Neuropattern™ a munkahelyi egészségfejlesztésért
2014. március 27. frissítette: Juliane Hellhammer, Daacro
Neuropattern™ stresszdiagnosztika a munkahelyi egészségfejlesztésben
A Neuropattern™, a stressz okozta rendellenességek új diagnosztikai eszköze igényes munkahelyi környezetben kerül alkalmazásra.
A Neuropattern™ célja a stressz okozta testi változások korai szakaszban történő azonosítása.
Az alcsoportok Neuropattern™ alapján történő azonosításával az alanyok hozzáférést kapnak a Neuropattern™ diagnózisuknak megfelelően meghatározott online tanácsadáshoz.
A hatékonyságot a nyomon követés során több kérdőív is értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy körülbelül 2100 főt foglalkoztató Rajna-vidék-Pfalzban működő vállalat 100 alkalmazottját veszik fel.
Ez egy randomizált, kétkarú, egyközpontú vizsgálat. A tanulmányi részvétel iránt érdeklődők foglalkozási csoportonként Neuropattern™ utalványt kapnak egyéb dokumentumokkal együtt. Amint a dokumentumok (aláírt beleegyezés, értékelő lap, ERI, MBI, demográfiai kérdőív és a kezelőorvos kijelölésére szolgáló nyomtatvány) visszaérkeztek, a vizsgálatvezető felveszi a kapcsolatot a dolgozóval, és vagy közli vele, hogy időpontot kell egyeztetni a kijelölt orvossal. orvoshoz kell fordulni a következő héten belül (Neuropattern™ csoport), vagy három hónapig kell várni (kontrollcsoport). A munkavállaló részt vesz az orvosi rendelésen a kijelölt orvosnál, és az orvosnak előzetesen megküldött dokumentumokat (NPQ-A, orvosi engedély nyomtatvány és dexametazon receptív) kitöltik. A dokumentumok visszaküldése után a Neuropattern™ tesztkészletet (beleértve az NPQ-P, NPQ-PSQ, NPQ-S és PHQ kérdőíveket, valamint 16 Salivettet® nyálmintavételhez, 0,25 mg dexametazont és egy hordozható EKG-készüléket) szállítjuk. a Neuropattern™-t otthon végezzük. Miután a tesztkészletet visszaküldték a DAaCRO-hoz, az alany a neuropatternhez kerül, és három hónapig személyre szabott online tanácsadáshoz jut. Az értékelésre (beleértve az értékelési űrlapot, az ERI-t és az MBI-t) a kiinduláskor, valamint három és hat hónappal a hatékonyság értékelésére irányuló online tanácsadás megkezdése után kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland Palatinate
-
Trier, Rhineland Palatinate, Németország, D - 54296
- daacro GmbH & Co. KG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti alkalmazottak
- folyékonyan beszél németül írásban és szóban
- kezelőorvosuk orvosi engedélyével
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ismert szteroid intolerancia
- szteroidok vagy benzodiazepinek bevitele
- terhesség vagy szoptatás
- bármilyen pszichiátriai betegség vagy jelenlegi pszichoterápia
- akut szomatikus betegségek, amelyek jelenleg orvosi kezelést igényelnek
- nyilvánvalóan alkalmatlan tantárgynak (a kognitív vagy verbális készségek hiánya)
- arrhythmia absoluta
- orvos vagy alany (pl. ismert szteroid intolerancia, személyes vagy egészségügyi okok)
- bármely más tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali Neuropattern™
A kísérleti csoport a vizsgálatba való bevonást követően azonnal Neuropattern™ stresszdiagnosztikán esik át.
|
A Neuropattern™ egy diagnosztikai eszköz, amelynek célja az agy és a perifériás testi szervek közötti kommunikációban részt vevő interfészek aktivitási állapotának és reaktivitásának mérése stresszes helyzetekben.
A Neuropattern™ koncepciója feltételezi, hogy a különböző interfészek állapotai leírhatók a biológiai, pszichológiai és tüneti változók egyidejű aktiválásának jellegzetes mintáival.
A Neuropattern™ felméri az endofenotípusokat a kórtörténet, a páciens vagy a vizsgálati alany különböző kérdőívei, a nyálkortizol és a szívfrekvencia-variabilitás elemzése, valamint a hatékony és eredményes kezelésre vonatkozó javaslatok hipotézisei alapján. Ezek az ajánlások értékelt orvosi és pszichológiai terápiás módszereken alapulnak. de további biopszichológiai ismeretek révén meghatározott.
Az egyénre szabott terápia ezen formája csökkenti a terápiára való reagálás hiányát.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Később Neuropattern™
A kontrollcsoport Neuropattern™ stresszdiagnosztikán esik át három hónappal a vizsgálatba való bevonása után.
|
A Neuropattern™ egy diagnosztikai eszköz, amelynek célja az agy és a perifériás testi szervek közötti kommunikációban részt vevő interfészek aktivitási állapotának és reaktivitásának mérése stresszes helyzetekben.
A Neuropattern™ koncepciója feltételezi, hogy a különböző interfészek állapotai leírhatók a biológiai, pszichológiai és tüneti változók egyidejű aktiválásának jellegzetes mintáival.
A Neuropattern™ felméri az endofenotípusokat a kórtörténet, a páciens vagy a vizsgálati alany különböző kérdőívei, a nyálkortizol és a szívfrekvencia-variabilitás elemzése, valamint a hatékony és eredményes kezelésre vonatkozó javaslatok hipotézisei alapján. Ezek az ajánlások értékelt orvosi és pszichológiai terápiás módszereken alapulnak. de további biopszichológiai ismeretek révén meghatározott.
Az egyénre szabott terápia ezen formája csökkenti a terápiára való reagálás hiányát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keresőképtelenséget az elmúlt három hónapban eltöltött távolléti napok számával és orvosi konzultációval, valamint a munkahelyi igények kielégítésére való alkalmasságot rögzítő tételekkel értékelik.
Időkeret: a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
Az alanyon belüli munkaképtelenségbeli különbségeket a vizsgálatba való bevonáskor, valamint a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után 3 és 6 hónappal rögzítik, értékelni fogják a Neuropattern™ csoport és a kontrollcsoport munkaképtelenségében az alanyok közötti különbségeket.
|
a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
Az alanyok életminőségét a vizsgálatba való bevonáskor, valamint a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után 3 és 6 hónappal rögzítik, lehetővé téve a változások értékelését, és a Neuropattern™ csoport összehasonlítását a kontrollcsoporttal.
|
a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
|
a tünetek súlyossága
Időkeret: a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
A tünetek súlyosságát a vizsgálatba való bevonáskor, valamint a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után 3 és 6 hónappal rögzítik.
A Neuropattern™ csoportot összehasonlítják a kontrollcsoporttal, és elemzik az alanyokon belüli időbeli változásokat.
|
a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
|
pontszámok a Maslach Burnout Inventory-ban (MBI)
Időkeret: a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
Az MBI-pontszámokat a vizsgálatba való bevonáskor, valamint a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után 3 és 6 hónappal rögzítik.
Az alanyon belüli változásokat elemzik, és a Neuropattern™ csoportot összehasonlítják a kontrollcsoporttal.
|
a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
|
pontszámok az erőfeszítés-jutalom egyensúlyhiány kérdőívében (ERI)
Időkeret: a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
Az ERI pontszámokat a vizsgálatba való bevonáskor, valamint a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után 3 és 6 hónappal rögzítik.
Az alanyon belüli változásokat elemzik, és a Neuropattern™ csoportot összehasonlítják a kontrollcsoporttal.
|
a vizsgálatba való bevonáskor, valamint 3 és 6 hónappal a Neuropattern™ stresszdiagnosztika után
|
|
a neuropattern gyakoriságának és kombinációinak feltárása magas munkahelyi igényű populációban
Időkeret: a Neuropattern™ diagnózis felállítása után, körülbelül egy hónappal a vizsgálatba való felvétel után
|
A Neuropattern™ kérdőívek és a biomarkerek által értékelt biológiai pszichológiai és tüneti változókból tizenhárom különböző neuropattern létezik.
A Neuropattern™ diagnózis létrehozása után, körülbelül egy hónappal a vizsgálatba való bevonást követően, a vizsgált populációban talált neuropattern gyakoriságát és kombinációit dokumentálni fogják a Neuropattern™ stresszdiagnosztika értékelési és fejlesztési folyamatának részeként.
|
a Neuropattern™ diagnózis felállítása után, körülbelül egy hónappal a vizsgálatba való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliane Hellhammer, MSc, daacro GmbH & Co. KG
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hellhammer, D. H., & Hellhammer, J. (2008). Stress- The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LF1-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .