Neuropattern™ työterveyden edistämiseen
torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Juliane Hellhammer, Daacro
Neuropattern™ Stressidiagnostiikka työpaikan terveyden edistämisessä
Neuropattern™, uusi stressiin liittyvien häiriöiden diagnostiikkatyökalu, on käytössä vaativassa työympäristössä.
Neuropattern™ pyrkii tunnistamaan stressiin liittyvät kehon muutokset varhaisessa vaiheessa.
Tunnistamalla Neuropattern™-pohjaiset alaryhmät koehenkilöt pääsevät online-neuvontaan, joka on määritelty Neuropattern™-diagnoosin mukaan.
Tehoa arvioidaan useilla kyselylomakkeilla seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 100 työntekijää Rheinland-Pfalzissa sijaitsevasta yrityksestä, joka työllistää noin 2 100 henkilöä.
Tämä on satunnaistettu, kaksikätinen yhden keskuksen tutkimus. Opintoihin osallistumisesta kiinnostuneet saavat ammattiryhmäkohtaisen Neuropattern™-setelin muiden asiakirjojen kanssa. Heti kun asiakirjat (allekirjoitettu tietoinen suostumus, arviointilomake, ERI, MBI, demografinen kyselylomake ja hoitavan lääkärin nimityslomake) on palautettu, tutkimuspäällikkö ottaa yhteyttä työntekijään ja joko kertoo hänelle, että aika nimetyn lääkärin kanssa. lääkäriin tulee ilmoittaa seuraavan viikon kuluessa (Neuropattern™-ryhmä) tai kolmen kuukauden odotusaika (kontrolliryhmä). Työntekijä saapuu lääkärin vastaanotolle nimetyn lääkärin luona ja lääkärille etukäteen lähetetyt asiakirjat (NPQ-A, lääkärinselvityslomake ja deksametasonin reseptilomake) täytetään. Kun nämä asiakirjat palautetaan, Neuropattern™-testipakkaus (sisältää kyselylomakkeet NPQ-P, NPQ-PSQ, NPQ-S ja PHQ sekä 16 Salivettes® sylkinäytteen keräämiseen, 0,25 mg deksametasonia ja kannettava EKG-laite) lähetetään. aiheeseen ja Neuropattern™ tehdään kotona. Kun testipakkaus on palautettu DAaCRO:lle, koehenkilölle määrätään neuropattern ja hän pääsee henkilökohtaiseen verkkoneuvontaan kolmen kuukauden ajan. Arviointi (mukaan lukien arviointilomake, ERI ja MBI) suoritetaan lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua tehonarviointia koskevan verkkoneuvonnan alkamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland Palatinate
-
Trier, Rhineland Palatinate, Saksa, D - 54296
- daacro GmbH & Co. KG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät 18-65v
- sujuvasti saksaa suullisesti ja kirjallisesti
- hoitavan lääkärin antaman lääketieteellisen selvityksen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu steroidi-intoleranssi
- steroidien tai bentsodiatsepiinien saanti
- raskaus tai imetys
- kaikki psykiatriset sairaudet tai nykyinen psykoterapia
- akuutteja somaattisia sairauksia, jotka tällä hetkellä vaativat lääketieteellistä hoitoa
- ilmeisen sopimaton aiheeksi (kognitiivisten tai sanallisten taitojen puute)
- absoluuttinen rytmihäiriö
- lääkärin tai tutkittavan päätöksen olla ottamatta deksametasonia (esim. tunnettu steroidi-intoleranssi, henkilökohtaiset tai lääketieteelliset syyt)
- osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön Neuropattern™
Koeryhmälle tehdään Neuropattern™-stressidiagnostiikka välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
Neuropattern™ on diagnostinen työkalu, jonka tarkoituksena on mitata aivojen ja perifeeristen elinten väliseen kommunikaatioon osallistuvien rajapintojen aktiivisuustiloja ja reaktiivisuutta stressitilanteissa.
Neuropattern™-konsepti olettaa, että eri rajapintojen tilat voidaan kuvata biologisten, psykologisten ja oireellisten muuttujien samanaikaisen aktivoitumisen tunnusomaisilla malleilla.
Neuropattern™ arvioi endofenotyyppejä sairaushistorian, potilaalle tai tutkittavalle erilaisten kyselylomakkeiden, syljen kortisolin ja sydämen sykkeen vaihteluiden analysoinnin ja tekee hypoteeseja tehokkaan ja tehokkaan hoidon suosituksista. Nämä suositukset perustuvat arvioituihin lääketieteellisiin ja psykologisiin terapeuttisiin menetelmiin. mutta määritelty lisäbiopsykologisen ymmärryksen kautta.
Tämän yksilöllisen hoidon muodon pitäisi vähentää hoitoon reagoimattomuutta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Myöhemmin Neuropattern™
Kontrolliryhmälle tehdään Neuropattern™ stressidiagnostiikka kolmen kuukauden kuluttua tutkimukseen ottamisesta.
|
Neuropattern™ on diagnostinen työkalu, jonka tarkoituksena on mitata aivojen ja perifeeristen elinten väliseen kommunikaatioon osallistuvien rajapintojen aktiivisuustiloja ja reaktiivisuutta stressitilanteissa.
Neuropattern™-konsepti olettaa, että eri rajapintojen tilat voidaan kuvata biologisten, psykologisten ja oireellisten muuttujien samanaikaisen aktivoitumisen tunnusomaisilla malleilla.
Neuropattern™ arvioi endofenotyyppejä sairaushistorian, potilaalle tai tutkittavalle erilaisten kyselylomakkeiden, syljen kortisolin ja sydämen sykkeen vaihteluiden analysoinnin ja tekee hypoteeseja tehokkaan ja tehokkaan hoidon suosituksista. Nämä suositukset perustuvat arvioituihin lääketieteellisiin ja psykologisiin terapeuttisiin menetelmiin. mutta määritelty lisäbiopsykologisen ymmärryksen kautta.
Tämän yksilöllisen hoidon muodon pitäisi vähentää hoitoon reagoimattomuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyyttä arvioidaan poissaolopäivien lukumäärällä ja lääkärin vastaanotolla viimeisen kolmen kuukauden ajalta sekä tekijöillä, joihin kirjataan kyky vastata työssä asetettuihin vaatimuksiin.
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
Aihekohtaiset erot työkyvyttömyydessä kirjataan tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen. Neuropattern™-ryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöiden väliset erot työkyvyttömyydessä arvioidaan.
|
tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
Koehenkilöiden elämänlaatu kirjataan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen, jolloin muutokset voidaan arvioida ja Neuropattern™-ryhmää verrataan kontrolliryhmään.
|
tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
|
oireiden vakavuus
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
Oireiden vakavuus kirjataan tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen.
Neuropattern™-ryhmää verrataan kontrolliryhmään ja koehenkilöiden sisällä tapahtuvat muutokset ajan mittaan analysoidaan.
|
tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
|
tulokset Maslach Burnout Inventoryssa (MBI)
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
MBI-pisteet kirjataan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen.
Koehenkilöiden sisäiset muutokset analysoidaan ja Neuropattern™-ryhmää verrataan kontrolliryhmään.
|
tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
|
pisteet Effort-Reward epätasapainokyselyssä (ERI)
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
ERI-pisteet kirjataan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen.
Koehenkilöiden sisäiset muutokset analysoidaan ja Neuropattern™-ryhmää verrataan kontrolliryhmään.
|
tutkimukseen osallistumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukautta Neuropattern™-stressidiagnostiikan jälkeen
|
|
neuropatternin esiintymistiheyden ja yhdistelmien tutkiminen väestössä, jolla on korkeat työvaatimukset
Aikaikkuna: Neuropattern™-diagnoosin luomisen jälkeen, noin kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Neuropattern™-kyselylomakkeilla ja biomarkkereilla arvioiduista biologisista psykologisista ja oireellisista muuttujista on luotu kolmetoista erilaista neuromallia.
Sen jälkeen, kun Neuropattern™-diagnoosi on luotu, noin kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä, tutkimuspopulaatiossa havaittujen neuropatternien esiintymistiheys ja yhdistelmät dokumentoidaan osana Neuropattern™-stressidiagnostiikan arviointi- ja kehitysprosessia.
|
Neuropattern™-diagnoosin luomisen jälkeen, noin kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliane Hellhammer, MSc, daacro GmbH & Co. KG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hellhammer, D. H., & Hellhammer, J. (2008). Stress- The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LF1-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .