Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neuropattern™ для укрепления здоровья на рабочем месте

27 марта 2014 г. обновлено: Juliane Hellhammer, Daacro

Диагностика стресса Neuropattern™ для укрепления здоровья на рабочем месте

Neuropattern™, новый диагностический инструмент для расстройств, связанных со стрессом, применяется в сложных условиях на рабочем месте. Neuropattern™ направлен на выявление телесных изменений, связанных со стрессом, на ранней стадии. Определив подгруппы на основе Neuropattern™, субъекты получают доступ к онлайн-консультациям, указанным в соответствии с их диагнозом Neuropattern™. Эффективность оценивается с помощью нескольких вопросников в последующем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут приняты на работу 100 сотрудников компании в Рейнланд-Пфальце, в которой работает около 2100 человек.

Это рандомизированное двухгрупповое одноцентровое исследование. Лица, заинтересованные в участии в исследовании, вместе с другими документами получают ваучер Neuropattern™ по профессиональной группе. Как только документы (подписанное информированное согласие, форма оценки, ERI, MBI, демографическая анкета и форма для назначения лечащего врача) возвращены, руководитель исследования связывается с сотрудником и либо сообщает ему о назначении приема у назначенного необходимо обратиться к врачу в течение следующей недели (группа Neuropattern™) или подождать три месяца (контрольная группа). Сотрудник посещает медицинский прием с назначенным врачом, и документы, отправленные врачу заранее (NPQ-A, форма медицинского освидетельствования и форма рецепта на дексаметазон), заполняются. По возвращении этих документов комплект для тестирования Neuropattern™ (включая вопросники NPQ-P, NPQ-PSQ, NPQ-S и PHQ, а также 16 Salivettes® для сбора образцов слюны, 0,25 мг дексаметазона и портативное устройство ЭКГ) отправляется к субъекту, а Neuropattern™ проводится дома. После возврата тестового набора в DAaCRO субъекту назначается нейропаттерн, и он получает доступ к индивидуальному онлайн-консультированию в течение трех месяцев. Оценка (включая форму оценки, ERI и MBI) будет проводиться на исходном уровне, а также через три и шесть месяцев после начала онлайн-консультирования для оценки эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland Palatinate
      • Trier, Rhineland Palatinate, Германия, D - 54296
        • DAaCRO GmbH & Co. KG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники в возрасте от 18 до 65 лет
  • свободное владение письменным и устным немецким языком
  • медицинское освидетельствование лечащим врачом
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • известная непереносимость стероидов
  • прием стероидов или бензодиазепинов
  • беременность или лактация
  • любые психические заболевания или текущая психотерапия
  • острые соматические заболевания, которые в настоящее время требуют медикаментозного лечения
  • явно не подходит в качестве субъекта (отсутствие когнитивных или вербальных навыков)
  • абсолютная аритмия
  • решение не принимать дексаметазон врачом или субъектом (например, известная непереносимость стероидов, личные или медицинские причины)
  • участие в любом другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная нейропаттерн™
Сразу после включения в исследование экспериментальной группе будет проведена стресс-диагностика Neuropattern™.
Устройство: Нейропаттерн™
Neuropattern™ — это диагностический инструмент, предназначенный для измерения состояний активности и реактивности интерфейсов, участвующих в коммуникации между мозгом и периферическими органами в стрессовых ситуациях. Концепция Neuropattern™ предполагает, что состояния различных интерфейсов можно описать характерными паттернами одновременной активации биологических, психологических и симптоматических переменных. Neuropattern™ оценивает эндофенотипы на основе истории болезни, различных опросников для пациента или субъекта исследования, анализа кортизола в слюне и вариабельности сердечного ритма и выводит гипотезы о рекомендациях по эффективному и действенному лечению. Эти рекомендации основаны на оцененных медицинских и психологических терапевтических методах. но уточняется посредством дополнительного биопсихологического понимания. Эта форма индивидуализированной терапии должна уменьшить невосприимчивость к терапии.
Другие имена:
  • Диагностика стресса
  • Трансляционная медицина
Плацебо Компаратор: Позже Нейропаттерн™
Контрольная группа пройдет диагностику стресса Neuropattern™ через три месяца после включения в исследование.
Устройство: Нейропаттерн™
Neuropattern™ — это диагностический инструмент, предназначенный для измерения состояний активности и реактивности интерфейсов, участвующих в коммуникации между мозгом и периферическими органами в стрессовых ситуациях. Концепция Neuropattern™ предполагает, что состояния различных интерфейсов можно описать характерными паттернами одновременной активации биологических, психологических и симптоматических переменных. Neuropattern™ оценивает эндофенотипы на основе истории болезни, различных опросников для пациента или субъекта исследования, анализа кортизола в слюне и вариабельности сердечного ритма и выводит гипотезы о рекомендациях по эффективному и действенному лечению. Эти рекомендации основаны на оцененных медицинских и психологических терапевтических методах. но уточняется посредством дополнительного биопсихологического понимания. Эта форма индивидуализированной терапии должна уменьшить невосприимчивость к терапии.
Другие имена:
  • Диагностика стресса
  • Трансляционная медицина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нетрудоспособность будет оцениваться по количеству дней отсутствия и медицинских консультаций за последние три месяца, а также по пунктам, отражающим способность выполнять требования на работе.
Временное ограничение: при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
Внутрисубъектные различия в нетрудоспособности будут регистрироваться при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после диагностики стресса Neuropattern ™, будут оцениваться межсубъектные различия в нетрудоспособности группы Neuropattern ™ и контрольной группы.
при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
Качество жизни субъектов будет регистрироваться при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после диагностики стресса Neuropattern™, что позволит оценить изменения, и группа Neuropattern™ будет сравниваться с контрольной группой.
при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
тяжесть симптомов
Временное ограничение: при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
Тяжесть симптомов будет регистрироваться при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после диагностики стресса Neuropattern™. Группа Neuropattern™ будет сравниваться с контрольной группой, и будут проанализированы изменения внутри субъектов с течением времени.
при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
баллы в опроснике Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
Показатели MBI будут записываться при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после диагностики стресса Neuropattern™. Изменения внутри субъектов будут проанализированы, и группа Neuropattern™ будет сравниваться с контрольной группой.
при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
баллы в Опроснике дисбаланса усилий и вознаграждения (ERI)
Временное ограничение: при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
Показатели ERI будут регистрироваться при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после диагностики стресса Neuropattern™. Изменения внутри субъектов будут проанализированы, и группа Neuropattern™ будет сравниваться с контрольной группой.
при включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев после стресс-диагностики Neuropattern™
изучение частоты и сочетаний нейропаттернов в популяции с высокими требованиями на работе
Временное ограничение: после постановки диагноза Neuropattern™, примерно через месяц после включения в исследование
Существует тринадцать различных нейропаттернов, созданных на основе биологических психологических и симптоматических переменных, оцениваемых с помощью опросников Neuropattern™ и биомаркеров. После постановки диагноза Neuropattern™, примерно через месяц после включения в исследование, частота и комбинации нейропаттернов, обнаруженных в исследуемой популяции, будут задокументированы как часть процесса оценки и развития диагностики стресса Neuropattern™.
после постановки диагноза Neuropattern™, примерно через месяц после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daacro

Соавторы

University of Trier

Следователи

  • Главный следователь: Juliane Hellhammer, MSc, DAaCRO GmbH & Co. KG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Hellhammer, D. H., & Hellhammer, J. (2008). Stress- The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LF1-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое расстройство

Клинические исследования Нейропаттерн™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться