Neuropattern™ para promoção da saúde no local de trabalho
27 de março de 2014 atualizado por: Juliane Hellhammer, Daacro
Diagnóstico de Estresse Neuropattern™ na Promoção da Saúde no Local de Trabalho
Neuropattern™, uma nova ferramenta de diagnóstico para distúrbios relacionados ao estresse, está sendo aplicada em um ambiente de trabalho exigente.
O Neuropattern™ visa identificar alterações corporais relacionadas ao estresse em um estágio inicial.
Ao identificar subgrupos com base no Neuropattern™, os indivíduos obtêm acesso ao aconselhamento online especificado de acordo com o diagnóstico do Neuropattern™.
A eficácia está sendo avaliada por vários questionários em um acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 100 funcionários de uma empresa na Renânia Palatinado que emprega aproximadamente 2100 pessoas.
Este é um estudo randomizado de dois braços em um único centro. As pessoas interessadas em participar do estudo recebem um voucher Neuropattern™ de acordo com o grupo ocupacional junto com outros documentos. Assim que os documentos (consentimento informado assinado, formulário de avaliação, ERI, MBI, questionário demográfico e o formulário para designação do médico assistente) são devolvidos, o gerente do estudo entra em contato com o funcionário e informa que uma consulta com o designado médico deve ser feito na próxima semana (grupo Neuropattern™) ou que haverá uma espera de três meses (grupo controle). O funcionário comparece à consulta médica com o médico designado e os documentos enviados ao médico previamente (NPQ-A, formulário de liberação médica e formulário de prescrição de Dexametasona) são preenchidos. Após a devolução desses documentos, o kit de teste Neuropattern™ (incluindo os questionários NPQ-P, NPQ-PSQ, NPQ-S e PHQ, bem como 16 Salivettes® para coleta de amostras de saliva, 0,25 mg de dexametasona e um dispositivo portátil de ECG) é enviado ao sujeito e o Neuropattern™ é conduzido em casa. Após o retorno do kit de teste ao DAaCRO, o sujeito é atribuído ao neuropadrão e terá acesso a aconselhamento online individualizado por três meses. A avaliação (incluindo um formulário de avaliação, ERI e MBI) ocorrerá na linha de base, bem como três e seis meses após o início do aconselhamento online para avaliação da eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland Palatinate
-
Trier, Rhineland Palatinate, Alemanha, D - 54296
- daacro GmbH & Co. KG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários de 18 a 65 anos
- fluente em alemão escrito e falado
- liberação médica pelo médico assistente
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- intolerância conhecida a esteróides
- ingestão de esteroides ou benzodiazepínicos
- gravidez ou lactação
- quaisquer doenças psiquiátricas ou psicoterapia atual
- doenças somáticas agudas, que atualmente requerem tratamento médico
- obviamente inadequado como assunto (falta de habilidades cognitivas ou verbais)
- arritmia absoluta
- decisão contra a ingestão de Dexametasona pelo médico ou paciente (p. intolerância conhecida a esteróides, razões pessoais ou médicas)
- participação em qualquer outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Neuropadrão Imediato™
O grupo experimental será submetido ao diagnóstico de estresse Neuropattern™ imediatamente após a inclusão no estudo.
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O Neuropattern™ é uma ferramenta de diagnóstico que visa medir estados de atividade e reatividade de interfaces envolvidas na comunicação entre o cérebro e os órgãos periféricos do corpo em situações estressantes.
O conceito de Neuropattern™ assume que os estados das várias interfaces podem ser descritos por padrões característicos de ativação simultânea de variáveis biológicas, psicológicas e sintomáticas.
O Neuropattern™ avalia endofenótipos através do histórico médico, vários questionários para o paciente ou sujeito do estudo, análises de cortisol salivar e variabilidade da frequência cardíaca e deriva hipóteses sobre recomendações para um tratamento eficaz e eficiente. Essas recomendações são baseadas em métodos terapêuticos médicos e psicológicos avaliados mas especificado por meio de compreensão biopsicológica adicional.
Esta forma de terapia individualizada deve reduzir a falta de resposta à terapia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Neuropattern™ posterior
O grupo controle será submetido ao diagnóstico de estresse Neuropattern™ três meses após a inclusão no estudo.
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O Neuropattern™ é uma ferramenta de diagnóstico que visa medir estados de atividade e reatividade de interfaces envolvidas na comunicação entre o cérebro e os órgãos periféricos do corpo em situações estressantes.
O conceito de Neuropattern™ assume que os estados das várias interfaces podem ser descritos por padrões característicos de ativação simultânea de variáveis biológicas, psicológicas e sintomáticas.
O Neuropattern™ avalia endofenótipos através do histórico médico, vários questionários para o paciente ou sujeito do estudo, análises de cortisol salivar e variabilidade da frequência cardíaca e deriva hipóteses sobre recomendações para um tratamento eficaz e eficiente. Essas recomendações são baseadas em métodos terapêuticos médicos e psicológicos avaliados mas especificado por meio de compreensão biopsicológica adicional.
Esta forma de terapia individualizada deve reduzir a falta de resposta à terapia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incapacidade para o trabalho será avaliada por meio de número de faltas e consultas médicas nos últimos três meses e itens que registram a capacidade de atender às demandas do trabalho.
Prazo: na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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As diferenças entre os indivíduos na incapacitação para o trabalho serão registradas na inclusão do estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse do Neuropattern™, as diferenças entre os indivíduos na incapacitação para o trabalho do grupo Neuropattern™ e do grupo de controle serão avaliadas.
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na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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A qualidade de vida dos indivíduos será registrada na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™, permitindo que as mudanças sejam avaliadas e o grupo Neuropattern™ será comparado ao grupo controle.
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na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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gravidade dos sintomas
Prazo: na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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A gravidade dos sintomas será registrada na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™.
O grupo Neuropattern™ será comparado ao grupo controle e as mudanças dentro dos indivíduos ao longo do tempo serão analisadas.
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na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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pontuação no Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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As pontuações MBI serão registradas na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™.
Alterações dentro dos indivíduos serão analisadas e o grupo Neuropattern™ será comparado ao grupo controle.
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na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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pontuações no Questionário de Desequilíbrio Esforço-Recompensa (ERI)
Prazo: na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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As pontuações ERI serão registradas na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™.
Alterações dentro dos indivíduos serão analisadas e o grupo Neuropattern™ será comparado ao grupo controle.
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na inclusão no estudo, bem como 3 e 6 meses após o diagnóstico de estresse Neuropattern™
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explorando a frequência e combinações de neuropadrão em uma população com altas demandas no trabalho
Prazo: após a geração do diagnóstico Neuropattern™, aproximadamente um mês após a inclusão no estudo
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Existem treze neuropadrões diferentes gerados a partir de variáveis biológicas, psicológicas e sintomáticas avaliadas pelos questionários Neuropattern™ e pelos biomarcadores.
Após o diagnóstico do Neuropattern™ ser gerado, aproximadamente um mês após a inclusão no estudo, a frequência e as combinações do neuropadrão encontradas na população do estudo serão documentadas como parte de um processo de avaliação e desenvolvimento do diagnóstico de estresse do Neuropattern™.
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após a geração do diagnóstico Neuropattern™, aproximadamente um mês após a inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliane Hellhammer, MSc, daacro GmbH & Co. KG
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hellhammer, D. H., & Hellhammer, J. (2008). Stress- The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LF1-2010
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