P75. Na koniec badacze przeszczepią GKW (około 2 do 8 X 10´6 komórek w soli fizjologicznej) do obszaru mózgu objętego zawałem. (2) Połączenie z tradycyjną terapią lekową (taką jak stosowany odczynnik przeciwzakrzepowy lub odczynnik przeciw agregacji płytek krwi). (3) Skala udaru NIH (NIHSS), europejska skala udaru (ESS), europejska podskala motoryczna udaru (EMS), wskaźnik Barthel (BI) i MMSE zostaną wykonane dla każdego pacjenta w celu oceny efektu terapeutycznego jako głównych punktów końcowych. (4) Ponadto MRI(DTI) i TMS(MEP) zostaną również sprawdzone dla każdego pacjenta rekrutacyjnego jako drugorzędowe punkty końcowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital, Center of Neuropsychiatry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Woei-Cherng Shyu, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z przewlekłym udarem w wieku 35-70 lat,
  • Z historią udaru powyżej 6 miesięcy, krócej niż 60 miesięcy,
  • Ze stabilnym stanem porażenia połowiczego,
  • Wynik NIHSS wynosi od 5 do 15.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 35 lat lub powyżej 70 lat,
  • Udar krwotoczny lub MRI pokazują, że okluzja nie znajduje się na obszarze tętnicy środkowej mózgu,
  • NIHSS nie mieści się w zakresie 5~15,
  • Kobiety w ciąży,
  • Upośledzona funkcja wątroby, nieprawidłowa krzepliwość krwi, nosiciel AIDS, nowotwory, inne szczególne schorzenia itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: OEC, Medycyna, Rehabilitacja
Pacjenci po udarze otrzymują śródmózgowe wszczepienie komórek osłonki węchowej (OEC), leki przeciwpłytkowe i rehabilitację.
Procedura: Komórki osłonki węchowej
Rekrutowani pacjenci powinni być poddani zabiegowi endoskopowemu pobrania błony śluzowej węchu na 1 do 2 miesięcy przed przeszczepem. OEC będą hodowane i rozszerzane pod rządami GTP. Na koniec przeszczepimy GKW (około 2 do 8 X 10´6 komórek w roztworze soli fizjologicznej) do obszaru mózgu objętego zawałem u pacjentów w podeszłym wieku z niedokrwieniem mózgu.
Inne nazwy:
  • Udar mózgu,
  • Komórki macierzyste,
  • Komórki osłaniające węch,
  • Badanie kliniczne wczesnej fazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru NIH
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
Skala National Institute of Health-Stroke zostanie przeprowadzona w celu oceny siły mięśniowej kończyn z niedowładem połowiczym, funkcji czuciowych i płynności mowy każdego pacjenta w celu udokumentowania efektu terapeutycznego.
w ciągu 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI (DTI)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
Obraz rezonansu magnetycznego (obraz tensora dyfuzji) zostanie wykonany w celu oceny wzrostu liczby wiązek włókien (droga piramidowa) w mózgu każdego pacjenta po udarze w celu udokumentowania efektu terapeutycznego.
w ciągu 1 roku po operacji
TMS (MEP)
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (ruchowy potencjał wywołany) zostanie przeprowadzona w celu oceny odpowiedzi elektrofizjologicznej mózgu po udarze każdego pacjenta w celu udokumentowania efektu terapeutycznego.
w ciągu 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Woei-Cherng Shyu, M.D., Ph.D, shyu9423@gmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN1U00-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komórki osłonki węchowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj