Qigong-harjoitus voi hyödyttää fibromyalgiapotilaita
perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkimusohjelmamme pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas ja kustannustehokas mielen ja kehon terapia auttamaan FM-potilaita.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä pilottitietoja vaikutuksista kipuun, väsymykseen, unen laatuun ja elämänlaatuun FM-potilailla käyttämällä tietyntyyppistä qigong-harjoitusta, eli "kuuden parantavaa ääntä" qigong.
Muutoksia asiaankuuluvassa aivotoiminnassa seurataan koehenkilöillä ennen qigong-harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen, mikä voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin qigong-harjoituksen taustalla olevaa mekanismia.
Tässä pilottitutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat tutkijoita valmistautumaan tulevaan kliiniseen tutkimukseen, jossa on suurempi otoskoko.
Keskeinen hypoteesimme tulevaa kliinistä tutkimusta varten on, että qigong-harjoitus parantaa merkittävästi enemmän kipua, väsymystä, unen laatua ja elämänlaatua koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen FM-diagnoosi vuoden 1990 American College of Rheumatology -kriteerien perusteella (Wolfe et al, 1990),
- 18-70 vuoden iässä;
- halukas luopumaan keskushermostoon vaikuttavista hoidoista, joita yleisesti käytetään FM:n hoitoon; halukas lopettamaan hoidon transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla, biofeedbackilla, arkuus- ja trigger-pisteinjektioilla, akupunktiolla ja anestesia- tai huumelaastareilla;
- joiden raakapistemäärä > 4 fibromyalgiavaikutuskyselyn (FIQ) fyysisen toiminnan komponentista (Burckhardt et al, 1991);
- ja keskimääräinen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä > 40 asteikolla 0-100.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen sairaus;
- nykyinen vakava masennusjakso (määritetty Beck Depression Inventoryn (Beck et al, 1961) pistemäärällä >25);
- merkittävä itsemurhariski;
- alkoholin, bentsodiatsepiinien tai muiden huumeiden väärinkäyttö; käyttäytymishistoria, joka estäisi noudattamisen tutkimuksen ajan;
- aktiivinen kardiovaskulaarinen, keuhko-, maksa-, munuais-, maha-suolikanavan tai autoimmuunisairaus (paitsi Hashimoton tai Gravesin tauti, joka oli pysynyt vakaana 3 kuukautta ennen seulontaa);
- nykyinen systeeminen infektio; aktiivinen syöpä (paitsi tyvisolusyöpä); epävakaa endokriininen sairaus; vaikea uniapnea;
- eturauhasen suureneminen tai muu sukuelinten sairaus (miespotilaat);
- tai raskaus tai imetys (naispotilaat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Tutkimus sisältää viikon perusvaiheen, 6 viikon interventiovaiheen ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnin.
Interventioryhmän koehenkilöt käyvät läpi kolme koulutusta perusvaiheen aikana, viikoittaiset ryhmäharjoitukset kerran viikossa ja päivittäiset kotiharjoitukset kaksi kertaa päivässä interventiovaiheen aikana sekä seuranta-arvioinnin kolmen kuukauden kuluttua interventiovaiheesta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmän koehenkilöitä seurataan perus- ja interventiovaiheen aikana osallistumatta interventioharjoitukseen.
Interventiovaiheen lopussa koehenkilöillä on mahdollisuus lopettaa osallistuminen tai siirtyä interventioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia qigong-harjoituksen vaikutusta kipuun
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia qigong-harjoituksen vaikutusta väsymykseen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Tutkia qigong-harjoituksen vaikutusta unen laatuun
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Tutkia qigong-harjoituksen vaikutusta FM-potilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11889
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .